放弃新冠疫苗知识产权！拜登惹恼医药界，中国疫苗企业：不会有实质性影响

李傲华

2021-05-06 21:02:44

来源: 时代财经

艾博生物创始人英博5月6日对时代财经表示，mRNA技术有很多的know-how，并不是专利可以解决的，美国政府这个决定并不会对我国疫苗行业产生什么实质性的影响。

在经历了7个月的争论后，美国表示支持放弃新冠疫苗知识产权。

vaccine-5926664_1280.webp.jpg 图片来源：pixabay

当地时间5月5日，美国贸易部部长Katherine Tai在一份声明中表示，美国支持暂时放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利，允许更多制造商生产新冠疫苗，以尽早结束新冠肺炎大流行。

“新冠肺炎是一场全球卫生危机，需要采取非常措施。我们坚信知识产权保护，但为了结束新冠肺炎大流行，政府支持放弃对新冠疫苗的专利保护。”Katherine Tai说。

微信截图_20210506153449.png 图片来源：Twitter截图

世贸组织发言人基思·罗克韦尔（Keith Rockwell）表示，预计贸易机构知识产权问题小组将于6月8-9日举行正式会议，再次讨论放弃新冠疫苗知识产权保护的提案。

海通证券余文心团队认为，此决定是拜登政府的暂时表态，仍需要国会通过，但在国会中可能会受到药企以及反对议员的阻力。mRNA疫苗的核心壁垒之一在于递送系统，即使此次专利放弃最终实现，也只会是对mRNA序列专利的放弃，影响有限。此外，mRNA生产技术仍具有壁垒，短期内难以被其他药企完全掌握，持续看好疫苗板块。

在今日中国外交部例行记者会上，也有记者提问中国是否也会考虑放弃对新冠疫苗的知识产权保护？

对此，中国外交部发言人汪文斌表示，中方支持关注疫苗的可及性问题。中方期待各方在世贸组织的框架下积极进行建设性讨论，争取达成有效和平衡的结果。中方愿为促进疫苗在发展中国家的可及性和可负担性做出自己的贡献。

美国支持放弃新冠疫苗知识产权的消息引发了全球新冠疫苗概念股大跌。

辉瑞、Moderna、BioNTech等新冠疫苗股断崖式下跌，截至5月5日美股收盘，Moderna（MRNA）跌幅达6.19%，BioNTech（BNTX）下跌3.45%，辉瑞（PFE）和强生（JNJ）盘后则分别下跌2.17%和0.61%。

5月6日，A股和H股新冠疫苗概念股集体暴跌。截至收盘，复星医药（600196.SH、02196.HK）跌幅分别达9.99%和14.13%，沃森生物（300142.SZ）跌幅达10.80%，康希诺-U（688185.SH）和港股康希诺生物-B（06185.HK）跌幅分别达到14.38%和15.01%。

业界反对激烈

《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）第31条规定显示，成员国在处于紧急状态或在其他极端紧急的情况，或在公共非商业性使用的情况下，可以豁免“尊重专利权持有人权利并从权利持有人处获得授权”的义务。在公共非商业性使用的情况下，无需获得权利持有人的授权，只需迅速通知即可。

2020年10月，印度、南非向WTO提交了关于暂时豁免某些TRIPS义务的建议，希望各方考虑在疫情的情况下，可以暂时放弃某些TRIPS义务，如专利、版权、工业品外观设计等，以确保相关方面能获得“及时、可负担的新诊断、治疗和新冠疫苗的供应”。

截至目前，有超过100个国家支持该项提案，以发展中国家为主。

今年4月，美国110名国会议员联合致信总统拜登，呼吁拜登支持该项豁免。

近日，世贸组织总干事Ngozi Okonjo-Iweala与发展中国家、发达国家大使召开了一次会议，会议结束后，Katherine Tai宣布了美国支持放弃新冠疫苗知识产权保护的决定。

世卫组织总干事谭德塞大赞拜登政府支持豁免提案的决定是“对抗新冠肺炎疫情的里程碑时刻”。谭德塞表示，知识产权保护豁免是世贸组织的权力范围，现在正是使用该豁免权的最佳时机。

