时代投研·医药生物周报第21期 | 集采常态化向器械和耗材推进，国际化水平或成应对措施

雷映

2021-08-30 11:03:40

来源: 时代商学院

时代商学院研究员雷映

一、市场表现

上周（8月23日—8月27日），沪深300指数上涨1.21%，A股医药生物行业指数（申万一级）上涨0.61%，跑输沪深300指数0.6个百分点。其中，中药、医疗服务、医疗器械、生物制品、医药商业、化学制药六个申万二级子行业周涨幅分别为2.16%、1.98%、1.48%、1.4%、-1.99%、-1.99%，医药生物行业除医药商业、化学制药两个子行业外，其他4个子行业均出现不同程度的反弹，但总体涨幅仍跑输大盘。

在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第21。年初至今，医药生物行业指数整体下跌8.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点，在申万一级行业中排名第21。

上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为键凯科技（46.38%）、富祥药业（31.3%）、延安必康（11.29%）；跌幅前三分别为康泰医学（-31.73%）、华东医药（-17.15%）、华北制药（-14.92%）。

二、行业及企业要闻

【五部门：合理确定公立医院薪酬水平，建立体现岗位职责的薪酬体系】8月27日，国家人社部、财政部、卫健委、国家医保局、国家中医药局联事印发《关于深化公立医院薪酬制度改革的指导意见》。《指导意见》主要内容包括：一是与医疗、医保、医药联动改革相衔接；二是充分落实医院内部分配自主权；三是逐步建立主要体现岗位职责的薪酬体系；四是合理确定内部薪酬结构；五是建立健全公立医院负责人薪酬激励约束机制；六是健全以公益性为导向的考核评价机制；七是提出拓宽深化薪酬制度改革经费渠道（搜狐网）

【医保“双通道”落地湖南，实行单行支付结算，药店“宽进严管、有进有出”】8月26日，《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》发布，明确全省执行统一的“双通道”管理药品目录和支付政策，各地不得自行制定目录或者以任何形式变通增加目录内药品，不得自行调整目录内药品的限定支付范围和待遇标准。自2021年9月1日起施行，有效期五年。

纳入“双通道”管理的药品为临床价值高、患者急需、替代性不高，适合定点医疗机构门诊和定点零售药店渠道供应保障，原则上通过谈判机制纳入医疗保险支付范围的药品。据了解，湖南省从2016年开始执行特殊药品使用管理制度，在全国范围内率先探索开展“双通道”管理模式。目前已有89个临床价值高、患者急需，治疗重特大(罕见)疾病的药品纳入特药管理。（医药云端工作室）

【国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式投入运营】8月25日消息，近日国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称“大湾区分中心”）首批11名技术审评员到岗，正式开展医疗器械技术审评工作。当天，大湾区分中心便受理了40个产品的注册申请。在正式开展技术审评工作前，大湾区分中心已于今年5月13日开始定期开展注册受理前技术问题咨询服务，累计已开展14次咨询服务工作，共服务270余家企业约680多个问题。同时，大湾区分中心启动创新性医疗器械早期介入工作，为企业提供注册受理前技术问题咨询、现场审评和法规宣贯等主动服务和辅导，目前已完成大湾区内90%创新优先医疗器械的主动服务，后续分中心将实现创新优先产品全覆盖服务。（深圳日报）

【石药集团上半年营收138.2亿元，纯利增32%，集采优势逐渐彰显】本周，石药集团（1093.HK）发布2021年中报，报告期内石药集团营收138.2亿元，同比增9.8%，毛利105.2亿元，同比增11.5%，股东应占溢利30.6亿元，同比增32.3%。研发费用达人民币16.13亿元，同比增加11%，约占成药业务收入的14.4%。分业务板块看，成药业务收入112.3亿元，同比增9.8%，占总收入的81.3%，为主要增长动力；维生素C原料产品收入10.8亿元，同比增7.5%；抗生素及其它原料产品收入8.4亿元同比增30.8%；功能食品及其它业务收入6.7亿元，同比减5.9%。（上市公司公告）

