海南首尝网售处方药,全面放开还远吗?国家发改委:今后将在更多地区推广

陈泽秀
2021-04-09 16:04:38
来源: 时代周报
“全国全面放开网售处方药是迟早的事情,关键是放开后如何进行有效监管”

网售处方药在海南“松绑”。

4月8日,国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称《特别措施》),以海南作为全国放宽市场准入试点的先手棋,推出22条特别措施,包括支持海南开展互联网处方药销售。

对于是否放开网售处方药,近年舆论一直存在争议。支持者认为,对长期用药的慢病患者来说,每次购药都要去医院重新挂号很不方便,网售处方药便利、节约购药成本,也减轻医院门诊的压力。但反对者担心,处方药具有一定的毒副作用或潜在影响,网售放开后,若假处方药泛滥,将严重威胁患者健康。

如何在确保安全的前提下,提升患者使用处方药的便利性?海南将率先进行互联网处方药的新尝试。

时代周报记者从国家发改委了解到,这项措施适用范围仅限于海南的医疗机构,且会对高风险药品实施特别管理,以信息化手段推动实现药品流向全程追溯,实现风险可控。同时,国家发改委方面表示,将密切关注《特别措施》实施效果,以期今后在更多地区推广。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣长期关注医药行业,他接受时代周报记者采访时认为,当前网上药店销售额已超过1000亿元,患者已逐步培养了网购药品的习惯,未来线上药品销售的市场规模将呈几何级增长,“在国家推广远程医疗的背景下,全国全面放开网售处方药是迟早的事情,关键是放开后如何进行有效监管”。 

建立电子处方中心

《特别措施》明确,支持海南开展互联网处方药销售。具体措施包括,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。

国家发改委方面表示,将通过互联网+医疗的方式推动建立电子处方中心,打通医疗机构、处方药销售平台、医保机构、商业类保险机构间的信息壁垒,为互联网销售处方药破除最后障碍。

“这是对处方药流通管理体制的重要突破,也是全国首个独立建设运营的电子处方中心。”海南省政府副秘书长李东屿在4月8日的新闻发布会上表示,海南将制定细化工作方案,全力保障处方中心项目投建运营,支持中心发挥好互联网处方药销售的枢纽作用。

海南为何会成为首个吃螃蟹者?时代周报记者从国家发改委了解到,这是考虑到博鳌乐城是国际医疗旅游先行区,部分处方药只在海南售卖,异地就医的患者回到本地以后,想再次买药只能回到海南医院复诊后购买,非常不便。

史立臣认为,在海南率先开展互联网处方药销售试点,表面上是强化博鳌乐城国际医疗旅游先行区的相关业务。实际上,由于互联网销售范围面向全国,国内其他省份的患者也可以通过互联网购买处方药,相当于各个省都放开购买。

或推动处方药降价

随着生活节奏加快,人们对便捷性的要求不断提高,网络购药的需求越发普遍。

根据医药健康信息平台米内网发布的数据,2019年中国实体药店和网上药店的销售额为6620亿元,同比增长8.4%。其中,网上药店销售额为1251亿元,占比18.9%,该比例在2013年仅为1.2%。“线上买药不能用医保支付,主要是自费,网上药店销售额超过千亿,说明市场需求很大。”史立臣表示。

与OTC非处方药不同,处方药的安全级别和用药风险更高,按照我国相关法规,处方药必须凭执业医师处方才能购买使用,并要在医生指导下使用。这导致目前互联网销售的药品绝大部分是OTC非处方药,处方药多为线下售卖,为患者购药带来诸多不便。

2019年修订的《国家药品管理法》规定,除特殊管理的药品外,不再禁止网络销售处方药。2020年11月,国家药监局综合司发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》进一步指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药;同时,允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。

这些法律法规的变化,也与“十四五”规划提出的“支持社会办医,推广远程医疗”的要求相符。

史立臣认为,如果全面放开网售处方药,患者买药可能不只是去药店或医院,还可以线上购买。由于医院门诊使用针剂占主流,网上销售以口服药为主,传统药店受影响较大,经营模式可能会发生变革。

“任何一个药店不管是单体还是连锁,以前服务半径最多几公里。一旦放开网售,任何一个药店在网上面对的是全国甚至全球市场,销售半径无限扩大。”史立臣说道。

一位参与海南互联网处方药销售改革的央企人士告诉时代周报记者,如果在全国全面放开网售处方药,会倒逼医药产业链、乃至整个利益格局的调整。“通过互联网销售处方药,可以挤掉中间环节的水分,推动高价处方药价格下降,对老百姓来讲是好事,但这需要国家层面下决心。”

史立臣认为,若全面放开网售处方药,药价会在一定程度上降下来。但他也指出,现在药品垄断比较普遍,原料价格涨幅较大,如果国家把原料垄断问题解决了,不管是线下还是线上,整体的药价水平都会大幅度下降。

存在多个监管难点

当前,网售处方药尚未全面放开,但网上药店销售乱象频出,甚至引发悲剧。2018年,两名女孩先后网购处方药秋水仙碱片剂,均因过量服用而亡,引发人们对处方药使用和管理的关注。

此外,“网购精神药品服用致昏迷”、“自购安定药治失眠被诊断药物上瘾”、“超量购药致肝衰竭”等新闻事件屡次出现,其中多数涉事药品都是处方药。

与线下监管不同,处方药线上销售存在处方互认、患者隐私保护、物流配送、医保结算等多个难点,监管难度更大

前述央企人士主要负责网售处方药的流通环节,他表示,处方药从药厂到消费者手中,每一个环节都不能出问题。要确保处方药的安全性,不能乱用或滥卖,物流过程要做到全程数字化、全程可追溯,目前公司正在做相关的技术准备。

史立臣指出,有些药品在运输时需要恒温,如果温度太高或太低,就会失效。现在符合GSP标准、具备药品物流资质快递公司较少,绝大多数药品都是通过日常物流快递方式进行配送。

除了物流配送,药品对患者疾病是否匹配也是难点。史立臣表示,“有些处方药毒副作用比较大,患者自行购买后,发生毒副反应,比如说引起死亡,这个责任到底归谁?所以处方药销售必须要有处方,对于处方的监管也是一大核心。线上不允许首诊,处方必须是由线下医生开具,这种情况下处方药使用是安全的,因为患者之前使用过。”

至于网售处方药的医保结算,史立臣认为,技术上的难度并不大,主要是医保资金池管理问题。“举个简单的例子,一些不发达省份,患者只有住院时,医保才能报销,而长期用药的慢病患者,不住院的话,医保就不能报销,但有些省份可以报销。现在全国医保报销压力很大,如果把慢病长期用药纳入进来,压力就更大了。”

前述央企人士表示,希望相关部门能够提供互联网处方药销售资质支持,企业才能依法合规网售处方药。

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