时代投研·医药生物周报|多家知名药企遭重罚，多部门重拳整治医药行业违规

雷映

2021-04-19 12:12:14

来源: 时代商学院

时代商学院研究员雷映

市场表现

上周（4月12日—16日），沪深300指数下跌1.37%，A股医药生物行业指数（申万一级）下跌1.71%，跑输沪深300指数0.34个百分点。其中，生物制品、中药、医疗器械、医疗服务、医药商业、化学制药六个申万二级子行业周涨幅分别为0.57%、-0.45%、-0.79%、-2.38%、-3.15%、-3.73%，除生物制品涨幅为正，其余子行业均为跌幅，其中化学制药、医药商业、医疗服务三个子行业上周跌幅明显。

在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第23。年初至今，医药生物行业指数整体下跌4.35%，跑赢沪深300指数0.35个百分点，在申万一级行业中排名第18。

上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为热景生命（132.5%）、览东方生物（41.92%）、明德生物（28.45%）；跌幅前三分别为康弘药业（-31.43%）、康德莱（-17.35%）、英科医疗（-15.64%）。

行业及企业要闻

【国家卫健委：强制要求全员接种新冠疫苗的做法必须纠正】4月11日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍我国新冠肺炎疫苗接种的相关情况。截至4月10日24时，全国累计报告接种新冠病毒疫苗16447.1万剂次，接种总剂次数为全球第二。同时，个别地方新冠病毒疫苗接种工作中出现了简单化，甚至“一刀切”的情况。对此，国家卫健委指出，强制要求全员接种必须坚决予以纠正。（中国网）

【中成药、耗材、大型医用设备集中采购来了】4月9日，在武汉第三届世界大健康博览会的一场医改高峰论坛上，国家卫生健康委体改司副司长杨志光透露带量采购下一步推进的方向时指出，“我们已经做了三批（药品带量采购），前三批112种药品平均降价54%，下一步还会继续推进，目前已经向耗材推进，马上还会有中成药，范围会越来越扩大，大型医用设备将来也会有考虑”。

同一场论坛上，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心专家组组长章明也表示，中成药纳入集采也是制度性安排。相比中成药，大型医用设备成为下一步集采的对象，或许中间的时间会更长。从疫情以来医疗器械公司接到的订单看，公卫基建潮已经带来医用设备需求的大幅上升。省市三甲医院要扩容，大三甲要建新院区；县城要拥有三甲医院，甚至乡镇医院、社区医院也要增加基础的检查设备，要做到大病不出省，一般病在市县解决。“大型医用设备的集采，只是早晚的事情。” 一位国产大型医用设备厂商副总裁表示。（经济观察网）

【财政部对19家医药企业作出行政处罚】4月12日，财政部发布公告称，依据会计法，对财政部有关监管局检查的19家医药企业作出行政处罚。针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局已于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查，检查聚焦医药产品成本费用结构。检查发现的其他违法违规问题，移交主管机关处理。（新华网）

【国家卫健委发文，抗生素市场将迎大挑战】近日，国家卫健委发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（以下简称《通知》），要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。具体来看，《通知》提出，要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作，并适当加大考核权重的要求。（中国制药网）

【医疗器械监督抽检，55批(台)产品不合格】近日，国家药监局网站公布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2021年第25号)》。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等9个品种进行了产品质量监督抽检，共55批(台)产品不符合标准规定。其中，一心堂、益丰药房、国药一致均查出不合格情况。（21世纪经济报道）

【六部门：严查医疗机构和科室实施"开单提成"等行为】4月14日，据国家卫健委网站消息，国家卫生健康委办公厅等六部门日前发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》显示，国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动，同时印发《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》，明确严查医疗机构和科室实施"开单提成"等行为。（中新经纬）

