一字涨停!海正药业成君实生物VV116生产商,首款国产新冠口服药“抢破头”

李傲华
2022-05-20 22:18:39
来源: 时代财经
“首个国产新冠口服药”的光环太过诱人,无论是阿兹夫定,还是VV116、普克鲁胺,谁都不愿意放过成为第一的可能性。

新冠口服药概念股再添新成员。

5月19日晚间,海正药业(600267.SH)发布公告称,公司与上海旺实生物医药科技有限公司(下称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,协议有效期是5年。

根据公告,旺实生物是君实生物(688180.SH,01877.HK)控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司和苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)联合控股的企业,双方持股比例分别为50%。

VV116是一款口服核苷类药物,可抑制SARS-CoV-2的复制。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、旺山旺水和君实生物共同研发。目前,VV116已经进入到3期临床研究阶段,被视为离获批最为接近的国产新冠口服药之一。

WechatIMG2764.jpeg图片来源:视觉中国

海正药业在风险提示里强调,此次签订的《战略合作协议》属于协议双方基于合作意愿而达成的战略性、框架性约定,是对双方权利义务原则性的约定,战略合作方式不具有排他性。《委托加工框架协议》涉及的VV116产品,其上市许可持有人为旺实生物,海正药业仅为该产品的受托生产企业,不享有所有权。该协议仅就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议,具体数量、价格、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同,双方能否最终签署相应合同以及签署时间均存在不确定性。

5月20日,时代财经以投资者身份致电海正药业,相关人士回复称,海正药业负责生产的应该大部分是VV116片剂,但目前还没有签署正式的商务合同。

新冠小分子口服药被视为终结新冠肺炎疫情的“最后一块拼图”,任何进展都能牵动资本市场敏感的神经。第一款国产新冠口服药最终会“花落谁家”,也一直是投资者津津乐道的话题。

歌礼制药(01672.HK)创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓在接受媒体采访时曾表示,目前国内还没有获批的国产新冠口服药,越早上市,产品的市场占有率就越有可能更大,但这并不意味着后来者没有机会。

截至目前,进入到3期临床研究阶段的国产新冠口服药仅有3款,分别是真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116和开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺。而“首个国产新冠口服药”的光环太过诱人,无论是阿兹夫定,还是VV116、普克鲁胺,谁都不愿意放过成为第一的可能性。

从海外市场来看,普克鲁胺已经在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚先后斩获4个EUA(紧急使用授权)或使用授权,是上述3款药物中海外市场拓展速度最快的。但与阿兹夫定、VV116相比,有关普克鲁胺代工生产、原料供应的消息较少,因此阿兹夫定和VV116受到的关注度更高。

根据时代财经梳理,阿兹夫定已经先后与华润双鹤(600062.SH)、奥翔药业(603229.SH)、新华制药(000756.SZ)签署了委托生产的合作协议。

4月16日,中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上披露了阿兹夫定的部分临床表现,有行业人士认为,这是阿兹夫定3期临床数据揭盲的前兆。但截至目前,阿兹夫定的3期临床数据尚未正式披露。

据蒋建东介绍,患者在口服阿兹夫定后3-4天核酸转阴,平均用药时间为6-7天,平均住院时间为9天,阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似。

阿兹夫定早已作为艾滋病治疗药物获批上市,目前阿兹夫定的市场定价为25.86元/mg(片)。根据太平洋医药在今年3月下旬披露的真实生物专家电话会议信息,以阿兹夫定当前的定价,治疗新冠的单疗程对应价格约为900多元。而作为新冠药物,阿兹夫定产量得到大幅提升后,该价格还有下探空间。根据真实生物测算,原料药到吨级可以降至40万元一公斤,如对比原料药同比例价格下降,单疗程定价可以降至240元。

就在“阿兹夫定将会成为第一款国产新冠口服药”的观点逐渐占据上风时,君实生物接连扔出多个“重磅炸弹”。

4月19日,中国临床试验注册中心官网信息显示,旺山旺水登记了一项评价JT001(VV116)对比辉瑞的新冠小分子口服药Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III临床研究。这是第一个直接与进口新冠口服药进行头对头试验的国产新冠口服药。

5月上旬,在乌兹别克斯坦召开的新闻发布会上,VV116的商品名和定价首次发布,朝着正式商业化阶段再迈进一步。早在去年年底,VV116就已经在乌兹别克斯坦获得了EUA。

根据上述乌兹别克斯坦的发布会信息,VV116在乌兹别克斯坦的定价为每疗程185美元,折合人民币约1234元。

就在官宣与海正药业“牵手”当天,5月19日,复旦大学附属华山医院感染科的官方微信号“华山感染”发布了VV116的首个临床研究结果。研究数据提示,在使用VV116的奥密克戎感染者中,从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天;在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中,从首次检出核酸阳性到转阴的平均时间为8.56天,小于对照组的11.13天。

受利好信息刺激, 5月20日,海正药业开盘即一字涨停,最终报收15.55元/股,总市值186.39亿元。君实生物A、H股双双高开低走,A股最终报收111.84元/股,跌2.85%,H股最终报收58.00港元/股,微跌0.34%。

不过,从2022年2月至今,君实生物A、H股的股价累计涨幅已经分别达到86.4%和30.9%,其中H股的总市值早已赶超“老对手”信达生物(01801.HK),达528.24亿港元。

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