新冠疫苗产业角逐,中国药企弯道超车

杨智灿
2021-03-03 19:04:26
来源: 时代商学院

时代商学院特约研究员 杨智灿

国产新冠疫苗再获新进展。2月25日晚,国家药监局发布公告称,附条件批准康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”,688185.SH)、国药中生武汉公司的新冠疫苗上市注册申请。

至此,国内共有4款新冠疫苗获批上市,同时还有6个疫苗品种已开展III期临床试验。

而在海外,已经获批上市或者紧急使用的新冠疫苗共四款,分别由莫德纳(美国)、辉瑞(美国)、阿斯利康(英国)及加马列亚(俄罗斯)研发。

根据约翰霍普金斯大学的专家测算,新冠群体免疫需要70%—90%人口取得对病毒的免疫,按全球75亿人口计算,需要52.5—67.5亿人获得免疫,考虑到有时两剂疫苗才会起到免疫作用,那么全球大约需要至少100亿剂新冠疫苗。

目前,新冠疫苗产业正处于风口之中,且研发竞争已进入白热化阶段。那么,目前新冠疫苗赛道的国内玩家有哪些?各家疫苗有何特点?国产疫苗的国际竞争力又如何?中国药企能否打破欧美药企在疫苗领域的垄断格局?


一、四款国产疫苗各有千秋,康希诺备受关注

目前我国已上市四款国产新冠疫苗,分别是陈薇院士和康希诺联合研发的重组新冠病毒疫苗、北京科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗、国药集团旗下武汉所以及北京所分别研制的新冠灭活疫苗。

从图表1可看出,这四款疫苗在类型、保护率、接种剂量等方面都各有不同。

其中,康希诺的新冠疫苗(商品名:克威莎)是国内首款腺病毒载体疫苗,其余三款均为灭活疫苗。由于生产灭活疫苗首先要大量培养新冠病毒,所以从生产和安全保障方面来看,康希诺的腺病毒载体疫苗优于其他三款。

此外,康希诺的新冠疫苗也是唯一可采用单针接种程序的国产疫苗。这意味着,如果接种者需要更快产生免疫反应,比如打完一针就要出国或者执行任务,康希诺的新冠疫苗将是首选。在相同的疫苗产能下,单次免疫的疫苗和需要两剂接种的疫苗相比,前者可覆盖人群多出1倍。

虽然康希诺研发的新冠疫苗实现了国产疫苗的两个首次,但其成立11年以来无商业化产品落地导致经营状况不容乐观。

需注意的是,康希诺已于去年8月登陆科创板,是最纯正的新冠疫苗概念股。

从财报数据来看,2017-2019年度,康希诺的归母净利润亏损额分别为0.64亿元、1.38亿元、1.56亿元,亏损额持续扩大。

在重金投入新冠疫苗研发的影响下,2020年康希诺的亏损额进一步扩大。2月25日晚间,康希诺发布业绩快报称,归母净利润亏损4.07亿元,亏损同比增加159.63%。

时代商学院认为,由于新冠疫苗市场规模巨大,随着疫苗产品商业化落地,康希诺未来有望扭亏为盈。

2月28日,康希诺生物董事长在媒体沟通会上透露,天津工厂的疫苗年产量可达2亿至2.5亿剂。此外,根据公司公告,上药康希诺疫苗生产基地改造将于5月31日竣工,设计产能2亿剂/年。整体来看,康希诺新冠疫苗产能设计较大,商业化价值可期。此外,康希诺的多个研发管线也将陆续商业化,销售收入有望持续改善。

二、中国药企抢占新冠赛道,参与全球竞争

关于疫苗价格,有关专家表示,预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3—40美元/剂,中国市场价格为20—200元/剂。

根据约翰霍普金斯大学的专家测算,全球大约需要至少100亿剂新冠疫苗,这是一个数千亿元级别的市场。那么,能吃到这块大蛋糕都有哪些玩家呢?

目前,全球进入临床的8款疫苗中,美国有两个,中国有四个,中美处于新冠赛道的第一梯队。

时代商学院将从以下四个方面比较中美疫苗的市场竞争力。

第一,从有效率看,美国疫苗高于国产疫苗。美国辉瑞和莫德纳公司III期临床试验数据表明,有效率分别为95%与94.1%,而四款国产疫苗中有效率最高为79.34%(注:此数据来自官网,疫苗在不同地区有效性也不一样,如北京科兴中维的疫苗在土耳其的有效率就高达91.25%)。虽然两者存在差异,但是FDA认为只要有效率超过50%疫苗就值得上市,而国产及美国疫苗都远高于这个数值。换句话说,就目前来看,都是有效的。

第二,从安全性看,中美两国的疫苗均是安全的。国药集团及科兴中维的临床试验结果显示,疫苗接种后安全性良好;而康希诺的疫苗在接种后也未发现任何严重不良反应。从公布的试验数据来看,注射辉瑞疫苗会出现疲劳、头痛等副作用;而注射莫德纳疫苗的副作用更重一些,会出现疲劳、肌痛、关节痛、头痛等不良反应,但这些症状也只是短暂的。总体来看,中美疫苗都具有良好的安全性。

第三,从产能看,美国疫苗更易大规模生产。由于疫苗类型和量产能力不同,美国疫苗生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,号称三个月的产量就能实现美国全民注射。而国药集团的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,年产量约两亿支。

第四,从稳定性看,国产疫苗更好。国产疫苗的贮藏条件为 2—8°C避光保存和运输。美国莫德纳的疫苗需要在零下20度存储运输,辉瑞更是需要在零下70度储运。因此,国产疫苗适合无法提供超低温存储的全球大部分第三世界国家,更具有普适性,能够大规模推广。

基于上述特点,时代商学院预计,在海外市场拓展方面,国产疫苗将主要面向亚非拉等广大发展中国家。目前中国新冠疫苗的海外订单也主要来自发展中国家。

截至2月15日,中国三家新冠疫苗生产企业已获得5.6亿剂订单,主要来自印尼、智利、巴西、土耳其等16个国家和地区,加上中国本土市场的需求,在接下来的时间里,中国新冠疫苗的订单将会达到50亿剂。


疫苗的全球竞争格局一直是寡头竞争,几乎是葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、辉瑞这四家欧美药企瓜分天下,占据全球90%的市场份额。

然而,新冠疫苗的这场角逐,给了康希诺等中国药企一个千载难逢的弯道超车机会。对于中国药企在新冠赛道的表现,时代商学院将持续关注。

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