奥泰生物:专注于体外诊断行业POCT(即时检测)领域(一)

2020-12-16 14:04:45
来源: 时代周报

奥泰生物公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列,产品种类、形态多样,覆盖面广,目前已上市产品多达700余种,广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域,能满足客户的多元化需求。特别是在一些新型毒品(蓝精灵、浴盐、卡西酮等)检测、新型冠状病毒检测、热带传染病(基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等)检测、呼吸道多合一(流感、合胞病毒、腺病毒、肺支)联检、小儿腹泻多合一(轮状病毒、腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联检以及大便隐血多合一(转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/血红蛋白复合物)联检等领域,公司产品具有较强的市场竞争力。 

奥泰生物十分重视海外市场发展战略,目前公司已在国际上主要的市场和区域取得500余项产品注册证书,其中包括8项美国FDA510K)注册、531项欧盟CE认证,40项加拿大MDL认证,4项澳大利亚TGA注册。同时,公司已通过了ISO 9001:2015ISO13485:2016等国际质量体系认证,以零缺陷通过了美国FDA质量管理体系现场审核,并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序认证,成为国内较早通过该项认证的企业之一。公司产品远销欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球100多个国家和地区,其中优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室,传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院,心肌肌钙蛋白IA族链球菌等检测试剂销往世界500强企业雅培旗下公司,公司客户在体外诊断领域具有一定的影响力。

奥泰生物具有高效稳定的经营模式,报告期内公司营业收入和净利润保持着持续快速增长的趋势,2017年、2018年和2019年公司营业收入分别为12,972.03万元、18,418.96万元和24,133.55万元,增幅分别达到41.99%31.03%;净利润分别为3,423.81万元、5,642.53万元和7,841.94万元,复合增长率达51.34%

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