恒瑞医药与基石药业达成合作，引进抗CTLA-4单抗CS1002

文|余坤

近日，恒瑞医药与基石药业（苏州）有限公司举行战略合作暨独占许可签约。双方达成协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款，以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费；基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利，许可用途为所有人类和动物疾病的治疗、诊断和预防。

恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤产品，CS1002则是管线布局的一个重要补充，具有较大的联合用药潜力，将进一步丰富恒瑞医药的产品组合, 强化服务患者能力。

基石药业成立于2015年底，是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的医疗需求。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。

CS1002是基石药业自主研发的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，目前处于临床开发阶段。基石药业在早期开发中测试了CS1002在不同剂量下的给药方案。正在中国和澳大利亚进行的Ia/Ib期研究结果表明，其联合CS1003（抗PD-1单抗）治疗的多种差异性给药方案都显示出良好的耐受性。并且在经抗PD-1/PD-L1治疗失败的黑色素瘤患者、经抗PD-1/PD-L1治疗失败的肝细胞癌患者和未接受过抗PD-1/PD-L1治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者中，均展示出了良好的抗肿瘤活性，为CS1002作为肿瘤免疫联合疗法的重要地位提供了概念性验证。

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