医药周报第24期 | 人工关节集采中选情况好于市场预期,医药板块底部反弹

雷映
2021-09-22 14:17:06
来源: 时代商学院

时代商学院研究员 雷映

一、市场表现

上周(9月13日—9月17日),沪深300指数下跌3.14%,A股医药生物行业指数(申万一级)上涨2.63%,跑赢沪深300指数5.77个百分点。其中,医疗服务、医疗器械、化学制药、中药、医药商业、生物制品六个申万二级子行业周涨幅分别为10.3%、3.25%、2.31%、-0.6%、-1.86%、-2.28%,沪深300在上周短暂反弹后再次下跌,但医药行业受医疗服务板块的政策性因素支持持续走强。

在28个申万一级行业中,上周医药生物行业指数涨幅排名第2,仅次于化工行业。年初至今,医药生物行业指数整体下跌5.47%,跑赢沪深300指数1.12个百分点,在申万一级行业中排名第19。

上周A股医药生物行业中,剔除新股,涨幅前三分别为阳光诺和(32.74%)、威高骨科(27.99%)、大博医疗(21.52%);跌幅前三分别为金城医药(-21.09%)、圣湘生物(-11.79%)、新华医疗(-11.27%)。

二、行业及企业要闻

【国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控发布新版指南】9月16日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行新闻发布会。会上介绍,自9月10日以来,福建本轮疫情新增本土确诊病例一半以上为中小学、幼儿园师生和工厂员工,场所聚集性感染明显。同日,国务院联防联控机制综合组发布《入境客运航空器消毒工作方案》,对入境客运航空器消毒工作涉及的部门和单位进行了明确的工作分工,结合各部门、各单位职责,按照入境前、入境、入境后3个环节详细梳理了入境客运航空器消毒工作的流程,确定了入境客运航空器消毒工作的技术要求,并专门就加强组织保障和严格安全防护工作提出了明确要求。

9月13日,国务院联防联控机制综合组印发《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)》,要求对部分重点科室、部门工作人员实行闭环管理。指南要求,对参与相关诊疗工作人员要加强管理,必要时,可集中封闭管理,并根据疫情流行情况和防控要求进行核酸检测,需要时可合理开展胸部CT、血常规、抗体检测等检验检查。收治新冠病毒感染者的隔离病区工作人员实行闭环管理。针对发热门诊,指南明确,接诊入境、国内中高风险地区以及集中隔离点发热患者等高风险人群的发热门诊,所有工作人员要严格闭环管理。9月13日,国务院联防联控机制综合组还发布《关于印发全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第二版)的通知》。指南总体要求提出:积极应对新冠肺炎疫情,快速高效管控疫情,规范全员核酸检测组织、采样、检测、报告等工作流程,统筹调配核酸检测资源,提高核酸检测质量。500万人口以内的城市,应当在2天内完成全员核酸检测任务,必要时可通过省(区、市)内统筹保障。500万人口以上的城市,应当在3天内完成全员核酸检测任务,必要时可申请全国支援。(健康中国)

【人工关节国家集采产生拟中选结果】9月14日,国家医保局组织开展人工关节集中带量采购,产生拟中选结果。本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节,首年意向采购量共54万套,占全国医疗机构总需求量的90%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。此次集采共有48家企业参与,最终44家中选,中选率达92%。从公布的中选名单来看,国内包括迈瑞、威高、微创、春立、正天以及大博等20多家企业中选,而外企也有14家中选,包括强生、捷迈、贝朗以及史赛克等。(健康中国)

【卫健委发布17项新食品安全国家标准和1项修改单】9月16日,根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2021年第8号公告,发布17项新食品安全国家标准和1项修改单。主要包括:《预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等2项微生物限量标准、《速冻面米与调制食品》(GB 19295-2021)1项食品产品标准、《食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)》(GB 1886.349-2021)等6项食品添加剂质量规格标准、《食品营养强化剂 氯化高铁血红素》(GB 1903.52-2021)等3项营养强化剂质量规格标准、《食品中总汞及有机汞的测定》(GB 5009.17-2021)等5项检验方法与规程标准,以及《运动营养食品通则》(GB 24154-2015)第1号修改单。(健康中国)