美国国际开发署署长Samantha Power也称此决定是“大胆而正确的行动”。

不过，该决定引起了医药制造业界的强烈反对。

美国制药研究与制造商协会主席兼首席执行官Stepen UbI表示，这个决定会对目前疫苗生产制造的合作关系造成混乱，进一步扰乱本就已经紧张的供应链，还可能会助长假冒疫苗的产业链。

生物技术创新组织贸易集团首席执行官Michelle McMurry-Heath博士则表示，这一决定会打击企业和研究机构的研发疫苗和治疗药物的积极性。

“没有原料、保障措施以及劳动力，仅向贫困国家提供一本食谱，对急需疫苗的人没有用处。”她说。

约翰斯·霍普金斯大学卫生安全中心高级学者Amesh Adalja则对路透社表示，这项豁免“相当于没收了制药公司的财产，以及将创新和资金首先投入新冠疫苗开发的可能性”。

北京市君泽君（广州）律师事务所曾飞律师5月6日接受时代财经采访时表示，目前美国政府只是表示支持放弃新冠疫苗专利，而最终是否放弃知识产权保护，应由专利持有人决定，政府无权替专利持有人放弃知识产权。

“发生紧急情况或公共卫生事件时，在满足TRIPS协议规定的情况下，政府可以给予实施具体专利的强制许可，但这需要接受法院的司法审查。”曾飞说。

中国疫苗企业：不会有实质性影响

尽管美国新冠疫苗技术有机会实现全球共享，但是否会加速全球新冠疫苗生产仍是未知数。

“知识产权只是疫苗问题的一部分，”白宫办公厅主任Ron Klain在接受CBS采访时表示，“实际上，生产制造才是最大的问题。美国有一家工厂，拥有制造疫苗的全部知识产权，但他们工厂生产存在问题，所以无法量产。”

新冠mRNA疫苗研发企业艾博生物创始人英博5月6日对时代财经表示，mRNA技术有很多的know-how，并不是专利可以解决的，美国政府这个决定并不会对我国疫苗行业产生什么实质性的影响。

辉瑞发言人Sharon Castillo也表示，即使公布专利配方，也不一定可以仿制出新冠疫苗。辉瑞疫苗BNT162b2需要19个国家的86个供应商提供280种生产原料，世界上具备仿制生产该疫苗能力的国家和企业少之又少。

据了解，中国首个mRNA新冠疫苗生产车间目前仍在建设中，尚未正式投产。该车间将应用于生产沃森生物和艾博生物共同研发的mRNA新冠疫苗，预计将于今年内建成并投产，一期产能为1.2亿剂/年。

而BioNTech在中国地区的合作方复星医药目前也尚未具备mRNA疫苗的自主生产能力，此前复星医药在香港地区交付的mRNA疫苗仍然是由BioNTech在欧洲生产。

复星医药董事长吴以芳表示，第一阶段mRNA疫苗肯定依靠国外进口，第二阶段会考虑进口疫苗原液在中国进行灌装。

此前有媒体报道称，中国很有可能在7月前批准BioNTech和复星医药联合开发的新冠疫苗，疫苗工厂以及冷链配送演习等准备工作正在进行中，一旦疫苗获得授权，将在内地迅速推出，因为大规模生产的关键步骤已经接近完成。

在疫苗获批前夕，美国却宣布支持放弃新冠疫苗知识保护产权，这引发了投资者对复星医药mRNA疫苗“复必泰”收益的担心，复星医药（H股）一度跌超20%，创下2015年7月来最大跌幅。

对此，曾飞表示，疫苗的知识产权是有地域性的，即使美国政府对新冠疫苗专利给予强制许可，强制许可的范围也仅限于本国，且被许可人需要满足一定的条件。目前不清楚美国支持放弃专利的范围，如果权利人只是放弃在美国的专利，则只会在美国产生放弃的影响；如果美国政府要求权利人同时放弃在其他国家的相关专利，那么就可能会产生较大的影响。

“复星医药是从德国公司BioNTech取得的授权，复星医药可以在授权区域内独家开发、商业化基于BioNTech专有的 mRNA 技术平台研发的、针对 COVID-19 的疫苗产品。如果BioNTech只放弃美国专利，不放弃在其他国家的专利，对这些国家的相关被许可人的利益产生的影响以及这些国家是否会颁发强制许可等情况，还有待进一步观察。”