又一上市公司研发新冠药物!二级市场热捧,但药物无法替代疫苗

韩利明
2022-01-11 12:30:03
来源: 时代周报
悦康医药布局新冠特效药

新冠疫情下,临床药物需求迫切。悦康药业(688658.SH)将与中国医学科学院病原生物学研究所(下称“病原所”)合作,开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物(下称“多肽药物”)。1月10日,悦康药业公告公布了这一信息。

目前,我国新冠病毒有效用药的研发,主流类别包括中和抗体药物和口服小分子药物。

“多肽药物可以是小分子药物。”鲸平台智库专家、神农投资医药研究院张薇分析,“中和抗体与小分子口服药的适用场景差异较大,国内暂时还没有小分子口服药上市,存在着未满足的用药需求,因此悦康医药等药企选择布局新冠特效药。”

公告显示,病原所将“广谱冠状病毒膜融合抑制剂及其抗艾滋病病毒的应用”(下称“专利一”),及暂定名称为“一种设计病毒膜融合抑制剂的新方法及抗冠状病毒脂肽的制备和应用”(下称“专利二”)两项技术的专利申请权、未来专利权和全球独占权益转让给悦康药业。

该项目总金额为5000万元,其中首付款1000万元作为技术授权门槛费,于签订合同后30个工作日内支付,后续款项按照里程碑阶段进展分期支付。未来该项目研发费用总投入约3亿至5亿元。

1月10日,悦康药业以31.8元/股开盘,最高涨至32.8元/股,随后开始下跌,最终报收30.51元/股,上涨6.87%,总市值达137.29亿元。

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二级市场热情高涨,研发仍存不确定性

目前,全球尚无用于治疗新冠肺炎的同机制多肽药物获批上市。尽管二级市场热情高涨,但此次多肽药物的合作研发充满不确定。 

公告显示,该多肽药物处于临床前研究阶段。时代周报记者以投资者身份致电悦康药业证券事务部,相关负责人表示:“新冠疫情不确定性高,药物研发及上市多受疫情及毒株变异的影响。对于后期药物的研发和上市时间,尚无法确认。”

“我们会采取逐步推进策略,基于对市场变化的研究,持续调整研发方向。”该负责人解释,“新药研发周期确实很长,但是我们现在可以走药监局的快速审批通道,在节约时间成本上会有一定帮助。”

公告提示,专利一的技术专利申请(专利申请号:202010407617.0)已提交,但暂未获专利权。专利二的技术专利暂未提交申请,未来可能存在专利权申请失败的风险。

一名业内投资人向时代周报记者表示:“该多肽药物的双专利技术,是一个很好的宣传点。当下投资者对新冠赛道的热度一直都很高,提出这一概念对于融资也有一定帮助。”

悦康药业主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条。经过多年发展,悦康药业建立了原料药和制剂一体化及仿创结合的业务体系,并加速在创新药领域的布局发展。 

2021年前三季度,该公司实现营收33.45亿元,同比上涨19.26%,归属于母公司的净利润3.74亿元。报告期内研发投入超1.5亿元,同比上涨58.28%,占营收4.56%。

据年报数据显示,悦康药业还有多个在研新药。治疗原发性肝细胞癌的反义核酸1类新药CT102,及治疗急性缺血性脑卒中的中药1类新药注射用羟基红花黄色素A备受市场关注。其中,1.1类新药爱力士R枸橼酸爱地那非片已于2021年底获批上市。

研发竞速

目前,我国新冠病毒有效用药的研发,主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,主流药物类别包括中和抗体药物和口服小分子药物。

悦康医药公告显示,相对于抗体药物,多肽药物具有成本低、制备工艺简单、更易储存和运输等特点。该多肽药物能阻断病毒与宿主细胞的融合,达到抗病毒目的。目前,该新药已完成早期筛选、细胞水平SARS-CoV-2变异株及其它hCoV活性检测、体外活病毒活性检测、细胞毒性检测和初步成药性分析。

在小分子口服药赛道上,开拓药业-B(09939.HK)此前公布普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期。真实生物、先声药业(02096.HK)、君实生物等药企也在争分夺秒抢夺十亿至上百亿美元的全球口服新冠药物市场。

而中和抗体疗法于2021年最后一个月实现“零的突破”。腾盛博药(02137.HK)的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获批上市。自获批以来,腾盛博药股价累计下跌33.06%。

前述投资人解释,腾盛博药的中和抗体疗法在对抗新冠病毒和变异毒株上已有数据支撑,但投产取决于病患需求。就国内疫情整体控制情况而言,市场想象空间较为有限。

中和抗体药物研发速度快,多为注射液,需要患者住院接受治疗。相较于此,口服小分子药物给药更加便捷,可及性强,便于实现大规模生产。

西南证券研究发展中心所长助理、生物医药行业首席分析师杜向阳团队曾向时代周报记者指出,在疗效相近的情况下,患者便利性显得格外重要。

世卫组织1月6日公布,上周全球新冠感染病例创纪录超952万例,比前一周增加71%,死亡病例超4万例。

“新冠病毒流行不确定性高,持续时间和感染范围均不好判断,从近一两年来看,新冠药物市场空间可观。”杜向阳团队表示,“同时新冠药物研发仍面临诸多挑战。广谱性是重要的研究方向,要找到相对保守又有效的结合域来设计中和抗体。在研发及申报等流程中,药企需保持较高的效率。目前,重症新冠药物研究多在抗炎症因子上,缺乏疗效突出的药物,寻找其他有效治疗途径仍然颇具挑战。”

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