“神药”陨落业绩断崖 舒泰神借新冠药物自救
舒泰神连续两年业绩断崖均与苏肽生（通用名“鼠神经生长因子”）有关。作为当家品种，舒泰神曾靠其发迹，也因其而衰。
时代周报记者 章遇 发自深圳
自2018年业绩惨遭腰斩之后，舒泰神以更快的跌势滑向低谷。
2月25日，舒泰神（300204.SZ）披露2019年业绩快报，2019年实现总收入约6.61亿元，同比下降17.94%；实现营业利润2034.32万元，同比下降86.41%；归属于上市公司股东的净利润2729.94万元，同比下降79.64%。
2月初，舒泰神宣布在研药物“BDB―001注射液”申请增加用于新冠病毒所致重症肺炎和相关疾病的适应症，启动临床试验。在疫情行情带动下，其股价曾打破持续已久的低迷，连冲4个涨停，创下近三年的新高。
随着疫情概念降温，舒泰神的涨势未能持续，在上述业绩数据出炉后更连续下跌。至3月2日收盘，舒泰神股价跌至13.33元/股，月初以来的涨幅已被抹平，总市值回落至63.46亿元。
“神药”失势
事实上，舒泰神连续两年业绩断崖均与苏肽生（通用名“鼠神经生长因子”）有关。作为当家品种，舒泰神曾靠其发迹，也因其而衰。
鼠神经生长因子是一种神经营养剂，曾广泛应用于眼科、神经内外科、骨科等多科室。
苏肽生于2006年获得批准上市。时代周报记者梳理发现，2008年，苏肽生的销售收入只有4235.1万元；2009年，苏肽生被纳入全国医保目录，从此开始爆发式增长；到2016年，其销售额达到12.39亿元的顶峰，年均复合增速超过50%，市场份额已经过半。
“这与医药行业特定的历史背景有关。2009年新医改拉开大幕，很多基药品种在这个时期享受到了医保扩容的红利。”2月28日，上海一家大型私募医药研究员林青（化名）告诉时代周报记者，“神经损伤修复类药物在国外并不是大品类，但由于‘以药养医’机制的存在，叠加医保扩容，这些疗效并不显著的营养类药物在国内却获得了快速增长。”
在这几年间，神经节苷脂、前列地尔、鼠神经生长因子等品种在医院药品销量前十榜单中占据半壁江山。这些品种由于在临床广泛应用而又只起“辅助”作用，被业内戏称为“神药”。
随着医保支付压力越来越大，药品临床价值成为医保支付的重要标准，对于鼠神经生长因子这类挤占高额医保基金的“神药”，紧箍咒一步步收紧。
2015年，国务院印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中，正式提出“重点跟踪监控辅助用药”。
“‘三医联动’改革的思路就是腾笼换鸟，占用大额医保基金的辅助用药在很多医院遭到限制甚至被清理。一直高度依赖苏肽生，舒泰神业绩下滑是在预期之内的。”林青指出。
2017年，鼠神经生长因子虽然仍被纳入国家医保目录，但报销范围被限定为外伤性视神经损伤或正己烷中毒。2019年7月，第一批国家重点监控合理用药药品目录发布，鼠神经生长因子在列。
更惨的是，2019年8月，国家医保局发布《2019年版国家医保目录》，鼠神经生长因子被踢出医保。
失势的“神药”迅速坠落。2018年度，苏肽生实现销售收入5.46亿元，同比下降52.90%。同期，舒泰神实现营业收入8.06亿元，同比下滑41.92%；归母净利润1.34亿元，同比下滑49.03%。
2019年度，苏肽生的销售继续加速萎缩。从半年报数据看，上半年苏肽生仅实现销售收入1.99亿元，同比下降38.21%。
产品断档危机
舒泰神成立于2002年8月，由北京昭衍新药研究中心（后改名“熠昭医药科技”）与江苏香塘集团共同出资创办，2011年4月在创业板挂牌上市。目前，舒泰神的控股股东为熠昭（北京）医药科，持股比例37.21%，背后实际控制人为周志文、冯宇霞。
周志文、冯宇霞同时还是另一家医药上市公司昭衍新药（603127.SH）的实控人。昭衍新药是一家从事药物临床前研究服务的CRO企业。
实际上，舒泰神的业绩危机早有伏笔。
上市近9年来，舒泰神推向市面销售的只有苏肽生和舒泰清（复方聚乙二醇电解质散），这两款药物的销售额在其营业总收入中的占比常年高达99%。舒唯欣（曲司氯胺胶囊）、阿司匹林肠溶片等产品仅有少量销售。
“虽然这几年舒泰清的销量在稳步增长，但规模还是比较小。上市这么多年，舒泰神几乎没有新品上市，产品断档明显。”2月28日，华东某制药企业销售负责人向时代周报记者表示。
财报数据显示，2014―2015年度，舒泰神的研发投入不足6000万元，占其营业收入的比例不到5%。直到苏肽生受到医保控费的挤压后，其研发投入才有所加码。
2016―2018年度，舒泰神的研发投入分别为7533万元、9233万元、1.3亿元，分别占营收的5.37%、6.64%、16.12%。2019年上半年，公司研发投入7052.78万元，较2018年同期增长49.86%。
目前，舒泰神研发管线上已进入临床的有单抗药物DBD―001注射液、凝血因子X激活剂和苏肽生新增适应症项目，都仍处于临床早期阶段。另外，舒泰清（儿童型）已申请生产批件。
实际上，舒泰神并不差钱。从2019年三季报数据看，舒泰神的资产负债率只有11.89%，账上几乎没有有息负债。
新冠药物吸睛
新冠肺炎胶着之际，舒泰神的在研药物BDB-001注射液火速获批临床，引发市场关注。
资料显示，BDB-001注射液是一种针对Ca5靶点的单抗药物，由德国InflaRx公司开发，舒泰神全资子公司德丰瑞获得授权，拥有该药的中国独家许可权益。
为应对新冠肺炎疫情，BDB―001注射液在近期申请增加用于新冠病毒肺炎感染者降低重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征发生率和用于新冠病毒肺炎感染所致重症肺炎的治疗2项适应症的新药临床申请。
“春节期间，监管部门组织了沟通会，公司1月31日申报，监管部门很快反馈，2月2日发出了受理通知书。”2月5日，舒泰神董秘马莉娜在投资者电话交流会上表示。
2月7日，其全资子公司德丰瑞便收到了国家药监局下发的《药物临床试验批件》。
舒泰神称，目前已确定主要研究者为中国工程院李兰娟院士，并于近期获得包括树兰医院、中国人民解放军中部战区总医院以及海南省第三人民医院伦理委员会批准，开展Ib期临床试验。
“我们在国内开展Ⅰ期临床，在已入组的健康受试者中均未见明显不良反应，安全性良好。在海外开展的多个适应症基本上都有Ⅱ期，用药人群已达到300多例，也没有看到不良反应。”马莉娜称。
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