流感疫苗供应紧张 华兰生物独占四价苗市场
华兰生物独占市场的时间不会太久。国家药监局药品审评中心信息显示，目前国内进行四价流感疫苗研发的企业多达17家。
时代周报记者 章遇 发自深圳
近日，国家卫健委发布《全国流行性感冒防控方案（试行）》，在流感季节到来之前对流感防控工作进行统一安排部署。
“接种流感疫苗是目前预防个体发生流感最有效的措施。”国家卫健委指出，为有效应对全国疫情，“各地要积极采取措施，多渠道筹集资金，降低疫苗接种费用；要特别针对儿童、老年人、医务人员等重点人群，开展集中接种”。
尴尬的是，受部分厂家停产以及批签发延迟等因素的影响，今冬流感疫苗的批签发量较去年大幅下滑，供应偏紧。而在不少投资人士看来，借四价流感疫苗的独占市场的窗口期，华兰生物（002007.SZ）的疫苗业务或能逆风翻盘，一把实现扭亏。
不过，华兰生物独占市场的时间不会太久。国家药监局药品审评中心信息显示，目前国内进行四价流感疫苗研发的企业多达17家。虽然大多数处于早期阶段，但江苏金迪克已经提交上市申请，武汉所、长春所、北京科兴、上海所等多家企业的四价流感疫苗已进入临床。明年开始，其他厂商的四价流感疫苗或将陆续上市。
流感疫苗供应紧张
冬、春两季是每年的流感高峰季节，而流感高峰前的1-2个月是接种疫苗的最佳时期。一般来说，9月份开始，全国各地便陆陆续续开展流感疫苗的接种。
鉴于去年流感疫情明显高发，局部地区出现暴发流行，今年以来国家卫生部门加强全国疫情防控，北京、深圳、上海等多个城市推出对60岁以上老年人群免费接种，对流感疫苗的需求有所增加。
10月份以来，安徽、江苏、山东、湖南、青海、贵州、天津、广西8个省份紧急补充采购四价流感疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等二类疫苗。
然而，由于批签发方面的原因，今年流感疫苗的上市时间来得比往年要晚一些。
时代周报记者据中国食品药品检定研究院（中检院）的批签发数据统计，2016年1-8月、2017年1-8月，流感疫苗（流感病毒裂解疫苗）批签发上市数量分别为1981万支和973万支；而2018年1-8月份，流感疫苗的批签发总量仅有100.4万支，呈现出断崖式下滑。
“从时间上看，往年流感疫苗都是在三季度就开始大量批签发，各厂家自七八月份开始往全国各地供货。今年从9月中旬才开始大量批签发出来，比往年延迟了一两个月时间。最近两个月流感疫苗供应就非常紧张。”上海某大型公募医药分析师张亮（化名）向时代周报记者表示，“如果四季度的批签发量能赶上来，供应紧张的状况会有所缓解。”
中检院数据显示，从9月份开始，流感疫苗的批签发量开始大幅上升。截至10月21日，今年流感疫苗的批签发总量已有1091.68万支，包括875.97万支三价流感疫苗和215.7万支四价流感疫苗。
而这一数字尚不足去年同期批签发总量的四成。与往年的销量相比，仍存在较大的供需缺口。国内流感疫苗市场过去每年销售约2500万–3000万人份，包括约500万剂儿童疫苗以及约2000多万份成人疫苗。
据统计，目前华兰生物、长春所、大连雅立峰、赛诺菲、国光生物5个供应厂家的批签发量分别为443.66万支、348.89万支、143.76万支、120.49万支、34.88万支。华兰生物独占超过四成的份额。
3家停产1家减产
除了批签发延迟之外，今年流感疫苗供应紧张还与多家厂家停产或减产有关。
流感疫苗是市场竞争最为激烈的品种之一。据统计，国内拥有三价流感疫苗生产批文的企业约13家，而近年来陆续有企业停产退出市场，供货企业逐年减少。
从2017年的情况来看，供应流感疫苗的国产和进口厂商还有8家，华兰生物、赛诺菲、长春所、长春长生和北京科兴的批签发量位居前五，合计市场份额达83%。而今年，长春长生、北京科兴生物和上海所同时停产，流感疫苗的供应厂商锐减至5家。
7月中旬，长春长生生产数据造假东窗事发，被国家药监局查处，高俊芳等人身陷囹圄，整个公司已陷入瘫痪。长春长生一直是流感疫苗的主力厂商之一，去年其三价流感疫苗批签发量350万支，所占份额超过12%。
