专访新劢德董事长赵光涛：高端给药装置不能靠“实验室样品”讲故事

曹予韩迅

2026-08-21 15:49:40

来源: 时代周报

从突破高端给药装置的本土产业短板，到卡位全球创新药赛道，新劢德用十年时间完成了一次关键跃迁。

新劢德董事长赵光涛。图片来源：受访者提供

“高端给药装置及其核心技术长期由少数欧美企业主导，我们想做的，就是通过自主创新打破原有格局，为中国制药企业提供更有竞争力的选择。”谈及新劢德在行业中的位置，赵光涛这样定义自己的角色。长期以来，吸入制剂的高端给药装置及其核心技术主要由少数欧美企业主导，中国药企在装置选择上长期受到一定制约，而新劢德正试图改变这一局面。

创立于2016年的新劢德，早期就在仿制药装置领域接连实现技术突破。但在赵光涛看来，给药装置的高端仿制只是起点，原创创新的窗口期正在到来。

新劢德聚焦肺部给药和鼻腔给药两大领域，围绕干粉吸入（DPI）、加压定量吸入（pMDI）、软雾吸入（SMI）与经鼻精准递送（Nasal EDS）等技术平台，提供从装置设计、开发到制造的全链条服务。新劢德已在DPI与SMI两大平台实现自主技术突破，并以自研装置支持相关药械组合产品完成体内一致性评价。真正的跃迁发生在创新药领域：其自主知识产权DPI平台已经进入包括PDE3/4双重抑制剂在内的多项创新吸入药管线，为中国原创创新药走向全球提供关键的递送支撑。截至2026年6月，累计申请专利380项，其中授权233项，PCT国际专利申请21项。

2026年初，新劢德完成近3亿元B轮融资，由元禾原点领投，老股东泓元资本、大华创投跟投，金雨茂物、常熟经开控股母基金、常熟国发创投等共同参与。

从突破高端给药装置的本土产业短板，到卡位全球创新药赛道，新劢德用十年时间完成了一次关键跃迁。

从技术突破到规模化量产

给药装置的技术门槛极高、供应链复杂，高端市场长期由少数欧美药企及专业装置企业主导。与普通口服制剂相比，吸入制剂的递送性能由药物制剂与给药装置共同决定。以DPI为例，粉体物理性质、剂量呈现形式、装置气流阻力、患者吸气能力等变量环环相扣，任何偏差都可能影响最终的递送表现。

很长一段时间里，中国药企在高端吸入给药装置环节缺少成熟、可产业化的本土选择，新劢德正是从这一产业短板切入。2021年，搭载新劢德胶囊型DPI装置的合作药械组合项目完成正式人体BE研究，并达到预设等效性标准，实现了本土DPI装置在这一领域的关键突破。此后，搭载新劢德SMI软雾吸入装置的合作项目也完成相关体内一致性研究，新劢德由此打通DPI与SMI两大技术平台。目前，公司已有近10个药械组合项目进入临床或商业化阶段，正沿中国NMPA和美国FDA相关监管路径推进。

真正让新劢德实现技术跨越的，是光刻硅基雾化芯片（MEMS silicon micro-nozzle chip）的自主研发。2018年，新劢德成功研制出该芯片，并逐步建立了从设计、光刻加工、检测到商业化量产的完整能力，实现了这项关键技术从实验室样品到本土规模化制造的跨越。

技术突破背后，是新劢德从2017年开始、持续至今近十年的投入。“我们拥有一支沉得住气、尊重科学规律的工程师团队。自2017年起，我们围绕光刻硅基雾化芯片（MEMS silicon micro-nozzle chip）持续投入，并与客户结合真实药物体系开展了长期、反复的验证。”赵光涛告诉时代周报，“药物递送装置最终关系到患者用药，这个领域不能用粗糙换速度，更不能拿未经充分验证的结果制造噱头，必要的验证一步都不能省。我们常说，‘神枪手是子弹喂出来的’，真正可靠的技术也是在一次次试验、一次次失败和一次次迭代中磨出来的。我们追求的不是在实验室里偶然做成一个样品，而是到了量产阶段，依然能够稳定、一致地制造，确保交付的产品符合既定质量标准，对患者用药负责。”

技术突破之后，量产能力是下一道关口。药械组合产品有一个很大的壁垒，就是在大规模制造下如何确保产品的高合格率和长期稳定性。

“无论是仿制药与原研参比制剂的一致性，还是创新药量产中的递送性能，都极具挑战。”赵光涛表示，“即使国际领先企业的原研产品，获批后也要经历量产爬坡。新劢德进入这一领域较早，因此更早面对这些问题，也积累了相应的解决经验。”

新劢德常熟生产基地。图片来源：受访者提供

2024年8月，新劢德位于常熟经济技术开发区的先进药物递送装置研发与制造基地落成投产。项目总投资5亿元，规划年产5000万套药物递送装置，是亚洲规模领先的DPI与SMI给药装置研发制造基地。围绕核心材料、光刻硅基雾化芯片、精密零部件及自动化装配，新劢德已完成系统布局，建立了相应的本土供应链与规模化制造能力。

在赵光涛看来，未来吸入产品的竞争，将不仅来自分子创新，也来自装置性能兑现能力。能做出样机的企业很多，能够把性能稳定复制到临床、注册和商业化阶段的企业，才真正具备长期竞争力。

从平台能力到全球布局

B轮融资之前，新劢德已经完成了主要药械组合产品的高端仿制技术突破，并形成自主知识产权。从2025年起，在继续推进仿制药和量产项目的基础上，公司将更多战略资源投向1类创新药及改良型新药的递送技术与项目开发。

