基因检测引领者贝瑞基因

2019-08-18 13:13:32

来源: 时代在线

不久前，通过对*ST天仪的重组，成功借壳上市的贝瑞基因，凭借着NIPT（无创产前检测）方面等各项优势，吸引了市场的关注。

随着贝瑞基因的重组上市，坐在基因检测风口上的贝瑞基因在深耕市场时如虎添翼。

生命科学的本质就是基因，全球科学技术对生命科技不断探索，解密人体生命密码的时代已经来临。近年来，全球基因测序市场规模呈逐年增长的趋势，据前瞻产业研究院数据显示，2007年全球基因测序市场规模为7.9亿美元，到2014年市场规模为54.5亿美元，预计2018年全球基因测序市场规模将超过110亿美元，年复合增长率为21.1%。

据国家发改委网站显示，2012—2015年期间，中国基因检测市场年均增长率达到25％左右，是全球增长最快的国家之一。在这其中，市场知名度较高的华大基因已经成为中国乃至全球基因测序行业的龙头企业，而与华大基因同属基因检测第一方阵的贝瑞基因，同样具有其自身的优势。

不久前，通过对*ST天仪的重组，成功借壳上市的贝瑞基因，凭借着NIPT（无创产前检测）方面等各项优势，吸引了市场的关注。

而在贝瑞和康创始人周代星博士看来，生物医药产业之所以无法快速走向商业化的原因是基础科学不够扎实，尤其液体活检领域还有很多未知内容，而要解决这个问题必须付出庞大的研究成本与精神。他表示，目前他们与很多研究机构都保持良好关系，希望能一起创造更好的技术，朝这个方向深耕，并且希望未来能够创造与引领一个方向。

海归博士瞄准市场机遇

高楼大厦的修建并非一朝一夕，作为有着较高门槛的基因检测行业，更需要扎实的技术与行业背景。

贝瑞和康的创始人周代星博士，在创立公司前，在美国闯荡了二十年，早年从事DNA微阵列的相关工作，为跨入高通量测序技术领域奠定了坚实的基础。从2002年到2006年，周代星任职旧金山湾区的Solexa公司，潜心研究高通量测序仪，是第一台高通量测序仪Genome Analyzer技术路线的提出者之一。这台仪器于2006年9月份上市。同年12月，基因测序公司Illumina以6亿美金的价格成功收购了Solexa。

作为Illumina的亚太区高通量测序部门负责人，周代星在自身经历中发现了创业机会。当时，他的太太于42岁时怀上二胎，胎儿患唐氏综合征的几率很大，传统的检测手段要通过唐筛确认，但唐筛的漏检率高达35%，关联度也不好；准确度更高的是羊水穿刺，而且一般超过35周岁的孕妇都建议去做羊水穿刺，但可能导致的流产风险达到0.5%-1%。这些选择让人难以抉择，有没有更好更安全的检测方式？

随后，周代星找到了香港中文大学的卢煜明教授。卢煜明早年便发表过关于母体血浆中存在胚胎DNA的论文，但一直没有在转化为临床应用方面取得显著进步。两人一拍即合，双方决定密切合作，2010年5月贝瑞和康创立，产学研技术转化的优势随之显现。

卢煜明成了“NIPT（无创产前检测）领军人”，周代星成了NIPT项目研发、产业化第一人。对于产检孕妇，贝瑞基因给出了一个检测新方案：只需要采集孕妇10ml静脉血，10个工作日就知道胎儿有没有问题，而羊水穿刺一般要一个月后才出结果。这项技术的灵敏度达到99.5%、准确度达到99.8%、阳性预测值达到95%，此前没有任何一项分子检测方法能同时在这三大评价指标中都表现出色。

尊重科学与商业逻辑

尽管初创的贝瑞和康已经拥有了核心技术，但技术并不代表产品，技术的实际应用与产业化成为第一个难题，而当时的贝瑞和康在研发资金上也捉襟见肘。

随后，周代星开始与投资人接触，但实际上能够搞懂这一领域的投资人非常少，大多数投资人都表示看不懂。

“2010年我最担心的就是融不到资、公司支撑不下去，我们就得靠科技服务养活公司，养它一年也好、两年也好，看能养多长，我们就走多少路。”周代星回忆起当时的情景。

机缘巧合，周代星遇到了君联资本的蔡大庆，而蔡大庆正好在华大基因工作过，对行业有比较深的认识。只与周代星聊了一个小时，君联资本就决定独家投资贝瑞和康近2000万美元。

事实上，拿到融资后贝瑞和康将这笔融资主要用来进行临床试验与技术研发，同时逐渐与医院开始洽谈合作。但最初很多医院对此并不认可，甚至有医院院长认为，其不可能实现。

于是周代星带领团队及时调整策略，首先与行业的意见领袖接触。当时，贝瑞和康与行业内最具声望的北京协和医院与湖南湘雅医院接触，并分别在2010年底和2011年中期与这两家医院合作开展临床实验，实验结果是灵敏度和准确度都接近100%，这一下子打消了其他顶尖医院和医生的顾虑。

