微芯生物上市猜想:A股或是首选

2018-04-10 01:21:00
2017年西达本胺的销售额约1.2亿元。由于2017年纳入了国家医保目录,2018年医保支付逐渐在部分省市落地,今年一季度的销量增长很快,全年有望达到2亿元的销售额。

时代周报特约记者 章遇 发自深圳

“你们公司计划到哪里上市?”作为微芯生物的总裁兼首席科学官,鲁先平最近一段时间在多个场合被问到这个问题。

今年年初以来,内地A股市场和港交所均以前所未有的改革姿态向新经济敞开大门。一时间,生物医药“独角兽”们的IPO似乎已是箭在弦上。外界在紧盯各资本市场政策动向的同时,也密切关注着这些创新生物科技企业的上市地点选择。

“作为企业,我们还是先将准备工作做好,待内地和香港的具体政策细则落地后,再综合各项因素考虑决定上市地点。”鲁先平日前在接受时代周报记者采访时回应道。

而多位生物医药领域投行人士则向时代周报记者表示,微芯生物作为国内少有的产品已经上市的原创新药研发企业,很可能搭上IPO快速通道登陆A股。

上市选择

药政改革和资本市场上市制度改革相继而至,这是创新药最好的时代。

内地证监会为“四新”(新技术、新产业、新业态、新模式)企业开通IPO快速通道后,药明康德作为首尝红利的生物医药企业,仅用50天便顺利过会。而就在本月底,港交所方面新的上市制度规则即将出炉,向尚未盈利的生物科技企业敞开大门。

“内地和香港资本市场的改革,无疑对国内的医药产业是非常有益的,尤其对于像微芯这样做创新药的企业而言,上市不再是只能远赴美国,多了A股和港股两个选择。”鲁先平对时代周报记者说,“生物医药研发需要大量资金支持,从而将产品推上市。未来中国药企要国际化,也需要资本市场的支持。”

微芯生物是国内最早从事创新药研发的企业,专长于原创小分子药物研发。资本对于创新型研发药企的意义,鲁先平深有感触。

17年前,鲁先平与其他几位科学家从美国回到中国,在深圳创立了微芯生物。彼时中国的医药创新环境远不及现在。作为拓荒者,微芯生物的创新之路走得相当不易。

最困难的时期发生在2005年前后。那时候,在2001年拿到的第一轮近5000万元融资已经所剩无几,传说中的创业板迟迟没有音讯,海内外资本对创新药的投资几乎停滞,微芯生物的再融资计划举步维艰。

为了解决窘境,微芯生物不得不将已经在国内完成临床前评价的原创新药西达本胺的国际专利作价2800万美元授权给美国沪亚公司。正是这笔钱让微芯生物度过了最艰难的那几年。

事实上,西达本胺是我国医药历史上首个授权给跨国企业的创新药,开创了对外专利授权的先河。多年后再提起这次授权时,鲁先平仍倍感骄傲,也略有遗憾。

回顾公司发展的历程,从2001年创立之初拿到第一轮近5000万元融资,到2017年招银国际、深创投等机构进驻,微芯生物先后经历了八轮融资。据鲁先平透露,目前微芯生物在一级市场的估值在50亿-60亿元。

“对微芯来说,进入资本市场不是目的,不是为了退出,这只是企业进入更高发展阶段而必须的工作之一。”鲁先平对时代周报记者表示,对于上市地点的选择,除了考虑不同资本市场的上市门槛、企业融资需求之外,还应考虑上市地点与市场受众的地理距离。

“我们目前是立足于中国市场,未来当然也希望走向国际市场。从这个角度来讲,如果能在国内资本市场上市,A股应该是我们的首要选择地。”鲁先平对时代周报记者说道。

事实上,与其他产品仍处在临床阶段、尚未盈利的生物科技企业不同,微芯生物的首个原创新药西达本胺已经上市销售,公司也已经连续多年实现盈利。

时代周报记者从一位接近微芯生物的一级市场投资人士了解到,公司实际上已经在为上市做准备,如果顺利,预计今年下半年或明年将登陆A股。

收获期渐近

截至目前,微芯生物已经在肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等领域形成了六个系列、数十个从实验室到临床研究阶段具有全球知识产权保护的先导化合物和创新药物。

其中,首个国家1.1类新药产品西达本胺已于2014年12月获CFDA批准上市,并于2015年3月开始销售。这也是微芯生物已经上市销售的唯一产品。

据介绍,西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,也是全球首个口服治疗外周T细胞淋巴瘤的药物,填补了我国外周T细胞淋巴瘤治疗药物的空白。

同时,西达本胺也是我国医药历史上首个对外专利授权,进行全球同步开发的原创新药。据了解,西达本胺目前正在美国进行Ⅱ期临床试验;在日本,西达本胺获得孤儿药地位,预计2019年可申请上市;在台湾地区也已获得临床批件。

2017年7月,国家人社部公布医保药品目录准入谈判的结果,西达本胺成功被纳入2017版国家医保目录,降价幅度30%。

事实上,西达本胺目前在国内尚无竞争产品,在进行医保谈判时原本可以不降价。“我们是主动选择降价。外周T细胞淋巴瘤的患者以穷人为主,对药品的价格比较敏感。实际上,降价后用药的病人数量增加了许多,这对我们的销售增长是有利的。”鲁先平表示。

前述一级市场投资人士向时代周报记者透露,2017年西达本胺的销售额约1.2亿元。由于2017年纳入了国家医保目录,2018年医保支付逐渐在部分省市落地,今年一季度的销量增长很快,全年有望达到2亿元的销售额。

这还仅仅只是针对T细胞淋巴瘤的一个很小的适应症。由于T细胞淋巴瘤属于罕见病,西达本胺的销售规模尚不大。而据微芯生物官网信息,西达本胺用于乳腺癌的第二个适应症已完成Ⅲ期临床,有望在今年年底获批;而针对非小细胞肺癌的适应症也几近完成Ⅱ期临床。

这两个适应症获批后,西达本胺的临床应用领域将得到拓宽,带来更大的收入增长。由于受到新药专利保护,微芯生物将在这款药物上独享收益十数年。

此外,公司研发管线上第二个原创新药西格列他钠也已完成Ⅲ期临床,预计将在今年下半年向CFDA提交上市申请。如果顺利,将在2019年获批上市。

资料显示,西格列他钠为新一代胰岛素增敏剂,不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常伴发的脂代谢紊乱和血压异常,有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病药物治疗手段。

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