奥精医疗近7成营收依赖单一产品,但屡因产品质量遭处罚

孙沐霖
2021-01-14 12:24:17
来源: 时代商学院

时代商学院研究员 孙沐霖

对于一家医疗器械企业来说,产品的安全性和稳定性是重中之重,而出现产品质量问题,陷入产品责任纠纷的奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“奥精医疗”)能成功过会吗?

据上交所官网显示,奥精医疗将于1月13日进行首发上会。时代商学院查阅资料发现,奥精医疗的产品结构单一,营业收入主要依赖骨科矿化胶原人工骨修复产品,而奥精医疗曾因产品质量问题遭处罚,2020年又因产品质量纠纷被清华大学玉泉医院起诉。

2020年12月11日,时代商学院就相关问题向奥精医疗发函询问,但截至发稿对方仍未回复。

一、近7成营收依赖单一产品

奥精医疗是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的企业,核心产品为矿化胶原人工骨修复材料。

2017—2020年1—6月,奥精医疗的主要产品包括“骼金”、“颅瑞”、“齿贝”和“BonGold”。其中,来自骨科矿化胶原人工骨修复产品(“骼金”“BonGold”)的销售收入占主营业务收入的比例分别为82.57%、69.73%、62.18%和66.6%,占比较高,而来自神经外科矿化胶原人工骨修复产品(“颅瑞”)、口腔或整形外科矿化胶原人工骨修复产品(“齿贝”)的销售收入占比较小。

除此之外,奥精医疗并无其他领域的产品,产品结构单一。这就意味着,若奥精医疗的任何一款产品缺乏核心竞争力或出现质量问题,都将对其经营产生较大不利影响。

毛利率不仅是一家公司的盈利能力指标,一定程度上也可反映该公司的竞争实力。报告期内,奥精医疗的毛利率分别为79.66%、83.12%、82.88%和80.63%,与同行公司相比,这样的毛利率水平并不高。

目前,奥精医疗的同行可比公司主要有大博医疗(002901.SZ)、冠昊生物(300238.SZ)、正海生物(300653.SZ)、三友医疗(688085.SH)、佰仁医疗(688198.SH),报告期内,上述5家公司的毛利率均值分别为83.43%、85.12%、85.75%和86.12%,明显高于奥精医疗。

二、产品不合规曾遭处罚,因产品责任纠纷被医院起诉

医疗公司对产品质量的把关应更加严格,因其产品的安全性和稳定性对患者的生命健康至关重要。

招股书显示,2018年9月12日,奥精医疗因生产的人工骨修复产品尺寸与成分含量不符合医疗器械注册产品标准要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定,遭北京市海淀区食品药品监督管理局行政处罚,罚款金额为55万元。

对此,奥精医疗解释称,成分含量不合格主要系该批次产品在相关生产工序中,由于操作人员系新入职员工,对于操作方法不够熟悉,未严格按照操作指导书中的步骤进行称量,导致羟基磷灰石含量存在偏差;而尺寸不合格主要系该批次产品在产品进行“切割”工序时,其中一名操作人员误将产品规格识别错误。

按照上述解释,产品不合规是员工个人行为导致,但奥精医疗也难辞其咎,该公司的产品质量内控制度存在较大疏漏。无独有偶,2020年6月23日,奥精医疗再次受到北京市海淀区市场监督管理局的行政处罚,被没收人工骨修复材料69个、罚款14.5万元。

这次,奥精医疗将问题的矛头转移到检查方法差异上。该公司表示,北京市医疗器械检验所测量方法与奥精医疗申请国械注准20143132075产品在申请注册时的测量方法上存在差异,不合格系检验方法存在差异所致。

事实上,奥精医疗的产品结构单一,如产品未来出现质量问题或因产品使用不当引起医疗纠纷或事故,将对该公司的经营发展产生不利影响。

天眼查显示,2020年10月,奥精医疗因产品责任纠纷被清华大学玉泉医院起诉,但该案件暂未开庭,案件文书也并未公开。令人不解的是,奥精医疗也未在招股书中披露这起纠纷的相关信息。

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