人福医药一焦虑症药物获批，赴美并购30亿亏空仍在

漆叶青

2019-04-18 22:06:56

来源: 时代财经

人福医药全资子公司Epic Pharma近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸丁螺环酮片的批准文号；不过，Epic Pharma被收购后的近三年中，表现得并不如预想的美好。

4月18日晚间，人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”）发布公告称，其全资子公司Epic Pharma,LLC（以下简称“Epic Pharma”）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸丁螺环酮片的批准文号。

人福医药称，这意味着Epic Pharma具备了在美国市场销售盐酸丁螺环酮片的资格，将对人福医药拓展美国仿制药市场带来积极的影响；后续，人福医药将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

据了解，盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。根据艾美仕市场研究公司（IMS）数据统计，最近12个月盐酸丁螺环酮片在美国市场的总销售额约为8800万美元，主要生产厂商包括Teva、Accord Healthcare、Mylan等。

在中国，根据米内网数据统计，2017年度丁螺环酮片剂在中国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.3亿元人民币，主要生产厂商包括江苏恩华药业股份有限公司、北京华素制药股份有限公司和北大医药股份有限公司。

Epic Pharma公司于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA申请（美国仿制药申请），累计研发投入约为100万美元。

也是在这一年的5月，这家美国公司被人福医药旗下全资子公司人福美国（Humanwell Healthcare USA,LLC）收购。当时人福美国以5.29亿美元收购 Epic Pharma100%的股权，以0.21亿美元收购Epic RE Holdco, LLC 100%的股权。

据了解，Epic Pharma公司前身是诺华山德士（SANDOZ）的美国工厂，也是纽约皇后区唯一一家药厂，生产经营化学仿制药，其主要产品均为处方药，针对胆结石、疼痛、晕动症、高血压等适应症，研发产品主要集中在麻醉镇痛、神经、高血压等细分领域以及控缓释剂型；同时，公司还为多家美国知名药企提供代工服务。而Epic RE Holdco公司是Epic Pharma公司的关联企业。

收购Epic Pharma是人福医药首次尝试海外并购，当时人福医药发公告称，该交易有利于其充分掌握美国医药市场情况，拓展海外销售渠道，丰富公司医药产品品种类型，并带动集团整体的医药生产质量管理水平的全面提升，将进一步加快公司的国际化进程，增强盈利能力和核心竞争能力，符合公司的长远利益。

不过，Epic Pharma被收购后的实际表现，并未像人福医药设想得那般美好。

人福医药发布的2017年年报显示，Epic Pharma报告期内实现营收7.74亿美元，实现净利润2.11亿美元。与前两年的净利润相比，已经出现下滑。

到了2018年，Epic Pharma新获批5个ANDA药品，并办理完成3个ANDA药品的转产手续，相关产品已经于2018年底或近期陆续上市销售。但根据人福医药1月30日发布的2018年业绩预告显示，因市场供需发生变化，Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降，导致该公司销售收入、毛利率、净利润等经营业绩大幅下降。同时，重要产品羟考酮缓释片仍在美国食药监局审核过程中，未能如期上市。经过减值测试，公司拟计提商誉减值损失以及无形资产减值损失合计约30亿元。