贵州百灵与博济医药合作开发2型糖尿病化药 完善糖尿病治疗

2018-02-09 14:03:49
来源: 时代在线

2月7日,贵州百灵发布公告,公司与广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”)签订《技术开发(委托)合同》,委托博济医药进行化药新4类项目“利拉鲁肽原料及注射液”的临床前研究与申报资料撰写相关工作。以糖宁通络项目为核心,公司不断完善糖尿病治疗产业链的布局。

丰富结构,“战糖”产品线再添一员

公告显示,“利拉鲁肽原料及注射液”是博济医药以化学合成方法自主研制的治疗2型糖尿病项目,已完成部分临床前研究工作。

利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能激活细胞表面 GLP-1 受体,活化 G 蛋白发挥腺苷化酶活性,主要用于治疗成人 II型糖尿病,也可用于治疗肥胖症。利拉鲁肽注射液由诺和诺德公司原研,于2009年6月获得欧盟批准上市,2010年获得FDA批准在美国上市,2011年3月获得CFDA批准进口在中国上市销售。

目前,市场上治疗糖尿病的药物主要有二甲双胍、阿卡波糖、各类胰岛素等,利拉鲁肽在治疗糖尿病与肥胖症方面效果更为显著。区别于传统口服降糖药和胰岛素,利拉鲁肽能够根据人体内葡萄糖水平高低“按需”调节胰岛素分泌,同时还具有模拟人体自身内分泌,保护胰岛 β 细胞功能的作用。患者注射胰岛素后,如未按时进食,会出现低血糖风险,而注射利拉鲁肽不会出现该风险。同时,利拉鲁肽与人GLP-1同源性为97%,抗体产生较少,因此一天仅需给药一次,且可任何时间给药,不受用餐时间限制,能最大程度的方便患者,降低病患痛苦。

利拉鲁肽在临床上所表现的降血糖、减肥双重功效及其优于其他药物的临床表现使其在这一领域具有独特优势地位。本次贵州百灵与博济医药合作开发“利拉鲁肽原料及注射液”项目,采用了与原研企业诺和诺德完全不同的工艺路线,将原来的生物药按化药合成工艺进行生产,在成本、环保等方面更具优势,有利于延长公司产品链,适应更多不同需求的糖尿病患者。

目前,利拉鲁肽已被日本、挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等十几个国家批准上市,凭借“给药频率少、疗效良好”等优势,成为全球市场公认的糖尿病治疗药物。相关资料显示,利拉鲁肽2016年全球的销售额为29.6亿美元,预计2025年全球销售额将达到40亿美元。

横向拓展,完善糖尿病治疗产业链

糖尿病是世界性的高发慢性病。近年来,贵州百灵不断完善糖尿病治疗产业链的布局。“糖宁通络”是贵州百灵基于贵州苗药研发的治疗2型糖尿病及并发症的医疗机构制剂,它的最大优势在于治疗和阻断并发症,对于糖足、糖网及糖尿病周围神经性病变等方面效果明显。以“糖宁通络”项目为核心,公司启动“苗医药一体化”项目,通过自建中医糖尿病医院的“医药联动”模式和与其他医院联合开发的“院企合作”模式双轮驱动,在项目研发及市场推广方面取得系列进展。

与此同时,公司与贵州省卫计委、腾讯三方合作成立贵州糖尿病防控信息中心,运用智能设备,已为数万名糖尿病患者提供“互联网+慢病管理”健康服务,从糖尿病患者治疗、运动、饮食、管理等方面着手,不断完善产业链。

贵州百灵表示,本次公司与博济医药合作开发“利拉鲁肽原料及注射液”项目,符合公司战略发展目标的要求,如项目获得批准上市,将丰富公司的产品结构,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。

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