重组焕发活力 海南海药渐入佳境

文/章遇

9月26日，在第二届中国中西融合儿童健康大会上，海南海药自主研发的经典黎药“常为康”惊艳亮相，《常为康®枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病（湿热泻）随机、双盲、多中心临床试验》结果正式发布。

这是一项历时3年，全国12家临床中心、100多名儿科医师参与的循证医学临床试验。

中华医学会消化病学会儿科协作组副组长、北京大学第三医院儿科副主任李在玲教授对临床试验结果进行全面解读，她指出：“该药治疗小儿急性腹泻病（湿热泻）3天后，止泻率、大便性状复常率明显优于对照组，可以显著改善患儿中医症候，具有更快更好的止泻效果，且试验期间该药组无不良事件发生，显示了良好的安全性。”

中华中医药学会常委理事兼儿科分会名誉主委马融教授也在会上表示：“这项临床研究结果填补了常为康®枫蓼肠胃康颗粒在儿科没有用法用量的空白，以大量科学试验数据为依据，证明了该药是治疗小儿急性腹泻（湿热泻）的更好选择。”

“常为康”获得儿科专家高度认可的背后，不仅是老牌药企实力和底蕴的体现，也彰显了在海南自贸港发展大环境下，完成战略重组的海南海药“老树焕新芽”的蓬勃生命力。

守正创新  挖潜增效

海南地处热带，药用动植物资源丰富，素有“南国药库”之称，源于海南的黎药更是我国中医药宝库中极具特色的一个重要分支。作为经典黎药，“常为康”的原始处方来源于海南琼海、万宁、陵水等东部和中部地区的黎族民间验方，并收录于《黎药学概论》，处方中的牛耳枫和辣蓼均为当地民间治疗急慢性肠炎、胃炎和痢疾的常用药。

“常为康”自1991年获批上市以来，广泛应用于临床，目前已被《慢性胃炎诊疗指南》等权威临床指南推荐为首选中成药，并入选“中国家庭常备肠胃药（中成药）”上榜品牌。

今年3月，新兴际华医药入主，国资控股后的海南海药重点关注传统中医药的创新发展，不断挖掘老药的潜能与价值。

据悉，海南海药目前正在大力开发增强免疫力的红宝太和胶囊、宝岛健阳片等民族中成药，与“常为康”形成“健康宝”系列产品，持续探索经典名方老药的新价值。

研发提速  加码创新

央企入主短短半年，海南海药的研发节奏明显加快。

据了解，海南海药目前已完成北京、上海、海口、重庆四个城市的研发平台布局，建立“创新-优化-仿制”联动的研发模式，形成了原创与仿制相结合研发格局。

从研发管线来看，海南海药重点聚焦抗感染、抗肿瘤、消化系统、神经系统四大领域，布局了单抗、靶向抗肿瘤药、抗纤维药、抗癫痫新靶点药物等一系列创新药。

9月4日，海南海药发布公告称，其正在研发的原创新药氟非尼酮胶囊已顺利完成Ⅰ期临床试验，并启动了Ⅱ期临床试验。氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，临床前研究表明其能通过抗纤维化机制有效抑制肝纤维化的发展，且毒副作用低。

据悉，该药是由海南海药控股子公司海口市制药厂与中南大学联合研发的1.1类新药，拥有自主知识产权，目前国内外均无针对该靶点的抗纤维化药物上市。该药化合物已申请PCT专利，并已申请“重大新药创制”国家科技重大专项。

而据了解，除氟非尼酮外，海南海药另一个国家“重大新药创制”科技重大专项、治疗难治性癫痫的候选新药—派恩加滨的研究也在央企入主后，全面增加了科研力量的投入。目前，该药各项研究工作均在加速推进中，如科研成果顺利转化，广大癫痫病患者将获得新的治疗选择。

值得一提的是，在高端医疗器械领域，海南海药旗下子公司上海力声特自主研发的新一代人工耳蜗，也已经获得国家药品监督管理局颁发的人工耳蜗植入体及声音处理器的《医疗器械注册证》，不但打破了芯片技术国际垄断的局面，还将植入适应人群从成人扩展到了儿童。

在央企股东背景的加持之下，上海力声特销量激增，战略重组完成仅半年，已帮助600余位听障人士重回有声世界。

借力自贸港东风  打造特色产业链

今年6月，中共中央、国务院印发《海南自由贸易港建设总体方案》，方案明确提出要大力发展生物医药产业。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，加快构建强大的公共卫生体系被提升到国家战略和综合安全层面统筹谋划。

在这两大背景下，国家及海南省集中出台了多项医药产业专项扶持政策并积极推进落地，这无疑也给海南海药带来了前所未有的发展机遇。战略重组完成后，依托新兴际华集团所拥有应急产业和医药制造双主业的优势，海南海药提出了新的战略发展方向：打造抗感染领域的“防、诊、治、备”研发链与产业链，与国家战略及自贸港建设导向高度协同。

据了解，目前海南海药在海口建设的海药工业园已完成生产线建设，投产后将达到年产200亿元的产能。此外，海南海药还正在大力推动位于江苏盐城、重庆乌杨的产业基地建设，未来将依托海南、江苏、重庆三大产业基地，打造中间体-原料药-化学创新药的特色抗生素全产业链优势，聚焦高附加值仿制药与特色药。

产业链的建设是落实海南海药战略发展方向的基石，有利于发挥企业的规模化优势，确保海南海药在成本控制能力、供货保障能力等核心位点胜出。

焕发活力  渐入佳境

海南海药是海南省最大的制药企业，多年来经历了数次重大变革，几经浮沉，现已通过本次战略重组，成为大型央企的旗下一员。而拥有“应急”和“医药”双主业的新兴际华集团作为国资委首批混改试点企业，在实现了对海南海药的战略重组后，也将发挥资源优势与海南海药形成充分的战略协同，将海南海药打造成为旗下的专业产业高地。

躬逢新时代，把握新机遇。海南海药这个仅用半年便完成了新旧动能转换的老牌药企，已经站上了新的发展起点。