【“十四五”全民医疗保障规划审议通过】9月15日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划,部署健全医保制度体系。“十四五”全民医疗保障规划包括了五项重点:一是健全多层次医保制度体系,分类优化医保帮扶政策,稳步提高基本医保门诊报销待遇,完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障。二是建立基本医疗体系、基本医保制度相互适应的机制。三是推进医保与医药协同改革。继续实施国家组织药品集中带量采购,扩大高值医用耗材集中带量采购范围,遏制药品、医用耗材价格虚高,及时将临床价值高、患者获益明显的药品纳入医保支付范围,明年实现全国基本医保用药范围基本统一。四是提升医保经办服务水平。五是加强医保基金监管。(赛柏蓝)

【5个门诊慢特病纳入跨省直接结算试点范围】9月14日,国家医保局、财政部联合发布通知,明确2021年底前,每个省(自治区、直辖市,含新疆生产建设兵团,以下统称省)至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,可以提供高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等五个门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算。《通知》明确门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算时,使用全国统一的门诊慢特病病种代码及病种名称,暂按项目付费方式进行结算,执行就医地的支付范围及有关规定(基本医疗保险药品、医疗服务项目和医用耗材等支付范围),执行参保地的医疗保障基金起付标准、支付比例、最高支付限额等有关规定。

门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算医疗保障基金支付部分实行先预付后清算。预付金原则上来源于参保地医疗保险基金。(健康中国)

【华北制药被评定“严重失信”,中止其布洛芬3年山东挂网资格】9月17日,山东省公共资源交易中心发布公告,根据相关规定,山东省决定将华北制药(600812.SH)失信等级评定为“严重”,中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格,并取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集采活动的申报资格。失信行为时效标准的起始时间为2021年8月20日。

华北制药布洛芬缓释胶囊断供,被列入违约名单,这是国家组织药品集采以来的首次。此前国家联采办曾表示“中标必须履约、违约必受惩诫”!对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。(医药云端工作室)

【医保“双通道”落地广州,谈判药优先纳入,统一医保支付标准】本周,广东明确明确“双通道”管理药品是指临床价值高、患者急需、替代性不高的谈判药品和慢性病用药。优先将谈判药品纳入“双通道”药品范围,并根据药品供应保障实际情况,动态调整“双通道”药品品种。将资质合规、管理规范、信誉良好、布局合理,满足对所售药品已实现信息化追溯,实现患者与药店直接结算等条件的定点零售药店纳入“双通道”管理。建立退出机制,适度竞争、有进有出、动态调整。此外,在定点医疗机构和“双通道”药店执行统一的支付标准和价格政策。自5月10日国家医保局、国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,目前已经有安徽、江西、江苏、四川、广东、湖南等省份开始落实该政策。(医药云端工作室)

【麦迪科技拟出资1.5亿元参投设立招商麦迪医疗基金】9月18日,麦迪科技(603990.SH)发布公告称,公司与招商致远签订了《招商麦迪医疗基金合作协议》,共同发起设立招商麦迪医疗基金合伙企业(有限合伙),基金规模5亿元。其中,招商致远作为基金管理人,招商致远及其关联方拟出资1亿元。。

麦迪科技本次拟使用自有资金1.5亿元参与投资设立基金,交易金额占公司最近一期经审计净资产的12.08%,公司为基金的有限合伙人,对该基金不构成控制,不纳入公司合并报表范围。根据麦迪科技公告,此次参投设立招商麦迪医疗基金,旨在实现公司发展战略,加速辅助生殖医疗服务领域、医疗信息化及医疗健康产业的布局,提升公司综合竞争力。(上市公司公告)

