又一国产新冠口服药进医保:民得维首发报价795元,终端市场规模有多大?

韩利明
2023-02-03 23:21:28
来源: 时代周报
直接研发费用超8亿,国外售价1247元。

第三款国产新冠口服药物完成挂网定价。

2月3日晚,四川省医疗保障局官网公告显示,旺实生物自主申报民得维(VV116),首发报价为795元(36片/瓶),含税出厂价格(或进口到岸价格)为739元-756元。

民得维由中国科学院上海药物研究所、君实生物(688180.SH)等共同研发,旺实生物为君实生物控股子公司。2023年1月28日,国家药监局刚附条件批准民得维上市,用于治疗治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。民得维从获批上市至首发报价不过6天。

民得维也将被纳入临时医保药品目录。资深医改专家徐毓才向时代周报记者解释,新型冠状病毒感染诊疗方案中,新冠治疗药品延续医保临时支付政策,执行至3月31日。这也意味着,3月31日以后,除已进入国家医保目录的阿兹夫定,医保将不会继续支付包括民得维在内的新冠治疗药品。

“对于患者来说,医保是否报销,对药物选择的影响并不大。但新冠口服药物是否进入医保会影响医生的用药选择。” 徐毓才表示,“医生在选择药物时,更倾向于首选医保内的药物。”民得维未来市场空间如何?

直接研发费用超8亿,国外售价1247元

据国家医保局2023年1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,自2023年1月1日国家药监局批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药品(不包括对症治疗的常规药品),允许符合条件的企业可以自主制定销售价格,实施首发报价集中受理、全国通行。这意味着,民得维在四川省医保局挂网定价后,该价格即在全国各省份通行。

对民得维的定价,君实生物方面向时代周报记者表示,根据相关主管部门《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,公司与国家医保局和地方受理单位开展了积极沟通形成了最终定价。

“该定价基于科学的药物经济学测算,以患者可及为先,并且兼顾了创新药物的研发成本。公司一直致力于为患者提供效果更好、花费更优的治疗选择,我们期待民得维能够在实施‘乙类乙管’的新形势下,为我国新冠患者的医疗救治贡献力量。”君实生物方面解释。

徐毓才分析,“药品价格首要参考直接成本,其中,原材料成本是直接成本重要组成部分;另一方面考虑研发费用,应平摊到药品未来销量上。此外,也会综合参考其他新冠药品的定价,最终选择了一个合适的价格。”

“此外,国际市场上的定价也在参考范围内。民得维在国内市场的定价远低于其在乌兹别克斯坦的定价,很大程度上是因为我国市场较大,提供薄利多销空间,摊销研发费用,定价也会更低一些。”徐毓才补充。

四川省医疗保障局公告显示,民得维的原料药成本为385.01元,直接研发费用为8.8亿元。也就是说,按照当前定价,在只考虑原料成本的情况下,君实生物要卖出216.8万盒才能赚回直接研发成本。作为对比,君实生物2021年研发投入为20.69亿元,2022年中期业绩公布研发投入为10.62亿元。

民得维的首发报价对照了奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)、莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)以及阿兹夫定片。2021年12月,民得维在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度新冠病毒感染患者,该款药物在乌兹别克斯坦售价为1247元。

图片来源:四川省医疗保障局官网

“争取1个月内实现发货及落地销售”

君实生物方面表示,“已就产能提前做好了布局和规划。相关药品在获批后立即投产,经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。公司将尽全力加速各项事务,争取在1个月内实现发货及落地销售,以期尽早让药品来到患者手中。”

据君实生物2023年1月31日公告,旺实生物与华海药业签署了《产品委托生产及供货协议》,就民得维的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应民得维的原料药,同时委托华海药业生产民得维的制剂。本次交易未构成关联交易,有效期十年。

此外,“上海发布”官微在1月29日信息,民得维由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产,为上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)。

国盛证券预测,民得维的销售额有望超过176亿元。假设国产新冠小分子药物定价500元/疗程,考虑国产药价格合理可及性更高、经历首次感染后民众治疗意识提升,设定国内新冠感染治疗率为10%,测算终端市场规模约为706亿元。

国盛证券指出,基于民得维已发表研究数据,在同类产品中具有疗效数据更确切、临床使用更便利的优势,有望在新冠口服药市场竞争中占据优势,如按25%市场份额测算其销售额有望超过176亿元。

2022年12月29日,君实生物官微公告民得维对比Paxlovid治疗轻中度新冠患者3期临床研究结果。研究主要终点达到设计的非劣效终点,相比Paxlovid,民得维组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。

根据近日君实生物发布的业绩预报,公司预计2022年实现营业收入14.46亿元左右,同比减少64.07%左右;预计2022年归母净利润亏损23.96亿元,同比亏损增加232.36%左右。

眼下,民得维上市销售在即,君实生物能否抓住时间窗口,获得强劲的业绩表现?仍待时间验证。

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