双抗治疗打破传统化疗“天花板”，无化疗策略或成淋巴瘤复发破局关键

唐洛

2026-01-05 16:41:22

来源: 时代财经APP

无化疗治疗并非简单取代或放弃化疗，而是通过靶向与免疫机制的结合，让患者在更短的治疗周期内获得更深的缓解，同时减少与长期化疗相关的毒性叠加，其核心目的是提升患者的整体生活质量。

淋巴瘤是严重威胁人类健康的血液肿瘤之一，在众多类型中，滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性淋巴瘤。近年来，随着我国人口老龄化的加剧及诊断水平的提高，滤泡性淋巴瘤的发病率呈逐年上升趋势。尽管滤泡性淋巴瘤被称为“惰性”淋巴瘤，但其极易复发和难以治愈的特性为治疗带来极大挑战。近期，第67届美国血液学会（ASH）年会落下帷幕，作为全球血液学领域的风向标，大会公布了多项淋巴瘤领域的重磅进展，其中，以双特异性抗体为代表的创新疗法为打破FL复发困境、实现“无化疗”治疗提供了新的可能。

中国女医师协会血液学分会主任委员、浙江大学医学院附属第一医院血液科主任医师金洁教授在近日接受时代财经采访时表示，“双抗可能实现无化疗，或者跟一些靶向药进行联合，这些我觉得是未来的方向，使得疗效和生活质量同步提升，达到我们的目标。从临床角度来讲，创新疗法也不再聚焦于肿瘤控制，可能更注重肿瘤怎么治愈，以及如何减少患者的副作用、提高生存质量。一些药物对于器官比如对心脏的影响等，使得生活质量受到一定影响，如果通过一个新的治疗方法，病人能够不做化疗或者减轻化疗带来的副作用，会显著提升病人的生活质量。”

“此外，双抗给药的方式更加灵活，治疗周期也更加明确，如皮下注射，当时设计为固定周期的，患者更有盼头，也可以减少副作用，改善患者焦虑的情绪，提升生活质量。”金洁教授进一步称。

惰性淋巴瘤并非良性无害，复发难题亟待破解

滤泡性淋巴瘤是一类起源于滤泡中心B细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是最常见的惰性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤在我国的发病率约占非霍奇金淋巴瘤的8.1%~23.5%，并呈持续攀升趋势。许多人因“惰性”二字而误以为病情轻微，认为它像慢性病一样不要紧，然而，需要警惕的是，滤泡性淋巴瘤目前仍被视为一种不可治愈的血液肿瘤。

尽管大部分患者对初始治疗反应良好，但“复发”是绝大多数患者无法回避的难题，多数患者在接受一线治疗后终将面临复发或转为难治性疾病。临床数据显示，高达20%的患者会在两年之内发生疾病进展，生存率显著下滑，导致预后较差。更为残酷的是，随着复发次数的增加，患者的缓解期会逐渐缩短，治疗难度不断升级，且存在向侵袭性淋巴瘤转化的风险。这种“复发-再治-再复发”的循环，是目前临床面临的最大挑战。

金洁教授表示，“对于复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者而言，我们的治疗目标始终非常明确：核心在于延长无进展生存期，同时尽可能获得更深度的缓解，降低治疗相关的不良反应，并在此基础上提升患者的生活质量。然而，复发、难治患者疾病进展风险较高，并且随着复发次数增加，治疗难度明显增加。亟需更加高效、安全、全新的治疗方案。”

无化疗策略引领治疗新风向，双抗联合疗法重塑长生存希望

随着医学研究的不断深入，治疗模式正在从以化疗为中心向无化疗策略探索，也已成为全球血液学界共同探索的热点。无化疗治疗并非简单取代或放弃化疗，而是通过靶向与免疫机制的结合，让患者在更短的治疗周期内获得更深的缓解，同时减少与长期化疗相关的毒性叠加，其核心目的是提升患者的整体生活质量。

在近期落幕的ASH年会上，这一趋势得到了有力印证。多项国际前沿研究显示，创新药物的涌现正在改变滤泡性淋巴瘤的治疗版图。其中，以双特异性抗体为代表的联合免疫疗法成为了全场瞩目的焦点之一。最新临床数据显示，与单独R2方案相比，双抗联合方案可将疾病进展或死亡风险显著降低79%，更引人关注的是，深度缓解比例得到显著提升，客观缓解率（ORR）上升至95.7%，完全缓解率（CR）达到74%。

“今年ASH年会为滤泡性淋巴瘤治疗指明了清晰的方向，即从单纯控制病情转向追求‘深度缓解 + 长期生存’，最终目标是实现‘功能性治愈’。令人振奋的是，新型双抗联合方案让这一目标变得触手可及。95.7%的客观缓解率意味着绝大多数复发/难治性患者体内的肿瘤负荷得到了深度清除，这为帮助患者实现长期控制甚至‘功能性治愈’奠定了坚实基石。”金洁教授指出，“同时，创新治疗的核心突破在于实现了疗效与生活质量的同步提升。以双特异性抗体为代表的创新疗法，通过皮下注射的方式让患者减少传统的住院依赖，而固定12个周期的治疗理念，意味着患者在达到深度缓解后可以停药观察。这种‘有限治疗，长期获益’的模式，是治疗理念的根本性进步。”

基于其突破性的研究数据，FDA已于今年11月正式批准该双抗联合方案用于二线治疗成人复发/难治性滤泡淋巴瘤（R/R FL），使其成为全球首个获批此适应症的CD3×CD20双抗联合方案。与此同时，该方案也已正式纳入我国国家药审中心（CDE）优先审评通道。

金洁教授表示：“这对于急需二线治疗新选择的中国患者而言，不仅填补了双抗治疗的临床空白，更意味着治疗体验的根本性重塑。我曾有一位反复复发长达十年的患者，在接受了创新疗法后重获新生，这也印证了那句话——‘只要活着就有希望’，不断的药物创新将为患者带来无限可能。随着该方案纳入优先审评，我们期待这一创新成果能加速落地中国，以有限的治疗为更多淋巴瘤患者换取更长的生存可能。”