科兴中维尹卫东:疫苗重症保护率达100%,对高危人群保护率达50%,年产量可达10亿剂

李傲华
2021-01-13 16:38:48
“这是迄今为止中国疫苗最重要的结果,因为科兴临床试验涵盖了最需要保护的两类人——老人和有基础疾病患者。”盛诺一家高级医学顾问庄时利和说。

1月13日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会。科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东现身会场,科兴疫苗临床数据也终于有了官方定论。

微信图片_20201224070607.jpg图片来源:科兴官方微博

尹卫东介绍,科兴新冠灭活疫苗(CoronaVac,克尔来福)分别在巴西、土耳其、印尼、智利等国家进行3期临床试验,目前已完成了24400名志愿者入组。

土耳其方面的3期研究中期分析显示,该疫苗保护率达到91.25%,印尼的3期临床研究结果显示保护率为64.5%;巴西方面表示,科兴疫苗对重症和住院的保护率达到100%,对需要救治的轻症保护效力为78%,医护人员等高危人群的保护率总体上也达到了50.3%。

“这是目前中国疫苗最重要的结果”

不同国家披露的科兴疫苗的有效性数据有较大差异,对于出现差异的原因,科兴方面尚未给出详细的解释。

不过尹卫东指出,科兴疫苗在所有国家的临床研究采用的都是同一生产批次的疫苗,但各国的临床试验方案不相同。

根据Clinicaltrials.gov,科兴疫苗在巴西的3期临床试验的志愿者除了18-59岁的成年人外,还包括60岁以上的老年人。

微信截图_20210108002631.png图片来源:clinicaltrials.gov

而土耳其的临床试验的志愿者年龄上限是59岁,此前公布的有效性数据不包括老年人。

“这是迄今为止,所有中国疫苗最为重要的结果,因为科兴这个临床试验涵盖了最需要保护的两类人——老人和有基础疾病患者。”盛诺一家的高级医学顾问庄时利和此前曾对科兴疫苗临床数据做出评价。

国家卫健委疾病预防控制局监察专员王斌在13日的新闻发布会表示,我国新冠疫苗现阶段接种重点人群是18-59岁高风险和可能高传播人群。随着疫苗临床研究数据的不断完善、防控工作的需要以及疫苗供应量的曾江,疫苗接种目标人群会扩大到更多人群,包括60岁以上的老年人。

如果科兴生物疫苗的数据能够证明疫苗在老年人身上同样具有保护效力,可能有助于推进老年人新冠疫苗的接种。

不过截至目前,科兴方面暂未披露试验中不同年龄组的感染情况。

年产量可达10亿剂

早在去年7月,科兴疫苗以及两款国药疫苗已经在国内获得了紧急使用权。

尹卫东透露,截至目前,科兴已向全国各地提供了700万剂新冠疫苗。

2020年12月31日,国药集团北京生物的新冠疫苗抢先一步获批附条件上市。科兴生物或将成为下一批附条件上市的国产新冠疫苗。

科兴生物也回应了疫苗产能和运输方面的问题。

尹卫东在国务院联防联控新闻发布会上表示,目前科兴新冠疫苗一期生产车间已经投产,预计年产量可达到5亿剂。此外,二期生产车间也在验收当中,预计于今年2月投产,预期年产量为5亿剂。

这意味着,科兴疫苗2021年年产量有望突破10亿剂。

“我们陆续收到了多个国家向科兴中维发出的新冠灭活疫苗的订单,这里面包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国,分别已经与我们公司签署了疫苗供应的协议。”尹卫东说。

根据纽约时报报道,截至目前,科兴生物新冠疫苗已经接到超过3亿剂来自发展中国家的订单,填补了疫苗供应的缺口。

运输方面,据了解,科兴疫苗可以在2-8℃的环境下保存,相对于需要超低温冷藏的辉瑞疫苗和Moderna疫苗来说,更容易在运输。

科兴还与医药流通企业九州通签订《战略合作协议》,双方基于各自优势,同意建立战略合作伙伴关系并开展疫苗委托配送、冷藏车租赁等方面的业务合作。

此外,科兴生物建立了疫苗的可追溯流程,以保证疫苗安全性。科兴中维包装事业部经理王雪松介绍,“我们每个产品都有一个编码,这个编码就像我们每个人的身份证。它可以用于追溯到生产,一直到产品流通,到接种人,都可以通过这个码来关联到这支产品。也就是说,它可以实现全过程的追溯。”

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