“中国企业应该有信心、有决心开展面向全球市场的原创创新。这不仅能创造更大的商业价值，也能让更好的药物以更好的方式到达更多患者。”赵光涛指出，“这不只是一个美好愿望。中国已经具备了相应的研发人才、产业链和制造能力，现在正是做出全球领先产品的重要窗口期。”

支撑这一战略升级的，是新劢德系统化的平台能力。目前，公司已构建干粉吸入（DPI）、加压定量吸入（pMDI）、软雾吸入（SMI）与经鼻精准递送（Nasal EDS）等技术平台，可提供从装置平台选择、制剂与装置适配、结构及气流设计，到设计验证、临床样品支持的全流程服务。

据公开披露，多个搭载新劢德DPI装置的1类创新药项目已取得关键进展，覆盖间质性肺疾病、慢性阻塞性肺疾病等方向。不同项目分别获准在中国或美国开展临床试验，并有项目被纳入突破性治疗程序。在经鼻给药领域，新劢德正把装置创新进一步推进到嗅区靶向递送。“在相关创新药开发项目的特定体外鼻腔模型试验中，新劢德双动力硅基雾化鼻喷给药装置（Nasal MEMS EDS）的嗅区沉积比例超过50%，处于国际领先水平。能否实现嗅区靶向沉积，取决于装置的创新设计和雾化机理；到达后的吸收与渗透，则取决于药物性质和处方设计，两者缺一不可。”赵光涛强调。

平台能力的成熟，也为出海奠定了基础。“2025年，我们就判断，中国的药物递送技术不仅能够支持中国制药企业走向海外，也有能力直接服务海外制药企业，包括跨国药企。”赵光涛介绍，新劢德的出海布局大致分为两步：第一步是“技术出海”，以装置平台支持合作客户的产品走向海外；第二步则逐步建立直接服务海外客户的研发、质量和供应能力。

值得注意的是，此次B轮融资股东之一大华创业投资管理有限公司的加入，也为新劢德的海外拓展提供了助力。大华创投总裁谢建伟表示，将依托大华银行在东南亚地区深厚而成熟的网络与资源优势，全力赋能新劢德拓展区域市场。

从政策角度看，给药装置也正成为创新药出海重要的助力之一。2026年2月，欧洲药品管理局修订后的《吸入及鼻用药品质量指南》正式生效，进一步细化了给药装置开发、装置稳健性、递送剂量和空气动力学粒径分布等要求。这进一步释放出明确信号：对于吸入及鼻用药品，装置不能被视为普通包装，制剂、给药装置与制造过程必须作为一个完整系统开发和验证，装置性能也是国际注册必须跨过的一道门槛。

目前，新劢德已与多家跨国制药企业开展经口吸入递送项目合作，部分项目已经进入产业化阶段，并正面向美国、欧洲等海外市场推进。对于目前取得的成果，赵光涛表示，“这些合作说明，新劢德的装置以及研发、质量和制造体系，已经具备服务国际项目的能力，也为我们进一步进入全球供应链奠定了基础。”

“最大的挑战是人才”

赵光涛的职业生涯，经历了国企、外企到创业者的三次角色转换。“在大型国有医药企业多个关键岗位工作的十年，让我接受了比较系统的制造、技术研发和经营管理训练，也练就了后来创业所需要的基本功。”赵光涛回忆道。

之后，赵光涛转战外企，先后在德国南方化学、瑞士科莱恩、美国Airnov等跨国企业担任功能医疗包装业务线亚太区总监、中国区执行董事，从零开始组建团队、快速扩张业务。“欧美跨国企业的经历让我建立了国际化视野，也让我形成了并购整合和从零到一搭建业务平台的系统能力。更重要的是，我逐渐认识到，企业不能只在现有市场中正面竞争，而要通过差异化创新创造相对稀缺性，主动摆脱同质化竞争，在有价值的细分领域做‘小池大鱼’。”

正是国企和外企的双重积累，让赵光涛有底气走上创业之路。但回望创业历程，他坦言早期最大的困惑不是资金，而是方向。

“创业早期，我最大的困惑，是这个领域到底能不能做成。国内没有成熟先例，我们只能一边验证、一边前进，A轮融资前这种不确定感尤其强烈。但走到今天，我已经坚信，这条技术路线能够走通，这个领域不仅能做成，而且能做大。”

对于现在的新劢德而言，最大的挑战变成了人才。

“我们现在不缺项目机会，真正稀缺的是能够跨学科解决问题的人才。药物递送涉及药学、机械、材料、流体、工艺和质量等多个专业，需要持续强化团队”，在赵光涛看来，企业发展速度与人才直接相关，“人才密度和协同能力，直接决定研发速度和交付质量。”

面对行业竞争的升温，赵光涛则保持开放态度。

“竞争是好事。过去国内专注复杂给药装置的企业较少，现在更多企业、人才和资本进入，赛道正在变热。市场足够大，新劢德不可能承接所有项目，更多参与者会共同推动药械组合和创新给药装置行业发展。”赵光涛分析道，“无论仿制药、创新药还是改良型新药，竞争都不应只是简单模仿和价格竞争，而要看谁能真正解决客户在临床和产业化中的问题。这是健康的竞争。”

从2016年创立，到2024年亚洲规模领先的研发制造基地投产，再到2026年完成近3亿元B轮融资，新劢德用十年时间完成了从高端仿制技术突破向原创创新延伸的关键跃迁。赵光涛总结道：“我们要坚持原创创新，服务全球市场。新劢德有决心成为全球领先的药物递送平台企业，持续做出真正解决临床和产业化问题的产品。”