猴痘凶猛!全球仅一款猴痘疫苗,新冠检测试剂企业冲在一线,之江生物20CM涨停

李傲华
2022-05-23 19:40:23
来源: 时代财经
资本爆炒相关概念股。

欧洲正在面临大规模的猴痘疫情。

根据英国《卫报》5月22日晚报道,截至目前,全球至少有14个国家正在调查180多例确诊或疑似病例,其中有超过一半的确诊病例或疑似病例在西班牙和葡萄牙。经过病毒样本的遗传分析发现,本次引起传播的猴痘病毒与2018年、2019年在尼日利亚传播的病毒非常吻合。

世卫组织表示,猴痘病毒已经出现社区隐匿传播,感染病例会有进一步增多的可能性。根据英国政府最新发布的防疫规定,猴痘患者和高风险接触者应该自我隔离三周,并避免与12岁以下的儿童接触。

猴痘病毒与天花病毒同属于痘病毒科正痘病毒属,两者的感染症状也相似。天花病毒已经在人类社会销声匿迹40余年,而猴痘疫情的出现似乎唤醒了人类曾经对天花病毒的恐惧。猴痘病毒的预防、检测、感染治疗成为了除新冠病毒以外,眼下最受关注的公共卫生问题。

资本早已闻风而动,猴痘概念活跃。5月23日,A股“猴痘概念股”集体大涨。

猴痘病毒检测方面,之江生物(688317.SH)20CM封板,以涨停价49.56元/股收盘,该股已连续3个交易日内(5月19日、20日、23日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%;圣湘生物(688289.SH)报收51.20元/股,涨幅达到15.84%。治疗药物方面,优宁维(301166.SZ)涨停收盘,报收70.19元/股;西点药业(301130.SZ)报收50.21元/股,涨幅达到14.32%。疫苗相关企业,百克生物(688276.SH)、华兰疫苗(301207.SZ)也分别报收50.95元/股和48.11元/股,涨幅分别达到13.47%和11.81%。康辰药业(603590.SH)开盘一字涨停,报收27.60元/股。

致死率为3%~6%

世卫组织介绍称,猴痘是一种病毒性的人畜共患病,其症状和天花感染症状非常相似,包括发烧、头痛和皮疹等,皮疹通常会从面部开始并扩散到身体的其他部位。在本次猴痘疫情之前,猴痘主要出现在中非和西非,通常靠近热带雨林地区,但越来越多的猴痘病例出现在城市地区。这种病毒的动物宿主包括一系列啮齿动物和非人类灵长类动物。

猴痘初次出现在人类社会是在1970年的刚果民主共和国,一名9岁的男孩被发现感染了猴痘病毒,该地区于1968年消灭了天花。此后,中非、西非地区出现了越来越多的报告病例。

据世卫组织统计,1970年至今,共有11个非洲国家报告了人类猴痘病例。2017年至今,尼日利亚暴发了一次较大规模的猴痘疫情,共计报告了500多例疑似病例和200多例确诊病例。2003年,美国出现了70多例猴痘病例,这是人类猴痘病例第一次出现在非洲以外的地区,这次疫情与受感染的宠物草原犬接触有关。

世卫组织表示,猴痘病毒人畜共患的传播传播途径包括直接接触受感染动物的血液、体液或皮肤或黏膜病变,而人际传播可能会由密切接触呼吸道分泌物、感染者的皮肤或共用受污染的物体引起。

近年来,有记载的最长社区传播链已经从连续6次人际间感染上升至9次。猴痘病毒的潜伏期通常为6~13天,也可能是5~21天。猴痘在人群中的致死率从0%~11%不等,幼儿的致死率略高于成年患者。近年来,猴痘的致死率约为3%~6%。

目前全球仅有一款猴痘疫苗

世卫组织表示,猴痘病毒和天花病毒属于同一病毒家族。数据显示,天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%,英国政府已经开始向部分医疗工作者或者有猴痘病毒暴露风险的人群提供天花疫苗。西班牙卫生部也正在准备购买天花疫苗,以应对本国的猴痘疫情。

而真正的天花病毒早已于1980年宣布在全世界根除,此后所有国家都先后停止常规天花疫苗接种。在中国,目前,天坛生物(600161.SH)的第一大股东——国药集团中国生物是国家安排的天花疫苗储备生产方。中国生物的天花疫苗业务正是由天坛生物在2017年重组时转让。

