狂降70%!胰岛素三巨头打响降价潮,价格仍高于国内,“救命药”高利润终结

杜苏敏
2023-03-17 15:34:00
来源: 时代周报
国际巨头降价是否会冲击国内市场?

3月初以来,胰岛素“三巨头”礼来、诺和诺德和赛诺菲拉开了胰岛素的降价潮序幕。

3月16日,赛诺菲宣布将Lantus(甘精胰岛素注射液)100 U/mL在美国的价格下调78%,所有患者自付费用上限为35美元,无论是否有商业保险。同时,短效Apidra(赖谷胰岛素注射液)100 U/mL的价格下调70%所有措施将于2024年1月1日生效。

图片来源:赛诺菲官网

3月14日,诺和诺德(NVO.US)宣布将降低美国市场的胰岛素产品价格,其中门冬胰岛素降价75%,人胰岛素和地特胰岛素降价65%,同时还将降低预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格,以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起执行。

3月1日,礼来宣布其胰岛素类药物将降价70%,患者自费部分每个月不超过35美元,其中非品牌赖脯胰岛素100U/ml的价格降至历史最低的25美元,自2023年5月1日起生效;将Humalog(赖脯胰岛素品牌药)100U/ml和Humulin(二代人胰岛素)100U/ml降价70%,自2023年第四季度起生效。

因占据较高的市场份额,礼来、诺和诺德以及赛诺菲(SNY.US)一直被称为全球胰岛素三巨头。此外,胰岛素在美国市场的价格几乎连年上涨,也让企业受到指责。

据美国糖尿病协会的数据,制药商此前将胰岛素定价为每一小瓶275美元以上,在过去20年里价格上涨了1200%。美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席参议员Bernie Sanders也对此谴责道,“胰岛素这种救命药的价格自1996年以来飙升超过10倍,三大主要胰岛素制造商赚取了210亿美元的利润。”

在礼来打响胰岛素降价第一枪后,诺和诺德、赛诺菲相继下调胰岛素产品价格,市场普遍认为与美国政府的相关法案有关。此外,也有观点指出,此举标志着胰岛素高利润率时代将落幕。

胰岛素巨头为何相继降价?

3月16日,海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受时代周报记者采访时表示,“胰岛素巨头大幅下调价格,一方面是为了符合美国医改政策和《通胀减少法案》(下称《法案》)的要求,更主要的则是为了应对全球胰岛素市场的竞争压力,以扩大或保住更多的市场份额。”

今年2月,美国总统拜登在国情咨文演讲中,呼吁将每月35美元的上限扩大到医疗保险之外的所有糖尿病患者,让《法案》切实落地。该《法案》于2022年8月由美国国会通过,《法案》规定参保人员胰岛素自付费用上限为每月35美元,并于2023年起生效。

对于此次大幅降价的原因,礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿称,“尽管当前医疗系统为大部分糖尿病患者提供胰岛素,但仍未达到为每位患者提供负担得起的胰岛素的水平,礼来希望改变这个状况。礼来宣布的大幅降价预计会对美国糖尿病患者产生真正的影响。

此外,也有观点认为企业如此调整是受到胰岛素市场增速减缓、市场格局改变影响。

胰岛素在糖尿病治疗用药中具有特殊地位,一直以来占据了降糖药市场四分之一的份额。然而近年来胰岛素市场竞争激烈程度加剧,加上集采降价的影响,不少药企的相关产品销售额下滑,与之相对的是GLP-1受体激动剂药物快速放量,后者是一种治疗2型糖尿病的新型药物,又因具有减重效果备受追捧。

数据显示,2022年,礼来优泌乐销售额为20.61亿美元,同比下降16%,优泌林销售额为10.19亿美元,同比下降17%,而GLP-1产品度拉糖肽则实现年销售额73.4亿美元,同比增长15%。同期,诺和诺德2022年GLP-1业务收入达833.71亿丹麦克朗,同比增长56%。其中,仅司美格鲁肽销售额就达到597.5亿丹麦克朗,同比增幅77%。

图片来源:图虫创意

降价冲击国内市场?

对于外企下调胰岛素产品价格,甘李药业(603087.SH)相关负责人在接受媒体采访时表示,“目前礼来宣布海外产品降价后,定价仍大幅高于国内相应产品的价格,因此可以说这次调整不太可能对国内市场产生进一步的影响。”

通化东宝(600867.SH)方面也认为,“礼来的胰岛素即使降价70%后,价格依然大幅高于我们国内的胰岛素价格,所以不会对国内胰岛素市场产生影响。”

2021年11月,全国胰岛素专项集中采购开启,最终42个胰岛素产品通过投标中选,平均降价48%。2022年5月开始,全国31个省(市、自治区)陆续开始执行胰岛素国家集采价格。

然而,因集采中标产品价格大幅下降,礼来、诺和诺德以及国内胰岛素“双雄”通化东宝和甘李药业的业绩均受到影响。

数据显示,2022年诺和诺德中国市场胰岛素整体收入为103.02亿丹麦克朗,较2021年有所下滑,甚至不及2020年的业绩。礼来中国也在2022年财报中直接指出了胰岛素集采对其业绩的影响,称优泌乐进入集采对其中国业绩产生了直接影响,该产品第四季度在美国以外收入下滑27%,至2.12亿美元。

通化东宝2022年实现营收27.75亿元,同比减少15.09%;实现归母净利润15.89亿元,同比增长21.46%。通化东宝方面称,自2022年5月开始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,公司胰岛素各系列产品价格均较集采前出现不同程度下降,叠加部分地区受疫情影响,直接导致报告期营业收入相应减少。受到报告期内营业收入的减少、集采产品降价后毛利率下降等因素影响,公司扣除非经常性损益的净利润同比相应减少。

而在胰岛素集采中,甘李药业旗下6款产品全部中标,且降价幅度非常大。其中,甘精胰岛素注射液集采前的市场价格为143.97元/支,集采中标价为48.71元/支,降幅达66%;赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的降幅分别达60%、52%、67%、59%、59%。根据甘李药业披露的2022年业绩预告,2022年公司预计实现亏损3.9亿元~4.7亿元。

2月10日,中信证券研报指出,受集采降价影响,相关公司业绩阶段性承压,目前集采风险已基本出清,集采后胰岛素产品实现快速放量。“我们认为‘以量换价’的基本逻辑没有改变,相关公司2023年业绩将步入上升通道。胰岛素龙头企业创新研发不断加速,临床管线进展顺利,新品上市、海外申报等多里程碑催化剂值得期待。”

在国产胰岛素出海方面,2月23日,甘李药业曾发布公告称,公司的生物类似药甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,进入实质审查阶段。

甘李药业曾表示,公司已与山德士搭建商业化关系,未来的商业化策略会围绕山德士在欧美地区的整体策略而进行,后者是第一家在欧洲、日本、加拿大和美国获得生物类似药审批的制药公司。

对于外资企业大幅降价是否会对国内企业出海造成影响,通化东宝董秘苏璠在接受媒体采访时表示:“美国胰岛素价格大幅降价后,对国产胰岛素到美国市场发展和扩张会产生较大影响,国产胰岛素需重新评估市场竞争格局、重新制定竞争策略和扩张计划。”

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