复星医药一年净赚47亿，120万元/针抗癌药售出超百份，预计新冠仿制药年底报批

李傲华

2022-03-23 20:21:21

来源: 时代财经

比起复必泰的内地申报进程，复星医药显然更愿意谈论其他关于新冠的业务布局。

“太牛了！”在3月22日晚间业绩公布后，复星医药（600196.SH；02196.HK）的投资者直呼道。

过去一年，复星医药实现营业收入390.05亿元，同比增长28.70%；归属于上市公司股东净利润47.35亿元，同比增长29.28%；扣非净利润32.77亿元，同比增长20.60%。上述三项数据均创下历史新高。

但这份亮眼的成绩单似乎并没有给股价带来提振。在投资者兴奋了一整晚后，3月23日开盘，复星医药A、H股双双下跌，最终A股报收50.54元/股，跌6.77%，H股报收35.75港元/股，跌5.92%。

图片来源：视觉中国

复星医药将营业收入增长的主要原因归于mRNA新冠疫苗复必泰、汉利康等新药的销售收入，以及海外子公司Gland Pharma 和复锐医疗科技（Sisram）的营业收入增长。年报显示，2021年，复星医药制药板块销售额超过10亿元的制剂单品或系列有3个，分别是复必泰、汉利康和肝素系列制剂。

2021年3月和9月，复必泰先后被纳入中国港澳地区政府接种计划和在中国台湾地区开展接种。截至2022年2月末，复必泰在港澳台地区已经累计接种超过2000万例。而对于投资者都非常关心的复必泰在内地申请使用的问题，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在复星医药2021年度业绩媒体沟通会上表示：“复必泰在内地的申请还在审批当中，目前没有更多的消息可以分享。”

新冠仿制药产能充足

比起复必泰的内地申报进程，复星医药显然更愿意谈论其他关于新冠的业务布局。

事实上，复星医药关于新冠的业务布局涵盖了预防、诊断和治疗等领域，复兴诊断的新冠检测试剂产品已经在十几个国家进行销售。

今年1月20日，复星医药获准仿制默沙东研发的新冠口服药Molnupiravir（莫那比拉韦）；3月17日，复星医药再次被批准生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（Nirmatrelvir）原料药或成品药。放眼全国，也仅有复星医药和上海迪赛诺两家中国药企同时获得两款新冠口服药的生产授权。

吴以芳在业绩会上透露，虽然公司获得授权仿制，但这不意味着不需要进行关于新冠口服药的研发。MPP（药品专利池）的授权仿制意味着原研企业暂时放弃了分子的专利保护，甚至连工艺技术都可以通过文件包的方式分享，但是复星医药作为生产方仍然要考虑制剂的等效、原料成本的竞争力等问题，所以需要一定的时间去进行工艺开发、工艺验证。

吴以芳预计，今年年底，复星医药会向WHO提交新冠口服药相关仿制药的申请，在获批之后就可以供应全球。在与MPP对接时，公司的产能就已经通过了默沙东和辉瑞的核查，所以产能不会是一个大问题，公司可以保障足够的产能。

2021年报显示，复星医药已经在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区构建起成熟的销售网络和上下游客户资源，控股子公司Gland Pharma在印度深耕多年，已经成为全印规模最大、发展最快的注射剂生产企业之一，业务遍及60多个国家。

新冠口服药的仿制药一旦获得批准，复星医药的海外队伍便会马上出动，参与当地公立市场、私立市场的销售，让当地患者可以享受到高质量、低成本的新冠治疗药物，更好地对抗疫情。

财报数据显示，2021年，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家的营业收入已经达到135.99亿元，所占总营收的比例已经达到34.86%。

“未来5年我们还是会逐步提高海外市场的比例，对单一市场的依赖度不能大于55%，所以希望将海外市场的比例提高至45%-50%。”吴以芳表示。

120万元/针抗癌药已销售上百人

除了新冠相关的疫苗、药物以外，在整个2021年，复星医药最为引人注目的产品无疑是CAR-T药物阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）。

2021年6月，奕凯达获批成为国内首个CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。高达120万元/针的定价，让奕凯达甫一推出即获得大量关注。截至2022年2月末，备案的治疗中心已经达到75家，超过100名患者进入了奕凯达治疗流程。

“我们也考虑到支付能力是CAR-T目前主要的瓶颈，所以正在积极申报各地的惠民保，现在奕凯达已经进入23个省市的惠民保，和超过40项商业保险，这样可以减轻患者的负担，提高CAR-T的可及性。相信2022年CAR-T的业绩一定会比2021年有非常大幅度的提升。”吴以芳表示。

吴以芳还透露，在拓展CAR-T疗法适应症的同时，复星医药还在做关于通用型CAR-T和CAR-NK的研究布局。

奕凯达属于自体CAR-T，每一次治疗，生物制药公司都需要从患者身上采集T细胞，在体外进行基因工程修饰后，再回输给患者，这一高度定制化的过程决定了自体CAR-T难以通过量产来降低生产成本。

通用型CAR-T则可以在健康的捐赠者身上采集T细胞，一次生产可以制备出成百上千份CAR-T药物冷冻保存。有业内人士对时代财经预测，通用型CAR-T的售价可能会低至0.5万——3万元。

在奕凯达获得批准2个月后，奕凯达的第二个适应症——复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤也被国家药监局纳入了突破性治疗药物程序。

2022年3月，复星旗下第2款CAR-T产品（FKC889）针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验也已经获得国家药监局批准。

目前，复星医药正在大力拓展CAR-T的相关产能。根据业绩会内容，复星医药现有的CAR-T生产设施仍能满足1-2年的产能需求。与此同时，复星医药第二个和第三个生产线也分别正在建设和规划中，吴以芳表示，希望尽快可以达到超万人的产能储备，来保障CAR-T系列未来的供应。