2011年9月，在历经两次大规模的临床试验后，贝瑞基因的NIPT检测产品上市，产品名“贝比安”，贝比安也成为全球首个NIPT检测服务品牌。贝比安上市后，因其简单、安全、准确、快速的强劲优势席卷全国，在全国范围内2000多家医院落地开展，支持全国百余家医疗机构自行运转NIPT，贝比安也快速成长为无创DNA产前检测的领导品牌和行业标杆，并为行业规范的制定提供标准参考。2016年2月，贝比安的升级产品贝比安Plus上市，成为国内首个覆盖胎儿染色体微缺失的产前NIPT检测项目。

适时改变商业模式

2014年，随着国家政策的改变，无创产前检测市场发生了巨大的变化。周代星则认为，这是一次重要的机会，同时借此机会梳理公司的战略与商业模式。

此前，贝瑞和康主要采用了服务模式，这不论是在国内还是国外，都是主流模式。但周代星和团队认为，服务模式模式虽然运作起来比较轻，便于对样本的集中管理，但要使更广大群众使用到这么先进的技术，在医院端直接开展业务是最快的途径。

因此，公司开始加速NIPT产品化的进程，并催生一种新的商业模式—产品模式：不再靠卖服务为主，而是转为卖产品（经官方批准后的测序仪和测序试剂等）。产品模式最大的优势是能快速规模化，而规模化是周代星对NIPT一直以来的期望，这不仅意味更高的效率、更显著的经济效益，同时还能大幅提升社会效益。

然而，基于产品的商业模式没人做过。周代星和团队搭建这套产品模式的核心就是保留原有的行业链条和基础设施，不做颠覆者，而是让所有环节实现共赢。

从服务商转为产品供应商，测序仪等产品如何来生产？在基因检测行业，处于产业链最上游的便是基因检测仪器与耗材试剂，国外主要公司是Illumina和Thermo Fisher，全球市场份额此前高达90%以上。于是周代星找到前东家基因测序仪领域最资深的Illumina进行合作，而最后双方决定共同研发的NextSeq CN500测序仪就是周代星早年研发出来的测序仪的更新版。

同时，周代星也认为，可规模化的产品模式就需要发展思路的转变，要将“实验室思路”转变为互联网产品注重用户体验的思路。

贝瑞和康推出的测序仪，首先价格在医院可承受范围之内，其次操作时间缩短到了7个小时。同时，一次最多可以检测96个样品，机器一天平均运行2.5次，一年最高通量能达到6万份，完全能够满足医院的实际需求。对于使用测序仪的操作人员来说，要做的就是选好菜单后按个按钮，7个小时后数据就出来了。

而在2014年之前，中国在测序仪领域基本没有话语权，随着贝瑞和康、华大基因、达安基因以及博奥生物这些中国公司的产品开始问世，全球格局被打破。

据统计，在获批的NIPT产品中，贝瑞和康的 NextSeq CN500高通基因测序仪及其相关配套试剂耗材在国内市场的占有率位居第一，约为70%，这一成绩超越了华大基因及其他两家公司。

进军新领域

在成为产前检测领域的领先者过后，贝瑞和康并没有满足于现状，除了不断提升产前检测方面的技术与产品以外，还将目光瞄向了肿瘤市场。

数据显示，我国每年肿瘤新发病例超过400万人，随着生活水平的提高，肿瘤的诊断诊疗支出将继续增长。根据瑞士银行UBS预测，肿瘤的全球潜在市场大约230亿美金，这个领域也是贝瑞基因近几年的业务延伸。

2016年，随着基于cSMART技术的肿瘤液体活检在市场逐渐站稳脚跟，时机也渐渐成熟，贝瑞基因在2017年开始泛癌症领域的市场探索。目前贝瑞基因正在开展基于cSMART技术在结直肠癌领域的应用研究，所以可以推测未来几年内，公司将逐步推出针对单独癌症的检测产品，由点到线，再到面，逐步覆盖癌症检测市场。

此外，贝瑞基因还将加快基因组数据库云的建设,与阿里云合作开展“神州基因组数据云”项目，利用贝瑞基因自有100万余中国人的基因数据建设基因组大数据库。目前贝瑞基因已建成全球最大的妇科肿瘤基因组数据库，未来公司还会致力泛癌症数据库以及中国癌症曲线以及癌症分部等数据建设。同时，借由阿里云在批量计算服务的强大能力，贝瑞基因希望实现基因数据库的互联网化。

互联网方式的基因数据体验，再加上自身海量的中国人数据库，贝瑞基因似乎希望通过建设针对中国人的基因组数据库树立行业标准。如果此举成功，那么无论是对于贝瑞基因还是国内的基因检测行业，都将具有里程碑意义。而对贝瑞基因，无论是更加精准、规范、迅速的基因数据解读,还是基因检测全产业链的布局，公司始终在力争引领未来发展方向。