【高端吻合器研发商天臣医疗上半年净利增长52.63%】8月23日，天臣医疗（688013.SH）发布2021年半年度报告。报告显示，报告期内公司实现营业收入9916.31万元，同比增长41.37%；归属于上市公司股东的净利润为2486.47万元，同比增长52.63%。天臣医疗表示，上半年营业收入增长主要系报告期内经营规模扩大，腔镜吻合器类等产品销售收入增长所致。（上市公司公告）

【天智航上半年营收增长近60%，净亏损同比扩大13.62%】8月16日晚间，天智航（688277.SH）披露半年报。半年报显示，2021年上半年公司实现营业收入7639.66万元，同比增长59.97%；归属于上市公司股东的净亏损为3870.68万元，同比扩大13.62%。天智航在半年报中提到，上年同期受疫情的影响，公司主要产品骨科手术导航定位机器人销量及销售额均有所下降；报告期内疫情得到有效控制，公司骨科手术导航定位机器人的采购招标、装机、市场推广活动逐渐恢复，骨科手术导航定位机器人销量及销售额亦有所增长。报告期内，公司骨科手术机器人天玑和天玑2.0的销量总计为17台，其中天玑2.0在今年2月拿到三类医疗器械注册证，在4月底正式推向市场，上半年的销量是3台。（上市公司公告）

【爱美客上半年净利润增长近200%】8月23日晚间，国内医美头部企业爱美客（300896.SZ）披露2021年半年度报告，报告期内公司实现营业收入6.33亿元，同比增长161.87%；归母净利润4.25亿元，同比增长188.86%；基本每股收益1.97元。

爱美客主要产品为基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂以及面部埋植线产品。报告期内，公司嗨体、爱芙莱、宝尼达等主要医疗美容产品的市场渗透率进一步提升，产品销售较去年同期的增长幅度比较大。分产品来看，爱美客溶液类注射产品实现营收4.76亿元，同比增长230.38%；凝胶类注射产品实现营收1.48亿元，同比增长57.39%，两项产品毛利率均在93%以上且仍在提高。（上市公司公告）

【迈瑞医疗上半年营收127.78亿元，同比增长20.96%】8月25日，迈瑞医疗（300760.SZ）发布2021年半年度报告。报告期内迈瑞医疗实现营业收入127.78亿元，同比增长20.96%，归属于上市公司股东净利润为43.44亿元，同比增长25.79%，实现营收和净利润双增长。公司拟以10亿元回购股份，回购价格不超过400元/股。。

报告期内，迈瑞医疗三大业务继续保持增长态势。其中生命信息与支持业务实现营业收入60.21亿元，同比增长 12.68%，主要由于后疫情时期国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建拉动所致。同时，体外诊断业务和医学影像业务实现了恢复性高增长，营业收入分别达39.62亿元和26.71亿元，同比增长 30.76 %和26.87%，主要得益于国内和部分国际地区常规检测试剂量和诊疗活动逐渐恢复。（上市公司公告）

【万孚生物上半年净利润同比增长23.76%】8月25日晚间，万孚生物（300482.SZ）发布2021年中期业绩报告称，2021年上半年公司营业收入约18.56亿元，同比增加15.53%；归属于上市公司股东的净利润约5.56亿元，同比增加23.76%。该公司称，报告期内实现常规业务销售收入约10.69亿元，同比大幅增长74.63%，其中慢病管理检测收入5.69亿元，较去年同期大幅增长186.25%。但新冠检测试剂销售收入约6.6亿元，同比下降21.45%。（上市公司公告）

【盈康生命上半年营收2.99亿元，疫情常态化下肿瘤治疗服务回温】8月26日晚，肿瘤放疗康复企业盈康生命（300143.SZ）披露2021年上半年业绩报告。报告显示，公司整体经营稳步发展，实现营业总收入2.99亿元，净利润2924万元，同比分别增长5.42%和2.92%。值得关注的是，公司肿瘤治疗服务板块在疫情常态化下持续发力，收入增速显著，上半年实现收入2.77亿元，同比增长37%；门诊人次同比增长79%，入院人次同比增长17%。（上市公司公告）

