时代投研·医药生物周报| 带量集采政策监管常态化、全流程化趋势初现

雷映

2021-04-25 19:02:52

来源: 时代商学院

时代商学院研究员雷映

一、市场表现

上周（4月19—23日），沪深300指数上涨3.41%，A股医药生物行业指数（申万一级）上涨6.29%，跑赢沪深300指数2.88个百分点。其中，生物制品、中药、医疗器械、医疗服务、医药商业、化学制药六个申万二级子行业周涨幅分别为8.29%、3.44%、6.94%、11.78%、2.26%、2.79%，全部都实现了一定涨幅，其中医疗服务上周涨幅最明显，一改之前的下跌颓势；生物制品则强者恒强，连续两周上涨。

在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第2。年初至今，医药生物行业指数整体上涨1.66%，跑赢沪深300指数3.12个百分点，在申万一级行业中排名第12。

上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为热景生命（44.7%）、翔宇医疗（43.78%）、长江健康（31.02%），热景生命连续第二周成为医药生物板块涨幅最高的个股；跌幅前三分别为览海医疗（-17.08%）、成都先导（-12.57%）、冠昊生物（-10.2%）。

二、行业及企业要闻

【大病不出县，广东已组建104家医共体】4月17日，广东卫生经济学会医共体分会成立大会暨首届医共体高峰论坛在广州举行。据悉，广东正补齐短板、下沉资源，扎实推进紧密型县域医共体建设，目前，全省15个地市70个县(市、区)已组建104个医共体。从2017年开始，广东投入超过500亿元聚焦县域医疗体系建设，不仅改善了县级医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心的硬件设施，还提升了基层医疗机构的服务能力。另外，在省卫建委指导下， 2020年，广东省的15个市布局建设了47间中心卫生院，每一家投入1.8亿元，预计两年达成二级医院水平。

目前，全省15个地市70个县(市、区)已组建104个医共体。广东以紧密型县域医共体建设为抓手，着力建机制、构体系、强基层、补短板、提能力，有力有序推进分级诊疗，取得显著成效。（新快报）

【我国生命科学创新研究取得积极进展，国药的灭活疫苗全球供应量已突破一亿剂】4月19日，中国科协生命科学学会联合体发布了《生命科学领域技术研究成果》蓝皮书。蓝皮书指出，我国生命科学创新研究和医药产业化已成为我国重要软实力，在本次新冠肺炎疫情防控和疫苗国际合作中为全球疫情控制作出了重大贡献，也凸显出生命科学和产业在全民健康保障和国家安全中的重要地位。

中国科协生命科学学会联合体秘书长王小宁介绍，当前，我国疫苗体系十分完善，所以能在抗击疫情中率先研制出合格疫苗，“在次疫情中，中国科学家率先拿出了合格的疫苗，目前光是国药一家的灭活疫苗已经在全球供应突破一亿剂，涵盖190多个国别，充分体现了我们的大国担当。另外我们在干细胞、生物治疗、基因编辑等很多前沿的技术和应用技术上也处于国际先进水平。（国际在线）

【国家卫健委关注“反映肿瘤治疗黑幕”有关网络消息，表示立即调查核实】4月19日晚间，国家卫健委微信公号“健康中国”发布消息称，关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后，国家卫健委高度重视，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息；相关情况将及时向社会公布。下一步，国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，维护人民群众健康权益。（财经网）

【市场监管总局：18批次食品抽检不合格，涉及茶、醋、烤鱼片等】4月19日，市场监管总局官网通报，近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检，抽取粮食加工品、食用农产品、茶叶及相关制品、乳制品、糕点、饼干、薯类和膨化食品、水果制品、水产制品、调味品、婴幼儿配方食品和保健食品等12大类食品476批次样品，检出其中茶叶及相关制品、食用农产品、糕点、饼干、薯类和膨化食品、水产制品、水果制品、调味品和保健食品等9大类食品18批次样品不合格。发现的主要问题是，检出非法添加物质、有机污染物污染、微生物污染、农兽药残留超标、重金属污染、食品添加剂超限量使用、质量指标不达标、质量指标与标签标示值不符等。（界面）

【权威发布！2020年全国顶级医院100强名单出炉】近日，艾力彼GAHA与社会科学文献出版社共同发布了《医院蓝皮书：中国医院竞争力报告（2020~2021）》（以下简称“《蓝皮书》”）。《蓝皮书》共发布了“2020年顶级医院100强”、“2020年省单医院100强”、“2020年地级城市医院500强”、“2020年县级医院500强”、“2020年中医医院500强”等医院榜单。在“2020年顶级医院100强”排名中，北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院位列前三名。（医业观察）

【2020年我国批准创新药临床品种1096个】上周，国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告（2020年）》（以下简称《报告》）。《报告》分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。