中国生物官方公众号5月22日晚发布文章称:“国药集团中国生物作为我国生物医药的国家队,已在消灭天花后,对‘牛痘’进行了封存……虽然病毒已经被消灭,作为功勋的‘牛痘’则被安全地封存起来,以备不时之需。”不过,目前该文章已经被删除。

由于拥有水痘疫苗产品线,百克生物也被视为“猴痘疫苗”概念热炒。百克生物在回答投资者提问时表示,猴痘病毒和天花病毒同属痘病毒科正痘病毒属,而水痘-带状疱疹病毒属于疱疹病毒科,没有动物存储宿主,人是唯一自然宿主。公司的水痘疫苗不能预防猴痘,公司没有预防猴痘病毒相关产品。

WechatIMG2781.jpeg图片来源:视觉中国

目前,全球获批可用于猴痘预防的疫苗仅有一款。

丹麦公司Bavarian Nordic 5月22日宣称,已经与一个欧洲国家签订合同,为其供应天花疫苗。该疫苗在欧洲地区获批的适应症仅为预防天花,但在2019年,该疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将适应症扩大至预防猴痘病毒。而在美国发现首例本土猴痘病例后,据媒体在5月18日报道称,美国迅速订购了价值1.19亿美元的疫苗,并且还有继续购买1.8亿美元疫苗的计划,届时美国猴痘疫苗的采购量可能达到1300万剂。

3月22日,优锐医药宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应协议,协议内容包括Bavarian Nordic旗下另一款疫苗MVA-BN RSV在中国、韩国和部分东南亚国家的开发和商业化权利。

2020年11月,康辰药业公告称,其二级全资子公司上海康辰拟出资2500万美元参与优锐开曼增资,增资完成后,上海康辰将持有优锐开曼5.63%的股份。优锐开曼的实际运营主要依托全资子公司Nuance Pharma Limited 及二级全资子公司优锐医药开展。

核酸检测企业再次冲在第一线

核酸检测是筛查病毒感染者的主要手段,也是传染病隔离防治的前置步骤。因此,在此次猴痘疫情中,检测试剂研发企业一如既往地迅速做出反应。在猴痘疫情引起关注的大约10天后,已经有公司宣布研制出猴痘病毒检测试剂。

之江生物官方公众号在5月22日发布文章称,公司自主研发生产的猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)已经获得欧盟CE注册证,通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。

5月23日,之江生物在业绩说明会上称,公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已于近期接到来自葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外国家的订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。根据之江生物的最新公告,其猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,销售额及利润贡献具有较大的不确定性。

值得一提的是,之江生物也是国内首批获得新冠检测试剂批文的企业之一。2020年1月26日,之江生物的新冠病毒核酸检测试剂获得国家药监局批准。

圣湘生物同样于5月22日在官方公众号表示,依托圣湘生物新冠及各类突发新发传染病原体国际领先的诊断技术平台及经验,公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒,并且可以兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT平台,可在目前以构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。

不过,圣湘生物的猴痘病毒检测试剂盒目前还未完成注册。“目前公司正在积极推进该产品的海外注册工作。”圣湘生物称。

一名不愿具名的核酸检测行业资深人士对时代财经表示,猴痘病毒核酸检测和新冠核酸检测的设备和技术可以兼容,新冠核酸检测所普及的核酸自动化提取设备和PCR设备可以在猴痘病毒检测上继续使用。基于核酸检测平台研发猴痘病毒检测试剂,通常需要3~6个月,因为需要时间进行性能测试,包括灵敏度、特异性、稳定性等。

“(目前已经有猴痘病毒检测试剂的公司)应该是比较早就开始研发了,不可能10天就推出产品的。”上述行业资深人士称。

医疗器械营销培训专家王强也对时代财经表示,从技术角度看,拥有新冠核酸检测技术的公司去做猴痘病毒核酸检测并不难,主要的难点是收集足够多的合法的猴痘样本,以支持临床研究。

猴痘治疗药物方面,2018年,FDA批准SIGA科技的口服剂型TPOXX(Tecovirimat,特考韦瑞)用于治疗天花。2021年,欧洲药品管理局(EMA)批准该药物用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后出现的牛痘并发症。

优宁维的子公司爱必信也有特考韦瑞产品销售。爱必信官方媒体号表示,特考韦瑞是一种小分子病毒抑制剂,对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等均有较强活性,仅0.01M的特考韦瑞就可以抑制50%的猴痘病毒体外复制。

不过,优宁维在回复投资者时表示,该产品为科研产品,并非自产产品,并且目前仅用于科研段,不属于临床类药物产品,对公司收入贡献很小。

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