同样因故陷入停产的还有北京科兴。因企业控制权争议问题，北京科兴与母公司未名生物对簿公堂，生产管理受到严重影响。
据相关媒体公开报道，今年4月份，北京科兴上地厂区电源遭遇多次强行切断，导致流感疫苗原液生产暂停，已完成生产的流感疫苗原液和后续投入生产的产品共40批次一并销毁处理，无法供应流感疫苗。
中检院数据显示，去年北京科兴共有338万剂流感疫苗获得批签发，同样占据近12%的份额。
而去年有250万剂批签发量的中生集团上海所，今年的流感疫苗批签发量亦骤降至零。3家主力厂商的停产退出，无疑给流感疫苗供给端带来了缺口。
除此之外，外资厂商赛诺菲巴斯德的产量亦大幅减少。过去几年，赛诺菲巴斯德的流感疫苗每年批签发量高达600万–700多万支，国内市场供应量一直位居第一或第二。截至10月21日，赛诺菲巴斯德仅有120.49万剂流感疫苗获得批签发，数量尚不足往年的两成。
赛诺菲巴斯德流感疫苗供应量锐减或与年初的召回事件有关。时代周报记者注意到，今年年初，赛诺菲巴斯德曾以“效价有下降趋势”为由，主动召回15批次共523万剂流感疫苗。
事实上，我国的流感疫苗接种率并不高，仅不到2%。“总体上国内企业的生产能力是能够满足需求的。不过在大部分疫苗企业里，流感疫苗都不是主要品种。”张亮向时代周报记者指出，“流感疫苗需要数个月的生产周期，每年需要提前预估市场销量来进行生产安排。如果预备的产量不够，当年补产的可能性不大。”
独享“四价苗”空白市场
2017年冬天突然暴发的那场流感疫情，让四价流感疫苗格外受到关注。
四价流感疫苗不仅覆盖了三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒，同时覆盖去年流感暴发的优势流行毒株BY型，预防保护的范围更广。
今年6月11日，国家药监局批准了华兰生物成人型四价流感疫苗的生产注册申请。从进入审评到获批上市耗时不足一年，审批流程仅花费一周时间，表明国家对于流感防治的重视以及四价流感疫苗的期待。
在业内人士看来，随着这一新型品种的上市，流感疫苗的市场竞争格局将大为简化，市场重新洗牌。
事实上，与华兰生物同时获批四价流感的还有长春长生。但长春长生因造假一案已停产。竞争对手的退出，让华兰生物成为四价流感疫苗的独家供应商。
资料显示，华兰生物疫苗公司（华兰生物持有75%股权的控股子公司）已上市销售的疫苗品种包括流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）等。除了中国，其流感疫苗、流脑疫苗还出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨、摩尔多瓦、阿尔巴尼亚和蒙古等国家。
由于一直处于研发投入状态，华兰生物疫苗公司成立13年以来一直处于小幅盈利或亏损的状态。据财报数据，2016年和2017年度，其实现营收1.15亿元、2.85亿元，亏损额分别为4511万元和7688万元。
作为国内最大的流感病毒裂解疫苗生产基地，华兰生物目前具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力。在今年的“世界流感大会”上，华兰生物方面透露，今年四价流感疫苗的产量预计700万支左右。
截至10月21日，其四价流感疫苗已累计批签发215.71万支。时代周报记者了解到，四价流感疫苗已在陕西、重庆、湖南、山东、广东、北京、浙江、江苏等二十多个省市中标。
价格方面，三价流感疫苗的中标价普遍在40-48元之间。而从陕西等地的二类疫苗中标信息来看，四价流感疫苗西林瓶和预充式两种规格的中标价格分别为108元/支、128元/支。“四价苗”的价格远在“三价苗”之上。
另据悉，华兰生物研发的儿童型四价流感疫苗也已经申报生产，目前正在技术审评当中。
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