诺和诺德将在美国糖尿病学会2026年科学年会上展示Wegovy®在多种心血管代谢相关疾病中的最新研究数据

唐洛

2026-06-11 16:47:46

来源: 时代在线

事后分析探讨了司美格鲁肽在多种疾病中的影响。

美国新泽西州Plainsboro和丹麦Bagsværd，2026年6月6日——诺和诺德在2026年美国糖尿病学会（ADA）科学年会上展示了来自SELECT、STEP、ESSENCE和OASIS临床试验的事后分析，重点呈现了司美格鲁肽在多种体重相关疾病中的影响。在这些分析中，研究进一步探讨了司美格鲁肽治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、哮喘相关不良结局、心血管代谢危险因素以及其他肥胖相关并发症的影响。

诺和诺德肥胖症及肝脏健康高级医学总监Andrea Traina药学博士表示：“这些新分析进一步丰富了关于司美格鲁肽的临床证据基础。这一重要药物不仅在肥胖领域得到了广泛研究，也在心血管疾病和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）中积累了大量研究数据。我们将继续加大投入，深化对司美格鲁肽潜力的认识，以更好地服务于多种肥胖相关并发症中的适宜患者。”

这些探索性数据进一步补充了不断积累的证据体系，表明肥胖症与多种相互关联的健康风险相关，同时，在这些情境下使用司美格鲁肽治疗可改善体重减轻以外的多项健康指标。

华盛顿体重管理与研究中心创始人兼主任、医学博士Domenica Rubino表示：“肥胖症是一种慢性疾病，可在体内引发多种并发症，进而导致严重的合并症及更广泛的健康问题。这些分析基于为评估司美格鲁肽而开展的一系列临床试验项目，进一步加深了我们对司美格鲁肽可能影响上述并发症关键路径的理解，其目标是在减轻体重之外，推动整体健康状况的改善。”

需注意：司美格鲁肽注射液2.4mg和司美格鲁肽片剂25 mg在美国境内的产品标签中有甲状腺肿瘤及甲状腺癌黑框警告；有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤2型（MEN 2）的个人病史或家族史者禁用本品。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃（腹）痛、皮肤感觉改变、头痛、疲劳（乏力）、胃部不适、头晕、腹胀、嗳气、（在2型糖尿病患者中）低血糖、胀气、胃肠炎、烧心以及脱发等。

阻塞性睡眠呼吸暂停的发生率

对SELECT研究进行的一项事后分析评估了司美格鲁肽注射液2.4 mg对报告患有OSA的参与者主要不良心血管事件（MACE）风险的影响，以及OSA的发生情况。通过问卷在基线时识别OSA；对于基线时未患OSA的参与者，通过不良事件报告记录新发OSA。基线时，共有2,550名参与者（14.5%）报告患有OSA。

相较安慰剂，司美格鲁肽注射液2.4 mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人中显著降低阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）发生率（HR [95% CI]=0.48 [0.31-0.74]）。在基线未患OSA的人群中，共报告95例新发OSA（司美格鲁肽2.4 mg组：30例；安慰剂组：65例）。此外，无论OSA状态如何，司美格鲁肽注射液2.4 mg均可降低主要不良心血管事件（MACE）风险（交互作用p=0.203）。

哮喘相关不良结局

在对SELECT研究开展的一项独立事后分析中，对自报患有哮喘的患者进行随访，以评估哮喘相关不良事件/严重不良事件（AE/SAE）。共有1,190例患者患有哮喘。总体而言，在已确诊心血管疾病且伴哮喘及超重或肥胖症的患者中，相较安慰剂（n=46），接受司美格鲁肽注射液2.4 mg治疗（n=27）的患者哮喘相关AE/SAE发生率更低[HR=0.58 (95% CI：0.36,0.93) ]。同时，研究还评估了从基线至第104周反映炎症水平的生物标志物变化；在接受司美格鲁肽注射液2.4 mg治疗的患者中，高敏C反应蛋白（hsCRP）较基线降低38.9%，而血液嗜酸性粒细胞和中性粒细胞计数未观察到变化。

血压结局

在一项事后分析中，纳入来自STEP 1、3、5–9及OASIS 4临床试验的597例超重或肥胖且伴未控制高血压的成人。结果显示，在饮食与运动干预基础上，相较安慰剂，司美格鲁肽注射液2.4 mg可使收缩压得到切实改善。在汇总的STEP试验数据中，相较安慰剂，从基线至第68周，司美格鲁肽注射液2.4 mg与收缩压（估计治疗差异[ETD] -5.48 mmHg，95% CI：-7.78，-3.19；p<0.0001）及舒张压（ETD -2.73 mmHg，95%CI：-4.19，-1.27；p=0.0003）的显著变化相关。

肝脏健康

在对ESSENCE试验第一部分中首批随机入组的800名参与者进行的一项事后分析中，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）且伴肝纤维化的患者中，无论基线血糖水平如何，相较安慰剂，司美格鲁肽注射液2.4 mg在最长至第72周均与心血管代谢危险因素（HbA1c、体重[BW]、身高校正腰围比[WtHR]、收缩压和舒张压[BP]、甘油三酯、非HDL胆固醇、hsCRP）及肝脏健康指标（包括ALT、受控衰减参数、增强型肝纤维化指标、FibroScan-AST及肝脏硬度测量）的持续改善相关。在另一项基于STEP 1试验的事后分析中，接受司美格鲁肽注射液2.4 mg治疗的超重或肥胖症患者从基线至第68周肝脂指数评分有所降低。

不同体质指数（BMI）分层下OASIS 4参与者中司美格鲁肽的心血管代谢效应

在一项对OASIS 4试验进行的事后分析中，研究评估了司美格鲁肽片剂25 mg对不同基线BMI分层人群心血管代谢结局（如体重、腰围、HDL和LDL胆固醇、HbA1c、血压、空腹血糖及hsCRP）的影响。在超重/肥胖症I级人群（BMI 27-<35，n=85）中，接受司美格鲁肽片剂25 mg治疗的患者在第64周时，其心血管代谢指标的改善幅度与肥胖症II/III级人群（BMI≥35，n=119）相比相似或更大。至第64周，超重/肥胖症I级人群中有27%的患者进入英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）定义的低健康风险类别（基于身高校正腰围比），而肥胖II/III级人群中为2%。

探索性事后分析具有假设生成意义，后续仍需进一步研究以验证其临床有效性。司美格鲁肽尚未获批用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、哮喘、高血压或MASLD。针对上述疾病的安全性和有效性尚未确立。