贵州百灵剑指3000亿糖尿病市场

2017-10-17 13:20:04
前有长期占据主导地位的欧美“标兵”,后有强势崛起的本土“追兵”,贵州百灵及糖宁通络仍面临着强劲的市场竞争。

时代周报记者 吴绵强 发自广州

在对糖尿病治疗药物的探索中,中国制药企业正在奋起直追。

在国家振兴中医药及民族药的政策驱动下,贵州百灵(002424.SZ)近日宣布,公司力推的新型药物苗药复方糖宁通络胶囊研发项目再有新进展。自此利好消息发布后,贵州百灵股价连连飙红,10月12日,报收17.53元,市值达247.38亿元。

“通过大量临床运用,糖宁通络治疗糖足等糖尿病并发症方面已取得突破性成果。”贵州百灵董事长姜伟在接受时代周报记者采访时表示。

这款治疗II型糖尿病及并发症的现代苗药新制剂,受到医患群体普遍关注。长期研究糖尿病领域的权威专家、中国工程院院士宁光在接受时代周报记者采访时表示:“必须用现代科学的方法来证实,一定要从一种经验科学转换成一种证据科学,这样才可以使我们的中医、中药被全世界所认识。”

9月25日,贵州百灵宣布,联合广东省中医院及博济医药(300404.SZ)推出“糖尿病公益诊疗计划”,首站向广东省招募100名糖尿病足患者提供免费治疗。

作为全国最大的苗药企业,贵州百灵并不是本土第一家糖尿病药物制造企业,但近年来持续深耕糖尿病药物,并增强医疗服务产业链。在推行糖宁通络的过程中,其采用了传统的“院企合作”模式,一方面集聚科研智慧和医患资源开发药品,另一方面借助广阔的医疗平台开拓市场。

不过,前有长期占据主导地位的欧美“标兵”,后有强势崛起的本土“追兵”,贵州百灵及糖宁通络仍面临着强劲的市场竞争。

力推苗药复方

从偏远落后的云贵高原到经济发达的广东地区,糖尿病患者正成为医疗行业重点关注的人群。

公开数据显示,全球目前约有4.2亿糖尿病患者。2017年,我国18岁以上成人病患数将接近1.2亿人,成为世界糖尿病第一大国。在我国,每年有超过100万人因糖尿病足而截肢,近150万人因糖尿病及其并发症导致死亡。糖尿病的高发病率,并发症的严重致死、致残率以及由此耗费的巨额医疗成本、医疗资源,已成为我国严峻的公共卫生问题。

另一方面,由于糖尿病患者需要长期服用降糖药以及胰岛素等药物,治疗成本相对较高,中国人均治疗费用超过2.5万元,国内贫困地区的患者根本无法承担如此高昂的治疗费用。

近年来,中国医改持续向深水区推进,对影响国民健康的慢性疾病给予了越来越多的政策支持。国内的医疗资本巨头和医疗机构闻风而动,大力拓展这一领域。

广东省中医院内分泌科主任范冠杰在糖尿病治疗领域具有权威经验,他表示,糖尿病治疗的最终目的是为了预防和减少并发症,减少死亡。“糖尿病并发症会引起众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭,大部分跟糖尿病相关的治疗费用多用于并发症。”

范冠杰在接受时代周报记者采访时表示,糖尿病足是综合的因素,传统的糖尿病足治疗有两大方面,一是病人基本情况的控制,包括血糖、感染、血管和神经等全身的基本治疗。另外,还有局部的治疗,包括清创、激光,还有外敷的制剂等。

有医药行业分析人士指出,此次公益诊疗计划可为糖宁通络积累更多临床数据和样本,持续推动该项目的研发和应用,进一步为贵州百灵打造和完善“中药抗糖解决方案”。

前期拓展医院市场

事实上,开展糖尿病公益诊疗计划,只是贵州百灵在糖尿病产业链上布局的一环。

贵州百灵总经理牛民在接受时代周报记者采访时指出,公司近年来在糖尿病、乙肝、肿瘤等领域持续投入完善布局,目前已储备“糖宁通络”“替芬泰”“EDS01”等多个项目,将进一步丰富公司产品线,成为公司新的利润增长点。

据时代周报记者观察发现,在糖宁通络的项目推进上,贵州百灵还在走传统的医药研发和推广的路径,即在自主研发创新的同时,与实力雄厚的医院合作,一起探索研发项目,并共同将研发成果推向市场。

