世卫称明年必须终止新冠大流行!核酸检测医疗企业如何转型?

何明俊
2021-12-24 09:20:16
来源: 时代周报
同质化日趋严重,亟需挖掘新的业务增长点

新冠病毒变异毒株奥密克戎(Omicron)引起的新一轮新冠肺炎疫情,在席卷全球。

据世界卫生组织报告,截至12月16日,全球已有89个国家和地区报告了奥密克戎变异株确诊病例,且该毒株传播速度明显快于德尔塔毒株,倍增时间在1.5-3天之间。美国疾病控制与预防中心主任瓦伦斯基在当地时间12月17日表示,预计奥密克戎毒株在未来几周会成为在美传播的主导型新冠毒株。

除了疫苗、特效药等手段以外,要在短时间内确定地方疫情传播源头及感染人群,依然需要借助新冠检测手段。

新冠检测方法主要包括抗体检测、核酸检测和抗原检测,各自均存在一定局限性,但由于核酸检测窗口期覆盖感染至痊愈全过程,因此目前国内新冠检测方法仍以核酸检测为主、其他手段为辅。

今年11月,国家医保局启动第三轮全国联调,指导各地进一步降低公立医院新冠病毒核酸检测的价格和费用,单次核酸检测费用降低到40元以下。这意味着,国内新冠病毒核酸检测试剂供给水平提升后,国内相关产品价格将进一步承压,相关企业的利润空间也将会被压缩。

“从三季度来说,集采对公司的影响仅限于新冠检测试剂,公司其他产品线并未受到影响。”12月23日,分子诊断行业龙头圣湘生物(688289.SH)董秘彭铸接受时代周报记者采访时表示,“从2021年前三季度的情况来看,新冠检测试剂虽然价格有所下降,但发货量增长,因此,利润与去年基本持平。”

加速出海

全球各地疫情的反复,持续推高新冠检测需求,这也使得相关上市公司的业绩实现持续增长。

通联数据显示,今年前三季度,热景生物(688068.SH)、达安基因(002030.SH)、硕世生物(688399.SH)等体外诊断企业的业绩均实现较大增长。从发货量来看,截至今年三季度末,圣湘生物的新冠检测试剂发货量已超过1.5亿人份,同比增长142%。

在国内疫情已得到有效控制、海外疫情尚未平复之际,出口成为新冠检测企业瞄准的下一个方向。据中国海关统计数据,11月HS编码30021500的试剂(主要为新冠抗原试剂产品)出口货值为41.65亿元,环比10月份增长80.62%。今年以来,HS编码30021500的产品出口货值累计达567.32亿元。

有市场观点认为,11月份数据变化或表明新冠检测企业正扩大对海外市场的出口量。近段时间,受奥密克戎变异毒株影响,海外国家对新冠检测需求也在同步加大。作为受奥密克戎变异毒株影响最大的国家,英国卫生部消息称,为了应对需求,英国新冠检测试剂的交付能力将翻倍,英国卫生安全局正努力确保再进行数亿次新冠抗原检测。

“2021年,新冠肺炎疫情在全球范围内步入第二年,德尔塔、奥密克戎等变异毒株的出现让人们猝不及防,防疫形势变得愈发复杂。”12月23日,通联数据行业研究员常江对时代周报记者说,“后疫情时代下,在全球新冠疫苗完成大规模接种以及特效药研发上市前,核酸检测必不可少。”

据时代周报记者了解,圣湘生物在欧美、拉美、非洲、中东、南亚、东南亚、CIS七大区域及菲律宾、印尼两大国家都进行了布局。从公司业务份额构成来看,海外市场占比约46%,国内市场占比约54%。

彭铸认为,无论是新冠还是其他如呼吸道等领域,海外市场的空间和需求都大于国内,公司将积极布局海外市场。“目前,圣湘生物位于印尼的子公司已经成立,菲律宾、法国、英国的子公司也正在设立注册之中,2022年也将完成十余家海外子公司的设立,基于公司前期海外业务拓展中积累的优势资源,通过在海外进行项目投资、本地化融合、建立属地化机构等方式加强与当地的合作,进一步拓宽市场、提升全球影响力。”彭铸表示,“我们会在‘7+2’的基础上加快布局。”

VCG111361721691.jpg(图片来源/视觉中国)

挖掘新业绩增长点

近日,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦召开的新闻发布会上表示,2022年我们必须终止新冠肺炎大流行,所有国家需要投资预防未来这种规模的灾难并加快实现可持续发展目标。

步入后疫情时代,核酸检测公司不得不考虑在同质化产品越来越多的情况下挖掘新的业务增长点。

对于圣湘生物来说,公司从未考虑依赖单一的新冠核酸检测业务,反而多元化的产品线才是公司保持持久竞争力的基础。

圣湘生物是一家拥有400多种赶超国内外先进水平产品,集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链企业,后因疫情爆发迅速布局新冠病毒核酸检测盒而成为“核酸检测概念股”。如今,疫情红利逐渐消退,圣湘生物再次先于市场布局非新冠领域。

12月17日,圣湘生物发布公告称,公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已通过国家药品监督管理局审核,获批上市。该检测试剂能够在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒,可有效解决疫情防控常态化及秋冬流感季节新冠、流感鉴别的痛点难点问题。

今年11月,中国人保、淡水泉等数十家知名投资机构调研圣湘生物。调研公告显示,圣湘生物下呼吸道六联检产品将在明年年初上市,HPV13+2、HPV23分型、HIV等检测产品也将逐步推出,进一步丰富公司产品线。与此同时,圣湘生物亦表示,公司重点布局自研自产仪器设备、新一代全封闭式的POCT产品、肿瘤早筛等领域,全方位、多角度地将公司打造成一家综合性的平台型企业。

“我们上市以来进行了一系列布局,包括入股真迈生物、和科华生物合资设立公司、投资英国分子诊断公司等,旨在基因测序、化学发光、分子POCT等技术平台通过强强合作,进一步打造与提升竞争力。”彭铸对时代周报记者表示,圣湘生物正加速向平台型体外诊断公司转变,明年会重点打造呼吸道等领域的产品。

呼吸道领域是圣湘生物7年前就已开始布局的重点领域。截至目前,公司已研发新冠核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂等30余种呼吸道检测产品,形成了全场景化整体解决方案。

时代周报记者亦注意到,圣湘生物出资450万元投资大圣宠医,切入宠物检测领域。未来呼吸道领域及宠物检测这一蓝海市场或将成为圣湘生物新的业绩增长点,而要保持圣湘生物在市场上的竞争力,除了通过切入不同赛道外,持续的研发投入则是保障企业长久竞争力的关键。

财报数据显示,2021年前三季度,圣湘生物研发投入合计9124.25万元,同比增长44.86%。“公司已形成一支近1800人的国际化人才团队,能够为公司发展提供源源不断的智力支撑。”彭铸说,“今年10月份,我们还推出了股权激励计划,151个被激励对象中最高激励达20万股,价值超1100万元;从披露的16名激励对象名单来看,核心技术人员就多达10名,公司对研发人员的激励是不遗余力的。”

此外,在股权激励计划中,圣湘生物还设置了两个业绩指标:战略产线业务收入及研发注册数量。公告显示,除新冠试剂和经销产品外,2021年战略目标为7.4亿元,2022年战略目标为10.1亿元,往后每年均保持30%以上的复合增长率;研发注册数量上,未来四年内平均每年要取得7项第三类医疗器械产品注册证。

“战略目标体现了公司对未来增长的信心,而我们对未来的研发创新也是很有信心。”彭铸说,“相信这些产品上市后会让公司的可持续发展能力越来越强。”

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