人福医药子公司通过FDA认证
时代周报记者 吴绵强 发自广州
近日,人福医药(600079.SH)控股子公司人福普克药业(武汉)有限公司(以下简称“人福普克”,持75%股权)收到到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场核查报告(EstablishmentInspectionReport),报告索引号码:3010163919。
该核查报告确认,人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过FDA现场质量核查(报告原文为:“NoFDA483,InspectionalObservations,wasissued.”)。根据该核查报告,人福普克软胶囊生产厂符合美国药品CGMP质量标准,通过了美国FDA认证。
人福普克成立于2009年9月,法定代表人王学海,注册资本6,109.42万元,注册地址武汉东湖新技术开发区神墩二路99号,自2012年12月开始面向美国制剂市场,通过人福医药控股子公司PuracapPharmaceuticalLLC(以下简称“美国普克”,公司持有其51%的股权)销售剂型为软胶囊的OTC药品。
2015年1-9月,美国普克在美国市场销售处方药及OTC药品所实现的主营业务收入达1.5亿元人民币,其中人福普克生产的软胶囊OTC药品销售额约为1亿元人民币,较上年同期增幅约为835%。
人福医药称,本次人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过美国FDA认证,“有利于其扩大经营规模、优化产品结构,将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。”
(编辑:温斯婷)
本网站上的内容(包括但不限于文字、图片及音视频),除转载外,均为时代在线版权所有,未经书面协议授权,禁止转载、链接、转贴或以其他 方式使用。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。如其他媒体、网站或个人转载使用,请联系本网站丁先生:news@time-weekly.com