贵州百灵剑指3000亿糖尿病市场

2017-10-17 13:20:04

来源: 时代周报

前有长期占据主导地位的欧美“标兵”，后有强势崛起的本土“追兵”，贵州百灵及糖宁通络仍面临着强劲的市场竞争。

时代周报记者吴绵强发自广州

在对糖尿病治疗药物的探索中，中国制药企业正在奋起直追。

在国家振兴中医药及民族药的政策驱动下，贵州百灵（002424.SZ）近日宣布，公司力推的新型药物苗药复方糖宁通络胶囊研发项目再有新进展。自此利好消息发布后，贵州百灵股价连连飙红，10月12日，报收17.53元，市值达247.38亿元。

“通过大量临床运用，糖宁通络治疗糖足等糖尿病并发症方面已取得突破性成果。”贵州百灵董事长姜伟在接受时代周报记者采访时表示。

这款治疗II型糖尿病及并发症的现代苗药新制剂，受到医患群体普遍关注。长期研究糖尿病领域的权威专家、中国工程院院士宁光在接受时代周报记者采访时表示：“必须用现代科学的方法来证实，一定要从一种经验科学转换成一种证据科学，这样才可以使我们的中医、中药被全世界所认识。”

9月25日，贵州百灵宣布，联合广东省中医院及博济医药（300404.SZ）推出“糖尿病公益诊疗计划”，首站向广东省招募100名糖尿病足患者提供免费治疗。

作为全国最大的苗药企业，贵州百灵并不是本土第一家糖尿病药物制造企业，但近年来持续深耕糖尿病药物，并增强医疗服务产业链。在推行糖宁通络的过程中，其采用了传统的“院企合作”模式，一方面集聚科研智慧和医患资源开发药品，另一方面借助广阔的医疗平台开拓市场。

不过，前有长期占据主导地位的欧美“标兵”，后有强势崛起的本土“追兵”，贵州百灵及糖宁通络仍面临着强劲的市场竞争。

力推苗药复方

从偏远落后的云贵高原到经济发达的广东地区，糖尿病患者正成为医疗行业重点关注的人群。

公开数据显示，全球目前约有4.2亿糖尿病患者。2017年，我国18岁以上成人病患数将接近1.2亿人，成为世界糖尿病第一大国。在我国，每年有超过100万人因糖尿病足而截肢，近150万人因糖尿病及其并发症导致死亡。糖尿病的高发病率，并发症的严重致死、致残率以及由此耗费的巨额医疗成本、医疗资源，已成为我国严峻的公共卫生问题。

另一方面，由于糖尿病患者需要长期服用降糖药以及胰岛素等药物，治疗成本相对较高，中国人均治疗费用超过2.5万元，国内贫困地区的患者根本无法承担如此高昂的治疗费用。

近年来，中国医改持续向深水区推进，对影响国民健康的慢性疾病给予了越来越多的政策支持。国内的医疗资本巨头和医疗机构闻风而动，大力拓展这一领域。

广东省中医院内分泌科主任范冠杰在糖尿病治疗领域具有权威经验，他表示，糖尿病治疗的最终目的是为了预防和减少并发症，减少死亡。“糖尿病并发症会引起众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，大部分跟糖尿病相关的治疗费用多用于并发症。”

范冠杰在接受时代周报记者采访时表示，糖尿病足是综合的因素，传统的糖尿病足治疗有两大方面，一是病人基本情况的控制，包括血糖、感染、血管和神经等全身的基本治疗。另外，还有局部的治疗，包括清创、激光，还有外敷的制剂等。

有医药行业分析人士指出，此次公益诊疗计划可为糖宁通络积累更多临床数据和样本，持续推动该项目的研发和应用，进一步为贵州百灵打造和完善“中药抗糖解决方案”。

前期拓展医院市场

事实上，开展糖尿病公益诊疗计划，只是贵州百灵在糖尿病产业链上布局的一环。

贵州百灵总经理牛民在接受时代周报记者采访时指出，公司近年来在糖尿病、乙肝、肿瘤等领域持续投入完善布局，目前已储备“糖宁通络”“替芬泰”“EDS01”等多个项目，将进一步丰富公司产品线，成为公司新的利润增长点。

据时代周报记者观察发现，在糖宁通络的项目推进上，贵州百灵还在走传统的医药研发和推广的路径，即在自主研发创新的同时，与实力雄厚的医院合作，一起探索研发项目，并共同将研发成果推向市场。

