阿斯利康新冠疫苗血栓“实锤”! 打乱多国接种计划,儿童试验暂停

赵鹏宇
2021-04-08 15:31:45
来源: 时代财经
尽管阿斯利康新冠疫苗已在全球70多个国家通过了安全认证,但自2020年下半年以来,该疫苗就因副作用、临床数据造假等问题饱受争议,如今凝血副作用问题再次将阿斯利康推向舆论的风口浪尖。

阿斯利康新冠疫苗“血栓门”仍疑云重重。

2276c271b28d3a630ba67d9a63da3ff9_meitu_1.jpg图片来源:图虫

当地时间4月7日,欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织相继发布声明称,阿斯利康疫苗与罕见血栓可能存在关联。

不过,EMA明确表示,伴有血小板减少的异常血栓症状应被列为阿斯利康疫苗“非常罕见的副作用”,但接种该疫苗的整体益处仍然大于风险,而且有关年龄、性别及血栓病史等特定的风险因素还无法被证实。

针对阿斯利康疫苗血栓关联问题以及公司相关调查结果等问题,时代财经4月8日向阿斯利康(中国)一位相关负责人了解情况,但其表示“暂无官方回复”。

据EMA安全委员会主席施特劳斯称,截至4月初,在欧洲经济区内3400万剂阿斯利康疫苗的注射工作中,已经发现了169例脑血凝块的报告。

由于越来越多证据显示阿斯利康疫苗可能引发血栓,英国药品监管机构于当地时间4月7日提出建议,中止30岁以下民众注射阿斯利康疫苗,这个年龄层将改而注射辉瑞公司或莫德纳公司的疫苗。与此同时,意大利、比利时等欧洲国家也已暂停接种或调整阿斯利康疫苗的接种人群范围。

疫苗专家陶黎纳4月8日对时代财经表示,阿斯利康疫苗血栓关联问题仍需等待进一步研究确认。“目前全球阿斯利康疫苗使用已经接近2亿剂,确认的血栓和血小板减少病例不到100例,即使全部算疫苗引起的,接种该款疫苗后出现血栓的风险约为百万分之四,这和接种疫苗获得的收益比,几乎可以忽略不计。要知道,即使常规疫苗,对低于十万分之一的概率的风险,都是可以接受的。”

血栓与疫苗可能存在关联?

尽管阿斯利康新冠疫苗已在全球70多个国家通过了安全认证,但自2020年下半年以来,该疫苗就因副作用、临床数据造假等问题饱受争议,如今凝血副作用问题再次将阿斯利康推向舆论的风口浪尖。

英国是目前全球接种新冠疫苗速度最快的国家之一,大约3170万人已接种了第一剂疫苗,570万人接种了第二剂疫苗,其中大多数人注射的都是阿斯利康疫苗。

根据英国药品和健康产品管理局的说法,截至3月底,英国大约2000万人接种了阿斯利康疫苗,其中79人患有血栓,19人死亡。而这19名死者中,有3人未满30岁。

由于血栓患者案例的不断增多,今年3月,全球近20个国家相继暂停接种阿斯利康疫苗。对此,EMA等机构展开对阿斯利康疫苗血栓问题的调查。

彼时,EMA多次表示,在调查报告案例,他们认为注射阿斯利康疫苗的好处大于风险。世界卫生组织也支持该疫苗继续使用。随后,欧洲国家也陆续恢复该疫苗的接种。

不过,当地时间4月7日,世界卫生组织(WTO)咨询疫苗安全小组、欧盟以及EMA等权威机构相继发表声明表示,阿斯利康疫苗与接种者出现凝血副作用存在“合理的”的因果联系,但仍需要做更多的工作来确定血栓形成的原因。

英国副首席医疗官乔纳森·范-塔姆(Jonathan Van-Tam)对外表示,接种疫苗后出现血栓的发生率在年轻人中比例高于老年人。鉴于年轻人死于新冠的可能性低于老年人,英国疫苗接种和免疫联合委员会表示,30岁以下的人最好接种替代疫苗。

目前,已有多国对该疫苗的接种计划进行调整。

除英国以外,比利时也宣布暂时为18至55岁的人接种阿斯利康疫苗,将用另一种疫苗代替。而意大利、法国、德国、荷兰此前已对接种阿斯利康疫苗设置年龄限制。

此外,韩国政府已决定暂时推迟原定于4月8日起针对特定人群开展的阿斯利康疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。

牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验


“血栓门”的持续发酵,让这款由阿斯利康和牛津大学联合研发的新冠腺病毒疫苗受到不小的影响。牛津大学4月6日发表声明称,已经暂停在英国针对儿童和青少年接种牛津疫苗的小规模临床试验。他们表示正在等待血栓调查的更多数据。

今年2月,牛津大学发布在英国招募300名6岁至17岁受试者的计划,该试验意在评估该疫苗是否能在6至17岁的儿童中产生强烈的免疫反应。其中超过200名6至17岁志愿者会接种阿斯利康疫苗。目前,牛津大学并未公布有多少人已在试验中接种疫苗。

对此,牛津大学一位发言人称,试验过程中并未出现安全问题,但是部分阿斯利康疫苗成年接种者出现的血栓症状已引发了广泛担忧,英国监管机构已经对此开始调查,欧洲也在调查疫苗和血栓之间的联系。

该发言人还表示,牛津大学正在等待英国监管机构提供更多信息,在这之前不会在试验中给儿童或青少年接种阿斯利康疫苗。

今年以来,包括阿斯利康、辉瑞、莫德纳在内的多家制药企业展开面向儿童的新冠疫苗试验,希望尽快为儿童接种。

据英国《每日电讯报》3月23日披露,阿斯利康疫苗的相关安全性数据有望不久之后发布,英国儿童可望最早8月开始接种新冠疫苗。

不过,随着血栓副作用问题的出现以及面向儿童临床试验的暂停,阿斯利康想要8月开始为英国儿童接种新冠疫苗的计划能否实现尚未可知。

目前,辉瑞、莫德纳等公司新冠疫苗接种年龄段扩展至儿童的临床试验仍在进行。

今年3月,辉瑞表示已经开始对6个月至11岁的健康儿童进行新冠疫苗的临床试验。根据公布在clinicaltrials.gov网站的细节,辉瑞正对11岁及以下儿童测试3种不同剂量,第一及第二阶段的试验有144人参与,后期将扩展至4500人。

据悉,该试验旨在确定三个幼儿年龄组(6个月至2岁、2岁至5岁、5岁至11岁)的合适接种剂量,并有望2021年下半年获得数据。此外,辉瑞也在测试疫苗对12至15岁儿童的成效,预计在未来数周会有数据公开。

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