数据显示，2020年，我国共批准创新药临床品种1096个，批准创新药生产品种20个。截至2020年12月底，全国共有国产药品批准文号数量156533件，进口药品注册证4269件；全国有效期内药品生产企业许可证7690个；生产原料药和制剂的企业有4460家。（中睿医药评论）

【国家医保局带量采购的下一步动作在“后环节”】4月23日，国家医保局官微发文表示，国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会，局党组成员、副局长陈金甫同志出席会议并讲话，国家医保局价格招采中心专家组部分成员、行业协会代表、企业代表参加会议。会议主要讨论了深化药品和医用耗材集中带量采购改革、医药流通环节、供应保障能力等内容。

4月20日-4月21日，陈金甫一行赴湖南就医药价格和招标采购平台规范化建设开展专题调研。会中他强调，要深刻认识药品耗材集中带量采购常态化运行阶段平台建设的重要意义，把平台建设摆在更加突出的位置。从4月以来国家医保局的动向可以看到，带量采购的“后环节”成为关注的重点。（赛柏蓝器械）

【国务院：探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围】4月22日，国务院办公厅发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围；普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员，政策范围内支付比例从50%起步，随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平，待遇支付可适当向退休人员倾斜；个人账户可以用于支付参保人员本人及其配偶、父母、子女在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用等；探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。（医药地理）

【恒瑞医药2020年业绩稳健增长，研发投入近50亿元】4月19日晚，恒瑞医药（600276.SH）发布2020年年度报告，报告期内该公司实现营业收入277.35亿元，同比增长19.09%；归属于母公司的净利润63.28亿元，同比增长18.78%；归属于公司股东的扣非净利润59.61亿元，同比增长19.73%。该公司表示坚持以服务患者为中心，大力实施创新和国际化两个战略，推动各项事业迈上新台阶。

2020年，恒瑞医药继续坚持科技创新战略。首先，2020年该公司投入研发资金49.89亿元，比上年增长28%，研发投入占销售收入的比重达到18%，为创新提供有力支撑。其次，全方位引才，打造了一支拥有4700多人的研发团队，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲设立了研发中心和临床医学部，为企业创新注入强劲动力。第三，进一步健全创新体系，重点围绕抗肿瘤药、手术麻醉用药、心脑血管、造影剂、特殊输液以及生物医药等领域，紧密接轨国际先进水平，实现创新发展的良性循环。（中国证券网）

【安图生物公布2020年业绩：营收29.78亿元，净利润7.48亿元】4月22日晚间，安图生物（603658.SH）发布2020年年度业绩报告称，2020年，该公司实现营业收入约为29.78亿元，同比增长11.15%；归属于上市公司股东的净利润约为7.48亿元，同比下降3.41%。

同日，安图生物发布2021年第一季度报告，报告期内该公司实现营业收入8.17亿元，同比增长48.44%；归属于上市公司股东的净利润1.71亿元，同比增长84.15%，主要系该公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长。

在经营评述中，安图生物表示，疫情期间，医疗机构集中力量救治新冠肺炎患者，体检和医院常规就诊人数减少，导致体检及常规就诊所需的试剂耗材消耗降低，对该公司的经营业绩造成了一定影响。(IVD资讯)

【热景生物2020年归母净利润大增230.8%】4月23日，热景生物（688068.SH）发布2020年报和2021年一季报，年报数据显示，2020年，该公司营业收入为5.14亿元，同比增长144.06%；归属于上市公司股东的净利润为1.12亿元，同比增长230.8%；基本每股收益盈利1.8元，同比增长168.66%。

热景生物表示，2020年度该公司业绩大幅增长，主要是由于2020年初快速研发了多种新型冠状病毒检测试剂，并在年中国内疫情实现阶段性控制之后，在新型冠状病毒检测领域持续研发，在2020年下半年重点推动了新型冠状病毒抗原检测试剂盒等产品的市场化推广，在第四季度国外疫情持续加重的情况下，外贸订单激增，促使该公司2020年度整体经营业绩呈现较大幅度的增长。（IVD资讯）

【康美药业将破产退市】4月23日，康美药业（600518.SH）发布了《关于公司股票可能被实施退市风险警示的第三次风险提示公告》。公告显示，康美药业2019年末经审计的净资产约为205.2亿元，而预计该公司2020年年度净利润亏损约为244.8亿元至299.2亿元。其2020年年度报告的预约披露日期为2021年4月28日。

与退市风险公告一起发出的，还有《关于债权人向法院申请公司破产重整的公告》，后者披露，2021年4月22日，该公司收到广东省揭阳市中级人民法院送达的（2021）粤52破申1号《通知书》，广东揭东农村商业银行股份有限公司以康美药业不能清偿到期债务，向法院提出破产重整。公告指出，如果法院正式受理对康美药业的重整申请，该公司将存在因重整失败而被宣告破产的风险。如果该公司被宣告破产，该公司将被实施破产清算，其公司股票将面临被终止上市的风险。（医药地理）