据时代周报记者梳理,一方面,贵州百灵通过与中国医学科学院植物药物研究所、香港大学中医药学院、四川大学华西医院等国内顶尖院所合作,不断完善糖宁通络的药理分析和临床研究;另一方面,通过全资子公司贵州百灵中医糖尿病医院有限责任公司(以下简称“百灵糖尿病医院”)“医药联动”的模式和与全国知名医院联合开发的“院企合作”模式,双轮驱动实现市场推广。

“贵州百灵的这种‘院企合作’模式,国内很多企业普遍采用。”10月12日,医疗行业观察人士赵衡在接受时代周报记者采访时表示。

今年2月,贵州百灵以自有资金6000万元对成都银海启明医院管理有限公司进行增资扩股,以实现与成都中医大银海眼科医院在眼科疾病、糖尿病并发症(眼病)等治疗领域的深入合作。

四个月后,今年6月,贵州百灵又与广东省中医院达成战略合作,共同参与“糖宁通络”项目的研发。双方按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的要求共同开发“糖宁通络胶囊”。

值得一提的是,今年8月底,贵州百灵还与解放军总医院共同申报的军队医疗机构制剂“糖宁通络胶囊”研发项目,经中央军委后勤保障部卫生局批准,同意进行临床试验工作。

此举意味着糖宁通络项目在解放军总医院“非标制剂”申报工作迈出关键一步。解放军总医院是全军规模最大的综合性医院,代表着全国领先的科研水平和综合实力,后续糖宁通络非标制剂申报一旦成功,则意味着糖宁通络在全军系统内均可调剂使用,将扩大糖宁通络的适用医疗机构数量,为更加安全可控的使用糖宁通络及后续研究工作提供更多临床依据。

最近,糖宁通络再有新进展。9月27日,贵州百灵发布了香港大学关于糖宁通络胶囊研发项目的进展公告,其从多个方面阐明了苗药复方糖宁通络胶囊治疗Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病的作用,及其改善胰岛素抵抗的作用机制。

按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议,糖尿病可分为1型糖尿病、Ⅱ糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类。其中,I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病是最主要、患病人数最多的两种类型。

早在2016年,贵州百灵就通过设立贵阳和长沙两家中医糖尿病医院,积极开拓苗医药一体化(中医糖尿病项目)项目。

根据贵州百灵提供的数据显示,百灵中医糖尿病医院2017年上半年发展迅速,收入达到3588.94万元,共接待患者1.6万余人次,医疗服务中心患者数达到1.9万余人。

产业竞争白热化

事实上,数量庞大的糖尿病患者催生了巨大的糖尿病药品市场份额。2015年全球糖尿病医疗保健支出总额高达6730亿美元,占全球医疗费用的12%。有机构预计,到2040年,糖尿病相关医疗支出将突破8020亿美元。

公开数据统计,目前,我国每年用于糖尿病及其相关疾病的医疗支出达500亿美元(折合人民币超过3000亿元),占到国民医疗总支出的13%,其中80%用于并发症的治疗。根据国际糖尿病联合会的预测,到2040年,中国在糖尿病相关疾病的卫生总费用将会达到720亿美元。

中国工程院院士、上海交通大学附属瑞金医院副院长宁光长期研究糖尿病领域,据其团队调查,当前,我国糖尿病患病率为11.6%,但有约70%的患者并不知情,“我国有近一半的人口处于糖尿病前期,但对其知之甚少,防控形势十分严峻”。

长城证券的研报指出,近年来随着新型降糖药的出现,糖尿病药物呈现快速增长趋势,6年复合增长率达15.28%,目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

公开资料显示,糖尿病药物包括胰岛素、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、传统口服降糖药(二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲、吡格列酮),在2015年全球糖尿病药物市场中占比分别为57%、10%、24%、5%、4%。

目前,在糖尿病药品市场中,欧美企业仍占据主导地位,诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、勃林格殷格翰、诺华、拜耳等企业合计占据超过80%市场份额。而中国的糖尿病市场亦长期由上述外资巨头把控。

现在这一情况正在发生改变。

“原来所谓国外药厂占优势,某种程度上正在改变。”宁光告诉时代周报记者。

近年来,中国糖尿病药物生产企业正在强势崛起。在国内胰岛素行业,国产糖尿病药物企业甘李药业和通化东宝(600867.SH)都是这一行业的佼佼者。

目前,国内的胰岛素市场主要分为二代和三代胰岛素。其中,通化东宝正在布局“三代胰岛素”产品甘精胰岛素。国内甘精胰岛素市场规模50亿-60亿元,由原研赛诺菲主导,甘李药业作为首仿增长迅速,联邦制药去年年底获批,通化东宝有望成为国内第三家获批企业。

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