【热景生物上半年净利大涨743倍】8月25日，热景生物（688068.SH）发布半年度公告称，公司上半年实现营收36亿元，同比增长3904.13%；净利润14.5亿元，同比增长74261.79%。7月1日热景生物曾发布业绩预报，预计上半年净利润为13.8亿~16亿元，增长705~818倍，热景生物因此荣膺2021年A股“预增王”。与上半年预报对比来看，本次财报数据在正常预测范围内，热景生物或将保持A股增速王的地位。（上市公司公告）

【恒瑞下血本拿下在研创新药】8月26日，恒瑞医药（600276.SH）宣布对大连万春进行1亿元股权投资，并支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款，大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。此次恒瑞医药下“血本”达成此次合作，一定程度在于普那布林的潜力与表现，普那布林是大连万春在研的一款“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物，具有较高的临床价值。（医药经济报）

【翰宇药业3850万出售国内首仿药】8月26日，翰宇药业（300199.SZ）宣布拟将注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）的上市许可及相关知识产权转让给辉凌中国，合计交易金额为3850万元。注射用醋酸西曲瑞克的原研企业为默沙东，翰宇药业在2018年拿下了国内首仿，该产品适应于辅助生育技术中，对进行控制性卵巢刺激的患者防止提前排卵，从而进行采卵和辅助生殖技术治疗。（上市公司公告）

【每周观察】集采常态化向器械和耗材推进，国际化水平或成应对措施

8月27日，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果公布，正式对外开展临床检验试剂集中采购。本次集中带量采购周期为2年，自谈判议价结果实际执行日起计算，到期后可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。公立医疗机构以谈判成功产品省药采平台上年度采购量的80%作为协议采购量。值得注意的是，本次通知未公布最终中选价格。

同时，就在两天前，8月25日，安徽省医药联合采购办公室公示了冠脉扩张球囊集中带量采购拟中选结果。拟中选结果显示，预扩、后扩球囊各有13家企业中选，各中选产品的拟中选价格均在400元以下，预扩与后扩的平均拟中选价格分别未306元和296元，与国产产品出厂价格水平相近，比市场参考价平均降幅分别为43.06%、32.81%。

时间再往前推两天，本周一，8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购第2号公告》，人工关节全国集采工作将于9月14日正式启动，带量采购周期为2年。

不难发现，在中报季医药生物板块部分重点龙头企业业绩低于预期叠加医药板块整体估值回调的同时，集采常态化已经向器械和耗材迈进。

然而，集采如火如荼的步伐，并未挡住国际化业务发展顺畅的器械类、耗材类医药上市公司的业绩高增长。其中，荣膺2021年A股“预增王”的热景生命，亦是截至目前2021年上半年A股医疗器械上市公司业绩增速最高的，上半年实现营收36亿元，同比增长3904.13%，净利润14.5亿元，同比增长74261.79%。该公司解释，业绩增长的主要驱动力在于居家自检新冠试剂外贸订单爆发。与此同时，截止目前已发布半年报的医疗器械上市公司中，业绩增速排名靠前的楚天科技(300358.SZ)、东方生物(688298.SH)、开立医疗(300633.SZ)、英科医疗(300677.SZ)等，不管是研发服务输出，检测试剂出口还是监测类器械出口，均拥有较高比例的海外业务收入。

就在上周，恒瑞医药因受集采影响，2021年半年报业绩不及市场预期的同时，仍紧抓创新药研发和国际化业务布局，坚定走产业升级和国际化道路。或许，当前国内战略购买者医保局秉承“应采尽采”的政策方向和集采常态化不断扩围的市场环境，正是倒逼国内医药上市企业提高自身竞争力，加速走向海外市场的无形推手。

【本周关注】

新冠疫情、政策动态、上市公司半年报

【风险提示】

政策风险，监管动态，医疗安全事故