• 莎普爱思发布澄清公告:称公司滴眼液安全有效

    动态 > | Time Weekly - 2017-12-05 00:31:32 来源:时代周报
  • 12月3日晚间,浙江嘉兴上市公司莎普爱思(603168,SH)发布关于媒体报道的澄清公告。近日公司关注到有网络自媒体上有题为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,该文章中对公司莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液)的疗效、广告等进行了报道。

    根据莎普爱思公告,苄达赖氨酸首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后,国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。

    1989年,江苏省药物研究所开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究。1991年,莎普爱思与江苏省药物研究所签订合同,开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。

    根据莎普爱思公告,当年,苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验,总有效率为73.73%,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

    公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经公司核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。

    此外,莎普爱思称,公司发布的视频广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致。(记者刘科发自杭州)

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