国内痛风患者已超3000万，金赛药业革新痛风疗法，“一年两针”领跑长效抗炎赛道

唐洛

2026-04-20 14:55:41

来源: 时代财经APP

据统计，中国高尿酸血症患者已超1.8亿，痛风患者也已超过3000万，且年龄正在逐渐下探。

痛风，已成为公众越来越关注的慢性疾病之一。时值2026年第十个世界痛风日，越来越多的人关注痛风年轻化、痛风对心血管肾脏系统的损害，以及痛风如何用药治疗等。

去年年底，金赛药业受邀录制央视《对话·创新中国行》，金赛药业创始人金磊博士携手三位全国顶尖专家深入解读金蓓欣，为大众解密这一痛风治疗领域的革命性疗法。

据统计，中国高尿酸血症患者已超1.8亿，痛风患者也已超过3000万，且年龄正在逐渐下探。《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》调研数据显示，基于线上用户调研，18-35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%。他们也并未认识到痛风的危害有多大。

北京大学第一医院风湿免疫科主任张卓莉教授指出：“痛风每复发一次，心脑血管与肾脏损伤的风险便叠加一分。IL-1β是启动痛风炎症的‘总开关’，精准阻断它，才能从源头实现关节、肾脏与心血管的长期保护。”

痛风“不只是痛”，心肾正在被悄悄侵蚀

痛风患者的常见发病部位是第一跖趾关节（大脚趾），但发病的关节不限于此，还涉及足背、膝关节、手指关节、肘关节等其他关节。发病的关节最终会出现红、肿、剧烈疼痛等症状。痛风不只是停留在疼痛表面，其极易引起并发症，包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管疾病等。

例如，在心血管系统，慢性炎症可损伤血管内皮功能，促进动脉粥样硬化斑块形成与进展，增加心肌梗死、脑卒中的发生风险；在肾脏器官内，尿酸盐结晶直接损伤肾小管上皮细胞，诱发间质性肾炎，长期可导致肾小球硬化与肾功能进行性下降，终末期肾病风险显著升高。

对此，公众的认知并不充足，他们对痛风的认知多停留在关节剧痛层面，对其引发的心血管疾病、慢性肾病等致命并发症风险认知严重不足。痛风并非忍一时风平浪静，也并非只需“痛时用药、不痛停药”。

研究表明，痛风反复发作后60天内，患者发生心肌梗死或卒中的风险可增加89%；30天内，患者发生静脉血栓的风险则高达131%。此外，痛风对肾脏器官的危害也是极大的，患有痛风的人群在慢性肾病（CKD）方面的风险可增加4.61倍，反复发作可达10倍，而合并CKD的痛风患者发展为终末期肾病的风险也会上升57%。

传统用药尚未解决痛风难题

2025年11月，《中华风湿病学杂志》与《中国预防医学杂志》联合发表了全球首部聚焦痛风抗炎症治疗的《痛风抗炎症治疗指南（2025 版）》，上述指南首次构建了痛风治疗长期抗炎和多器官保护理念，明确提出“痛风急性发作 - 间歇期 - 痛风石期”全病程抗炎管理要求，强调了痛风治疗不仅要降尿酸达标，也要进行炎症的全病程管理，提出了痛风治疗需要“抗炎+降尿酸”双达标的全新理念。

在传统治疗方案已经广泛应用的当下，仍有“痛风反复发作”的难题待解。据统计，有近一半患者疼痛等症状仍未有效缓解，约60%的患者在一年内经历反复发作。研究表明，在降尿酸治疗启动后的3至6个月内，痛风复发率高达12%至61%。

反复发作不仅严重影响患者对降尿酸治疗的依从性，也会导致尿酸控制陷入“治疗－中断－复发－再治疗”的恶性循环，进而造成关节不可逆损伤，还可能累及心脏、肾脏等多个人体关键器官，显著增加全身并发症风险。

此外，老年或肾功能不全患者需谨慎使用秋水仙碱；慢性肾衰竭未透析患者需避免使用非甾体抗炎药；而使用激素则可能带来骨质疏松、消化道溃疡、诱发感染、电解质紊乱等。此外，这些药物常与患者合并使用的降糖药、心血管治疗药物存在相互作用，限制了其长期、安全的应用。

但金蓓欣的作用机制（精准靶向IL-1β炎症通路）与指南理念高度同频，有望推动痛风治疗从“单纯降尿酸”的传统模式，迈向“抗炎与降尿酸并重、全程管理”的新时代，重塑临床诊疗路径。

2025年6月30日，金赛药业针对急性痛风性关节炎的1类创新药金蓓欣®（注射用伏欣奇拜单抗）在中国获批上市，这是中国首创、全球唯一获批上市的半年一次长效IL-1β单抗，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

金蓓欣重塑临床诊疗路径

金蓓欣的上市实现了长效抗炎，其优势更体现在“长效+强效+安全”等三个方面。它是一种全人源单克隆抗体，能够特异性结合并中和IL-1β。

临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6个月内首次复发风险降低近90%，且未发现与药物相关的严重不良反应。这决定了该药尤其适合对传统药物禁忌、不耐受或效果不佳的患者，以及合并痛风石或心血管、肾脏疾病的特殊患者。

除痛风外，研究显示，IL-1β单抗长期抗炎治疗还能够带来心血管、骨关节、呼吸等方面的额外获益，在代谢性疾病和肿瘤领域也极具治疗潜力[11-14]。目前，伏欣奇拜单抗用于治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的临床试验申请已正式获批。这是该产品继子宫内膜异位症、结缔组织病相关的间质性肺病、全身型幼年特发性关节炎之后，获得的第四项临床试验许可。

金蓓欣的上市，不仅填补了国内痛风领域靶向生物制剂的空白，更标志着中国痛风治疗正式迈入“长效精准抗炎”的新时代。在国家层面呼吁大家关注痛风及相关疾病的今天，金蓓欣的获批让痛风患者有了更好的依从性，或让3000万痛风患者长期受益。

今年政府工作报告中已经明确指出，生物医药与集成电路、航空航天、低空经济等产业一并被列入国家层面的“新兴支柱产业”，这是政府工作报告中首次以支柱产业的定位提出发展生物医药产业的要求。这也意味着以金蓓欣为代表的国产创新药在市场和政策层面的重要地位，而其也正以前所未有的速度和质量，回应着未被满足的临床需求。

未来，金赛药业将继续深耕自身免疫及炎症性疾病领域，推动更多“中国首创、全球领先”的药物惠及患者，让痛风不再只是“止痛”，而是真正实现护心、保肾、安天下的全程守护。