贝瑞基因NIPT产品首入北京医保，主业再迎强力增长点

余坤

2021-09-06 20:19:34

来源: 创业圈

文|余坤

近日，贝瑞基因（000710.SZ）发布公告，表示公司无创产前筛查（简称NIPT）产品“贝比安无创DNA产前检测”首次纳入北京市医保支付目录。贝瑞基因表示，后续将逐步推进该产品进入各地医疗机构采购目录的各项工作，积极配合政府出生缺陷防治体系建设。

市场扩容+医保覆盖，双轮驱动NIPT渗透率提升

《“健康中国2030”规划纲要》明确规定，要加强出生缺陷综合防治，构建覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体系。同时《健康中国行动（2019-2030）》提出，到2030年产前筛查率要达到80%以上。与传统的产前筛查和诊断技术相比，NIPT集合了无创、检测周期短、操作便捷、安全性高、准确率高等多方面优势，在国家政策的助推下，认知度不断得到提升。

在市场规模方面，NIPT同样利好不断。近年来，随着“二孩”生育政策的开放，我国儿童人数占比有所上升。今年5月31日，中共中央政治局召开会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。三胎政策的实施势必将带来国内新一波“婴儿潮”，从而带动我国NIPT市场的扩容。

随着市场不断扩大，NIPT的价格成为普通老百姓关注的话题。作为基因测序领域目前商业化应用最成熟的领域，NIPT技术不断提升，检测费用不断下降是大趋势。此外，近年来，山东、湖北、重庆、浙江、福建等省市纷纷出台政策，降低NIPT服务价格，将其纳入医保范围，开展孕妇无创产前基因免费筛查项目等，进一步推动该技术的临床普及。

如今，北京首次将NIPT纳入医保，将加速推进高通量基因测序在临床遗传筛查的应用，体现了北京市对新技术新产品临床应用的支持，对出生缺陷综合防治策略的贯彻执行，将促进行业整体渗透率继续提升。据了解，贝瑞基因的NIPT产品目前在北京无创产前筛查市场份额中稳居第一。

据前瞻产业研究院测算，目前我国NIPT市场规模大约在70亿元，预计2021年NIPT覆盖率将持续上升至50%。而Frost&Sullivan与《第一批罕见病目录》数据统计显示，到2022年，我国新出生人数大概为2000万—2200万人，中国NIPT市场容量将达到121.77亿元—243.54亿元。从数据看，在市场扩容+医保逐渐覆盖的双轮驱动下，加上研发水平不断提高的行业趋势，NIPT市场规模仍有较大的开发空间，该赛道依然充满想象空间。

助力出生缺陷三级预防，守护孕期防线

作为国内NIPT龙头企业之一，贝瑞基因在无创产前筛查领域起步早、发展快，见证了NIPT在中国从0到1，从知者寥寥到逐渐被临床所接纳的全过程。

2011年，贝瑞基因率先在市场上推出贝比安®无创DNA产前检测服务，迅速在临床上得到广泛应用。在与行业里两大权威医院——中南大学湘雅医院和北京协和医院完成临床试验之后，贝瑞基因用了两年时间将NIPT推广进入全国30多个省份的150家医院。2015年之后，公司与国家卫计委确认的全国108家试点机构中的62家公立医院签订合作协议，产品服务体系覆盖全国70%医学高通量测序实验室。

同时贝瑞基因不断提升检测技术、优化检测流程，其基因检测产品与服务日益丰富，在出生缺陷三级预防中发挥着重要的作用。今年5月中旬，贝瑞基因正式发布扩展性携带者筛查解决方案，助力出生缺陷一级防控。该产品应用NanoWES技术平台，可一次性筛查百余种中国人群高发的严重单基因遗传病，提示可能面临的生育风险。

在二级防控方面，贝瑞基因更有诸多核心产品，如开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPT Plus），同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq），和针对B超结构异常的胎儿全外显子组测序（WES）辅助诊断业务。

在三级防控领域，公司主要围绕儿童遗传病开展WES以及全基因组测序（WGS），全外显子组测序依托高通量测序平台可一次检测人类基因组超过2万个目标基因，覆盖7000多种单基因遗传病。

值得一提的是，贝瑞基因CNV-seq技术于2018年和2019年先后获《美国妇产科学杂志（American Journal of Gynecology and Obstetrics）》和《低深度全基因组测序技术在产前诊断中的应用专家共识》认可，被定位于一线产前诊断技术。

迄今为止，公司共提供了超过500万人次的基因检测服务，为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。