据时代周报记者梳理，一方面，贵州百灵通过与中国医学科学院植物药物研究所、香港大学中医药学院、四川大学华西医院等国内顶尖院所合作，不断完善糖宁通络的药理分析和临床研究；另一方面，通过全资子公司贵州百灵中医糖尿病医院有限责任公司（以下简称“百灵糖尿病医院”）“医药联动”的模式和与全国知名医院联合开发的“院企合作”模式，双轮驱动实现市场推广。

“贵州百灵的这种‘院企合作’模式，国内很多企业普遍采用。”10月12日，医疗行业观察人士赵衡在接受时代周报记者采访时表示。

今年2月，贵州百灵以自有资金6000万元对成都银海启明医院管理有限公司进行增资扩股，以实现与成都中医大银海眼科医院在眼科疾病、糖尿病并发症（眼病）等治疗领域的深入合作。

四个月后，今年6月，贵州百灵又与广东省中医院达成战略合作，共同参与“糖宁通络”项目的研发。双方按《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的要求共同开发“糖宁通络胶囊”。

值得一提的是，今年8月底，贵州百灵还与解放军总医院共同申报的军队医疗机构制剂“糖宁通络胶囊”研发项目，经中央军委后勤保障部卫生局批准，同意进行临床试验工作。

此举意味着糖宁通络项目在解放军总医院“非标制剂”申报工作迈出关键一步。解放军总医院是全军规模最大的综合性医院，代表着全国领先的科研水平和综合实力，后续糖宁通络非标制剂申报一旦成功，则意味着糖宁通络在全军系统内均可调剂使用，将扩大糖宁通络的适用医疗机构数量，为更加安全可控的使用糖宁通络及后续研究工作提供更多临床依据。

最近，糖宁通络再有新进展。9月27日，贵州百灵发布了香港大学关于糖宁通络胶囊研发项目的进展公告，其从多个方面阐明了苗药复方糖宁通络胶囊治疗Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病的作用，及其改善胰岛素抵抗的作用机制。

按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议，糖尿病可分为1型糖尿病、Ⅱ糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类。其中，I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病是最主要、患病人数最多的两种类型。

早在2016年，贵州百灵就通过设立贵阳和长沙两家中医糖尿病医院，积极开拓苗医药一体化（中医糖尿病项目）项目。

根据贵州百灵提供的数据显示，百灵中医糖尿病医院2017年上半年发展迅速，收入达到3588.94万元，共接待患者1.6万余人次，医疗服务中心患者数达到1.9万余人。

产业竞争白热化

事实上，数量庞大的糖尿病患者催生了巨大的糖尿病药品市场份额。2015年全球糖尿病医疗保健支出总额高达6730亿美元，占全球医疗费用的12%。有机构预计，到2040年，糖尿病相关医疗支出将突破8020亿美元。

公开数据统计，目前，我国每年用于糖尿病及其相关疾病的医疗支出达500亿美元（折合人民币超过3000亿元），占到国民医疗总支出的13%，其中80%用于并发症的治疗。根据国际糖尿病联合会的预测，到2040年，中国在糖尿病相关疾病的卫生总费用将会达到720亿美元。

中国工程院院士、上海交通大学附属瑞金医院副院长宁光长期研究糖尿病领域，据其团队调查，当前，我国糖尿病患病率为11.6%，但有约70%的患者并不知情，“我国有近一半的人口处于糖尿病前期，但对其知之甚少，防控形势十分严峻”。

长城证券的研报指出，近年来随着新型降糖药的出现，糖尿病药物呈现快速增长趋势，6年复合增长率达15.28%，目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

公开资料显示，糖尿病药物包括胰岛素、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、传统口服降糖药（二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲、吡格列酮），在2015年全球糖尿病药物市场中占比分别为57%、10%、24%、5%、4%。

目前，在糖尿病药品市场中，欧美企业仍占据主导地位，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、勃林格殷格翰、诺华、拜耳等企业合计占据超过80%市场份额。而中国的糖尿病市场亦长期由上述外资巨头把控。

现在这一情况正在发生改变。

“原来所谓国外药厂占优势，某种程度上正在改变。”宁光告诉时代周报记者。

近年来，中国糖尿病药物生产企业正在强势崛起。在国内胰岛素行业，国产糖尿病药物企业甘李药业和通化东宝（600867.SH）都是这一行业的佼佼者。

目前，国内的胰岛素市场主要分为二代和三代胰岛素。其中，通化东宝正在布局“三代胰岛素”产品甘精胰岛素。国内甘精胰岛素市场规模50亿-60亿元,由原研赛诺菲主导，甘李药业作为首仿增长迅速，联邦制药去年年底获批，通化东宝有望成为国内第三家获批企业。