“A拆A”分拆上市第一股?成大生物产品曾致多起医疗事故,需求放缓但仍高度依赖单一产品

陈丽娜 郑少娜
2021-04-08 10:30:30
来源: 时代商学院

时代商学院特约研究员 陈丽娜
时代商学院研究员 郑少娜


自分拆上市新规实施以来,多家A股上市公司宣布将分拆子公司上市,辽宁成大(600739.SH)正是其中的一家,已率先拆分子公司辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”)向科创板发起冲击。

据悉,成大生物科创板上市已获得上交所的核准,尚需取得证监会同意注册的决定。此时,成大生物算是半只脚已经踏入了上市的大门,但从其招股书披露的信息看,该公司仍存在不少发展隐忧。

第一,成大生物曾有重大的负面新闻传出,包括8例的医疗纠纷,以及7.7万支疫苗未通过监管部门批签发等,产品质量不稳定。第二,招股书显示,成大生物的主营产品结构单一,且第二大产品疑似滞销,可持续盈利的能力也被打上一个问号。

一、产品质量不稳定,致多起医疗事故


据查证,成大生物为辽宁成大分拆上市的子公司。成大生物成立于2002年,第一大股东为辽宁成大,持股比例为60.74%。另据招股书介绍,成大生物主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。

成大生物拥有中国目前唯一在售的、可采用Zagreb 2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗产品,另外,该公司还拥有中国目前唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。尽管成大生物具有立足于疫苗市场的竞争之本,但看似手握强武器的成大生物,却并没有打出完美的牌局。

成大生物在招股书中披露,报告期内,该公司出现了9起医疗纠纷,致使3人死亡。不仅如此,另有2名儿童在接种成大生物所产的疫苗后出现病毒性脑炎,其中一名儿童在结案后获得成大生物151.52万元赔偿,另一名儿童在接受疫苗注射后,被诊断为心肌病。

另据澎湃新闻报道,2019年苏州一男子王新伟,在注射了成大生物的冻干人用狂犬病疫苗(批号:201805102)3天后死亡。注射疫苗后王新伟当即出现昏迷、失去自主呼吸等症状,最终因抢救无效,当日即全身器官衰竭而亡。

数例医疗事故让人不寒而栗,而成大生物对此的解释是,上述诉讼、纠纷是由于接种者个人体质的差异在注射疫苗后表现出不同级别的不良反应、偶合症或未完成免疫造成,与公司的产品质量无关。

以上解释显然未能完全令人信服。2018年10月23日,据中检院出具的《生物制品不予批签发通知书》,成大生物批次号为201803062的冻干人用狂犬病疫苗未通过批签发。该批次数量为77516支(19379人份),原因是Vero细胞的DNA残留量不符合标准。

循着产品的质量问题深入调查,时代商学院还发现,成大生物引以为傲的“中国唯一能够生产Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗”,是在对原国家药品监督管理局药品注册司生物制品处处长、国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长和药品审评中心副主任尹红章进行107万元的贿赂下,才得以顺利获批,该疫苗获批前曾缺少一次实验数据。

医疗事故频发、疫苗未获批签发、“行贿事件”的出现,让人不得不忧心成大生物的产品质量问题。

或基于以上产品的种种问题,成大生物在招股书中披露,若在科创板成功上市,公司拟寻求20.4亿元的募资,其中接近16亿元将投入人用疫苗生产建设和研发项目。换言之,人用疫苗将是成大生物募资用途的重点,但成大生物目前仍有厂房和大量闲置产能,募集资金广泛用于产品的研发似乎缺乏说服力,而更像是一场资本的博弈。

二、产品结构单一,第二大产品疑滞销

除产品质量问题外,成大生物的产品结构单一,第二大核心产品还疑似出现滞销的情况。

招股书显示,成大生物主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗的生产和销售,2017年至2020年上半年(以下简称“报告期”),第一产品“狂犬病疫苗”的销售收入分别为11.5亿元、12.59亿元、15.67亿元和9.76亿元,占当期主营业务收入比例为90.1%、90.51%、93.46%和94.81%,占比较高。

事实上,目前其他竞争对手正在研发使用Zagreb 2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗产品,且多款产品已处于临床III期或NDA申请阶段。在狂犬病疫苗市场规模增速放缓下,成大生物产品结构过于单一,且营收依赖第一产品,相比同行多元化产品的发展模式,成大生物未来市场份额被抢占,竞争力下降的风险极大。

例如,2020年上半年,沃森生物(300142.SZ)的营收收入构成为23价肺炎球菌多糖疫苗占比34.82%,其他业务占比34.49%、13价肺炎球菌多糖结合疫苗占比19.62%、HIB疫苗占比11.07%;另一竞争对手华兰生物(002007.SZ)2020年上半年的营收收入构成中,静注丙球占比37.89%、人血白蛋白占比33.19%、其他血液制品占比28.95%、其他业务占比0.38%。两者的产品结构相较成大生物更加多元化。

从中国疫苗市场宏观看,2019年中国狂犬疫苗批签发量5883.22万(支/瓶/袋),比上年减少409.39万(支/瓶/袋);2020年中国狂犬疫苗批签发量7855.29万(支/瓶/袋),比上年增加1972.07万(支/瓶/袋)。由于我国狂犬病防控体系日臻完善,国内注射狂犬病疫苗的需求量在下降,中国整体疫苗市场逐渐饱和,增速放缓。基于这一大背景下,成大生物主营产品的市场规模几近触顶,未来市场空间可预见较低。

值得注意的是,成大生物的第二大产品乙脑灭活疫苗是对整体营收的一个重要补充,那么成大生物能否借助第二大核心产品改善结构单一的现状?

从招股书披露的数据看,报告期各期乙脑灭活疫苗的销量分别为154.62万支、146.53万支、123.07万支,呈现明显下降的态势。除去2020年新冠肺炎疫情的影响,该产品2019年的产销率也仅为2018年的三分之一,滞销的风险较大。

企业在单一产品押注过多,当市场变动时,必定会牵一发而动全身。随着入局者的发力,成大生物仅依靠单一产品显然不足以持续站稳脚跟。


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