创新药下半场，工艺成为新战场：2026生物制药工艺创新大赛在沪启幕

唐洛

2026-08-07 15:21:37

来源: 时代财经APP

一颗新分子的价值，需要穿过研发、临床、生产与供应的漫长链条。工艺如同连接这些环节的桥梁，承载着创新从实验室走向产业、从数据走向患者的关键一步。

8月4日，2026生物制药工艺创新大赛启动仪式暨评委沙龙在上海举行。

活动由上海市生物医药科技产业促进中心支持、深蓝观主办，并得到赛默飞世尔科技、乐纯生物、药石科技、洁维生物、江苏润志泰等战略合作伙伴的支持。产业专家、药企及产业链伙伴齐聚现场，共同聚焦生物制药工艺创新与产业化能力建设。

当中国创新药加速走向全球，行业正在面对一组更具体、更考验基本功的问题：一个新分子能否稳定放大？不同批次能否保持一致？能否在质量、成本与供应之间找到平衡？研发端的突破，最终还要经过工艺开发、生产制造、质量控制和供应保障等一系列环节，才能真正走到患者身边。

过去几年，中国生物医药行业在研发、临床和国际合作方面持续进步，越来越多创新成果进入全球视野。随之而来的，是对工艺与制造能力更高的要求。一个新分子要实现稳定放大、持续供应，并最终惠及患者，离不开扎实的工艺支撑。

此次大赛将目光投向产品背后的工程团队和工艺实践，让更多扎根生产现场的创新成果被行业看见。

上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳表示，中国生物医药近年来在创新研发、临床效率和国际合作方面取得积极进展，产业正从“做出好分子”走向“把好产品持续做好”的新阶段。上海拥有较完整的生物医药产业基础，也需要一个能够汇聚企业、专家和产业链资源的平台，持续讨论工艺、制造与工程化能力建设。

他表示，希望大赛以公开、透明、公平的评审机制，发现真正具有产业价值的工艺项目，并逐步形成有行业影响力的交流平台，让更多企业和团队围绕制药工艺开展长期对话与协同。

上海市药品监督管理局药品监管处副处长李梦龙从监管与质量的角度，阐释了工艺创新的现实意义。他表示，靶点、机制和分子设计往往受到更多关注，但工艺是创新药走向可及、可负担的重要一环。工艺开发要关注成本和效率，也要把质量一致性、稳定性和可靠性放在核心位置。

他表示，近年来上海围绕生物制品分段生产试点、先进制造技术应用和监管科学研究等方面持续探索，也为工艺创新拓展了更多实践空间，期待参赛团队带来原创性、可验证、可落地的案例，让创新在真实生产环境中接受检验。

大赛评委会主席、美国国家工程院院士、宜联生物首席技术官周伟昌在发言中表示，生物医药产业对工艺的理解正在发生变化。“过去关注能不能把药做出来，今天还要把它做得更好。”稳定的质量、更高的生产效率、更可控的成本、更快的开发周期，已成为生物制药竞争力的重要组成。

随着单抗、ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗、多肽及寡核苷酸等新分子不断涌现，产品复杂度持续提高，研发周期也在压缩。工艺开发需要更早介入药物研发，从项目起点就考虑可制造性，并与发现研究、分析、质量、供应链和商业化团队形成更紧密的协同。

周伟昌提到，数字化、自动化、过程强化、连续制造、过程分析技术和人工智能等新技术，正在改变工艺开发的方式。工艺创新也已延伸到质量、供应链、患者可及性和商业化价值等更广阔的维度。对于准备走向全球的创新药而言，成熟的CMC与工艺体系，是研发成果顺利进入全球临床和商业化供应的重要基础。

围绕这一目标，本届大赛将建立更贴近产业实践的评价体系，重点关注创新性、可验证性、可放大性与产业价值，并覆盖细胞株、培养、纯化、分析、放大、制剂、质量控制等多个环节。周伟昌表示，单一环节的突破值得鼓励，贯通全流程、能够解决真实生产问题的系统性创新，同样值得被更多人看见。

赛默飞生物工艺高级商务总监庄淑萁表示，中国创新药正越来越多地走向全球市场，复杂新分子对工艺开发和生产制造提出了更高要求。培养基、一次性生物反应器、下游纯化和工艺设计等环节，看似分散，实际共同决定了产品的质量、效率与全球竞争力。

她希望借助大赛这一平台，推动更多高质量工艺创新在中国落地，并服务更广泛的全球患者。

启动仪式现场，刘厚佳、周伟昌、浙江大学教授林东强、君实生物首席质量官王刚、百利天恒集团副总裁/董事卓识、李梦龙及庄淑萁等嘉宾共同启动大赛。

后续的评委沙龙将围绕评分细则、工艺评价体系和产业热点展开交流。来自设备、耗材、工艺服务及创新药领域的产业伙伴，也将从工程化能力、新分子生产、科研基础设施与供应链建设等角度，分享对中国生物制造未来的观察。

一颗新分子的价值，需要穿过研发、临床、生产与供应的漫长链条。工艺如同连接这些环节的桥梁，承载着创新从实验室走向产业、从数据走向患者的关键一步。

2026生物制药工艺创新大赛的启动，正是希望让这座桥梁上的每一次突破被看见，让更多优秀工艺沉淀为产业共同的能力。

让优秀工艺被看见，让创新成果走向产业化。