悦康药业创新药成果进入密集收获期，AI研发赋能技术出海布局全球

唐洛

2025-07-18 15:20:06

来源: 时代财经

公司累计获专利317项，21款在研创新药密集推进。

在政策与科技双轮驱动的中国医药创新浪潮中，悦康药业集团（股票代码：688658）以“硬科技+全球化”为核心战略，凭借核酸药物、AI研发、中药创新三大利器，正加速从本土领军企业向全球生物医药创新标杆跃迁。2024年，公司研发投入达4.22亿元，占营收11.16%，累计获专利317项，21款在研创新药密集推进，展现出中国药企突破“卡脖子”技术的硬实力。

技术筑基：十一大平台构筑全链条创新生态，创新成果进入密集收获期

悦康药业当前已组建500余人的国际化研发团队，构建了覆盖临床前研究至商业化的全链条研发体系，自主研发了核酸药物靶点发现平台、全流程AI药物研发平台等十一大核心技术平台，并在GalNAc递送、肝外靶向等底层技术上取得专利突破，以底层技术突破为矛，打造了覆盖药物研发全周期的差异化竞争壁垒。

在核酸药物领域，公司打破国外技术垄断，实现全球突围。2025年1月，悦康药业自主研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准；中国首个自主研发的治疗原发性肝癌的反义核酸药物注射用CT102已完成IIa期临床试验；超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液，同步获中美临床试验批准，有望实现“一年两针”长效降脂，技术稀缺性显著；自主知识产权阳离子脂质辅料（YK-009）完成FDA备案，成功打破国外技术垄断，使得悦康药业成为全球少数具备规模化生产能力的药企之一。多肽药物方面，公司广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂即将启动国内III期临床，为冠状病毒治疗提供新选择。

AI研发颠覆传统，加速创新药物研发进程。悦康药业开发了先进的深度学习AI模型AVP-GPT。该模型可实现单日生成一万种全新多肽药物分子，与 LSTM、SVM 等前沿模型相比，AVP-GPT 设计筛选出的多肽活性成功率为76%，远高于人工专家36%的成功率。2024年，悦康药业提交14项AI药物算法发明专利，并成功授权10项，并在国际知名期刊《Viruses》发表2篇AI药物算法SCI论文，均属于国际首创。目前，悦康药业首款完全基于AI研发的多肽药物YKYY018（治疗呼吸道合胞病毒）已进入临床前研究。

推动中药现代化国际化，研发创新确保质量与疗效。悦康药业3款国家1类中药创新药注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片（原“复方银杏叶片”）、紫花温肺止嗽颗粒均已获得CDE受理NDA申请，目前处于NDA审评阶段。三大重磅产品针对心脑血管、神经系统及呼吸系统疾病领域，展现了中药“多靶点协同治疗”的优势。悦康药业董事长于伟仕表示，公司始终秉持“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的核心理念，聚焦重大疾病领域，持续加大研发投入，推动中药现代化与国际化。这一理念贯穿于公司的研发、生产、销售等各个环节，确保了药品的高质量和高疗效。

全球化布局：从技术出海到生态输出打造全产业链国际化企业

中国生物医药行业正从高速增长转向高质量发展，创新与国际化成为核心驱动力。2024年中国创新药对外合作金额达630亿美元，在ADC、细胞治疗等领域的技术平台已具备全球竞争力。

悦康药业自主研发的YK-009阳离子脂质辅料获美、日、以色列等多国专利授权，LNP递送技术全球领先；包括降脂小核酸药物YKYY015、RSV（呼吸道合胞病毒）mRNA疫苗YKYY025和VZV（水痘-带状疱疹病毒）mRNA疫苗YKYY026注射液等多款创新药获美国FDA临床试验批准；奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟GMP认证，广州药厂通过日本JGMP认证，原料制剂一体化降低集采成本，打通了技术出海、产品出海及产能出海等多条路径。

悦康药业董事、药物研究院院长宋更申指出：“FDA的高标准审评将提升国际认可度，而NMPA的数据互认政策可减少重复试验，加速全球上市。悦康的目标是打造创新引领的医药全产业链国际化企业，未来将通过License—out等模式加速海外商业化合作。”