【英科医疗7亿元投建年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目】4月19日，英科医疗（300677.SZ）发布公告称，该公司全资子公司安徽英科通过设立控股子公司安徽凯泽的方式投资70000万元建设年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目。公告显示，该项目于2020年8月4日经该公司董事会会议审议通过。在国内外疫情防控工作导致的一次性手套需求剧增的背景下，上游市场丁腈胶乳原料供应趋于紧张，英科医疗为保证后续生产经营的正常运作及降低外部风险，拟由该公司全资子公司安徽英科与刘德刚、王晨曦共同出资设立控股子公司安徽凯泽投资“年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目”。（医药地理）

【2020年我国三大终端六大市场药品销售额16437亿，同比负增长8.5%】上周，米内网发布数据显示，2020年我国三大终端六大市场药品销售额达16437亿元，同比负增长8.5%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，2020年，公立医院终端市场份额最大，占比为64.0%；零售药店终端市场份额占比为26.3%；公立基层医疗终端市场份额占比为9.7%。以上统计数据未包含“民营医院、私人诊所、村卫生室”。（米内网）

【恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批】4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2）上市申请（受理号：CXSS2000045）已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后，这将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。（药监局官网）

【每周观察】带量集采政策监管常态化、全流程化趋势初现

4月21日，上海阳光医药采购网公告，2021年2月第四批国家组织药品集中采购产生艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等45个药品中选结果，预计将于5月下旬在上海正式执行。与此同时，全国其他省市中，福建、甘肃、辽宁、广东、浙江、贵州等10余省已经明确第四批国采执行时间。

接踵而来的第五批集采也在快速推进。根据宁夏、四川、山西等省份相继发布第五批全国集采报量工作开展通知，第五批集采正在紧锣密鼓地推进。据悉，第五轮国家集采或涉及60个品种、207个品规，包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等。

时代商学院发现，第五次国家集采的相关药品市场规模预估可达500—600亿元，几乎相当于前四批之和。

从品类看，第五次集采的品种开始重点布局注射剂，涉及30个品种，数量明显超过前几次集采注射剂品种之和。具体来看，抗生素类的头孢呋辛注射剂，消化领域的埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂，抗肿瘤药物多西他赛注射剂，麻醉类药物罗哌卡因注射剂等均在集采名单中。

4月24日，广东省药品交易中心发布《关于开展新型冠状病毒检测试剂联盟地区集团采购带量线上报价工作的通知》，集采的品类已从最初的化学药制剂向注射剂、耗材、检测试剂扩展。

除了品类上的多元化，监管也开始趋向全流程化。4月20日-4月21日，国家医保局党组成员、副局长陈金甫一行赴湖南就医药价格和招标采购平台规范化建设开展专题调研。4月23日，国家医保局价格招采司（以下简称“招采司”）召开医药配送企业座谈会，招采司在会中强调，要深刻认识药品耗材集中带量采购常态化运行阶段平台建设的重要意义，把平台建设摆在更加突出的位置。

早在4月中旬，浙江省药械采购平台依据《国家医疗保障局关于医药价格和招采信用评价制度的指导意见》和《浙江省医药价格和招采信用评价制度》等文件，发布了《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报（2021年第一期）》的报告文件。

该报告披露了哈尔滨誉衡制药有限公司的商业贿赂行为，依据上述文件的规定，将该药企在浙江省医药价格和招采失信等级评为“严重”，并按规定暂停该企业涉及品种在线交易。这是全国首例信用评价达到「严重」等级的治理案件，标志着信用评价制度进入了发挥实质性效果的新阶段。

国家医保局4月以来组织各省医疗保障部门和医药集中采购机构，加快推进信用评价制度在全国范围内落地实施。

据时代商学院不完全统计，自4月1日起，已有湖北、贵州、吉林、湖南、江西、山东等地发布通知，要求药企尽快提交“医药企业价格和营销行为信用承诺书”。

时代商学院认为，集采作为医保局开源节流的重要政策工具，确实带来了药品终端支付价格的大幅度下降，以量换价的思路也有益于整个药品供应链冗余环节的淘汰升级和运营效率提高。因此，集采在品种中的不断普及，是势在必行。

但从整个市场供需平衡的健康发展角度出发，以量换价是以供应端生产企业的大幅度减少为基础。当某个药品供应端的生产企业过于集中，在一定程度上会提高供应端生产企业的市场影响能力，挑战了整个市场供应能力的稳定性。因此，从整个行业的稳健发展出发，集采在降低药品终端售价的同时，应全流程综合考核中标企业的稳定供应能力、市场垄断可能性、企业诚信等因素。监管层对集采后的监管开始趋严，从长久角度看，有利于维护行业的健康有序发展。

【本周关注】

2020年年报发布，2021年一季报业绩预告

【风险提示】

政策风险，监管动态，医疗安全事故

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