【鱼跃医疗聘任苏宁易购原IT执行总裁为公司副总经理】9月14日晚,鱼跃医疗(002223.SZ)发布公告称,公司聘任荆伟为副总经理,负责公司数字化创新和信息化基建工作。根据公开信息,荆伟最近一份工作是在苏宁易购IT总部担任执行总裁。公告中提到,荆伟此次任职副总经理系由鱼跃医疗董事长吴群提名,也就是亲自推荐。而在今年5月,鱼跃医疗董事长、总经理吴群同样提名曾在上海花王、诺基亚中国、美智荐投资咨询等公司任职过的张勇为公司副总经理、首席财务官,负责公司数字化运营与财务管理。两位副总经理专注的领域都很鲜明,负责数字化和信息化相关领域。(上市公司公告)

【海正药业门冬胰岛素注射液获批生产】9月14日,海正药业(600267.SH)发布公告称,公司收到NMPA核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》,正式获批生产。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,目前国内市场上的门冬胰岛素注射液除了诺和诺德获批进口外,甘李药业、珠海联邦制药也已获批生产,海正为国内第三家。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端门冬胰岛素注射液的销售规模已超过15亿元。目前,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)的相关企业及产品清单已对外公示。清单中共计81个二代和三代胰岛素产品,门冬胰岛素注射液涉及的企业包括了诺和诺德、甘李药业、珠海联邦制药,目前公示期已结束,各省已开始组织医药机构按清单填报需求量。(上市公司公告,米内网)

【每周观察】 人工关节集采中选情况好于市场预期,医药板块底部反弹

本周,国家组织高值医用耗材联合采购办公室于9 月14 日公告了《国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果》,这是继冠脉支架后,国家组织的第二次高值耗材集采。本次人工关节集采共有48 家企业参与本次集采,44 家中选,中选率92%,爱康医疗(1789.HK)、威高骨科(688161.SH)、微创医疗(0853.HK)、迈瑞医疗(300760.SH)等国产龙头公司的关节产品线均有中标。

新华社报道,此次中标价格降幅平均为82%,较冠脉支架集采降幅(93%)有小幅度减少,部分厂家中标价格仍在出厂价以上,本次人工关节中选结果的整体情况好于市场预期,随着结果公布,医药生物板块在周五出现较大幅度的反弹,单日涨幅达3.53%。

值得注意的是,本次人工关节集采采购规则做了进一步创新:(1)按供应能力分组,不区分国产进口,每类产品又根据企业全国供应能力强弱、医疗机构需求量大小等条件分为A、B组;(2)按系统竞价,人工髋关节由股骨柄、股骨头、内衬、臼杯、螺钉组成,人工膝关节由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体组成;(3)区分了伴随服务价格,医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务,不需“伴随服务”的可节约相应收益,同时配套了多方措施保证集采之后的供应。

不难发现,随着国家集采的范围不断扩大,集采方案的制度设计逐渐成熟化,并根据产品特性设计了切合终端消费习惯的灵活选择项目。

从本次中选结果看,时代商学院发现,不同于以往仿制药集采中标以国产企业为主,人工关节集采中国产企业、外资企业均表现较为积极,且主要国产龙头以及外资企业均有中选。三类髋关节拟中选结果中,A组分别有7家、10家、8家企业中选,其中分别有4家、5家、5家国产企业中选。国产企业中,爱康医疗、威高骨科在本次集采的全部4种产品上均有中标,迈瑞医疗新进入关节领域,在本次集采有2种产品中标,有望通过集采快速打开国内市场的产品放量。

外资企业中,捷迈、史赛克、施乐辉、强生与贝朗等进口企业均积极参与此次集采竞标,部分进口产品的报价低于国产。然而在同等销售价格下,外资企业的生产、服务成本相对更高,国产企业在集采之下,有望通过更好的配送与跟台服务水平,从整体上实现较好的临床使用效果,进而在竞争中获得更大的市场份额。

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