【健之佳：子公司拟4425万元收购星云大药房】4月13日，健之佳（605266.SH）发布公告称，该公司全资子公司云南健之佳连锁健康药房有限公司与交易对手何家佑、钱秀华、云南鹏源药业有限公司签订《股权收购协议》，拟以自有资金4425万元收购玉溪江川区星云大药房连锁经营有限公司100%的股权。本次交易符合该公司持续发展需求，通过此次收购，可迅速抢占该区域市场、提升行业竞争力和品牌影响力。（中国财富网）

【艾迪药业上市首年净利增长18.2%】4月15日，艾迪药业对外发布2020年年报，2020年度该公司实现营业收入2.89亿元，同比减少16.27%；实现归属于上市公司股东净利润3977.18万元，同比增长18.20%。艾迪药业表示，这主要是因为报告期内该公司人源蛋白业务中尤瑞克林粗品销售较去年同期有所增长，且该产品毛利率较高，从而提升了该公司盈利能力。

据了解，艾迪药业成立于2009年，去年7月份登陆资本市场。该公司系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务，并正在布局开展抗艾滋病、人源蛋白以及抗肿瘤领域创新药物研发。(证券日报网)

【扬子江药业涉垄断被罚7.64亿元】4月15日，国家市场监管总局发布关于依法对扬子江药业集团有限公司（以下简称“扬子江药业”）实施垄断协议行为作出行政处罚的决定。该决定称，2019年11月，国家市场监管总局根据举报，对扬子江药业涉嫌达成并实施垄断协议行为立案调查。根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定，国家市场监管总局作出行政处罚决定，责令扬子江药业停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。

当晚，杨子江药业就此事回应称，市场监管总局对集团部分产品涉嫌垄断行为作出了行政处罚决定，集团尊重决定，服从监管，接受教训，并已采取切实措施，严格按照要求进行全面深入整改。公司将坚持依法合规经营，加强相关法律法规学习理解，完善各环节管理，坚持质量至上，继续用高质量药品惠及人民生命健康。（证券日报）

【佛慈制药2020年实现净利1.12亿元，同比增长49.60%】4月15日晚间，佛慈制药披露2020年年度报告，该公司2020年实现营业收入6.68亿元，同比增长6.24%；归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比增长49.6%。该公司同时还公布了2020年利润分配预案，拟每10股派1.2元（含税），拟派发现金红利总额6127.88万元。

同日，佛慈制药还发布了2021年一季度业绩预告，预计该公司一季度实现归属于上市公司股东的净利润2350万元至2450万元，同比增长75%—85%。

据悉，佛慈制药是一家集中药材种植与加工、天然药物与保健品研发、中药现代剂型及保健食品生产销售为一体的西北地区中医药行业的骨干企业，该公司拥有药品批准文号467个，常年生产丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、胶剂等11种剂型的110多种产品，拥有参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液等10个独家产品。（证券日报网）

【第五批集采纳入品规涨幅130%，注射剂成主力】4月15日，国家组织药品联合采购办公室印发《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》（以下简称《通知》），意味着第五批国家药品集中采购的前哨已经吹响。

《通知》公布的带量采购药品名单显示，第五轮带量采购一共涉及60个品种、207个品规。相比第四批带量采购的45个品种、90个品规，此轮带量采购所涉药品范围进一步扩大，纳入品种涨幅达到33%，纳入品规涨幅达到130%，品种和品规数均为历次之最。名单中，有30个品种是注射剂，品种占比达到50%，与第四批仅8个注射剂品种纳入集采不同，本次带量集采的注射剂品种大幅度扩容，继口服药、冠脉支架之后，注射剂将作为本轮集采主力，浓墨重彩登场迎接国家集中带量采购的“灵魂谈判”。（药智网）

【热景生物4月以来股价涨幅超170%】上周，热景生物（688068.SH）已连续四日涨停，4月以来股价涨幅超170%。热景生物持续大涨，主要是由于该公司一季度净利大幅增长。

4月12日晚间，该公司披露2021年一季度业绩预告，预计第一季度实现归母净利润5.6亿元—6.6亿元，与上年同期相比，将增加5.59亿元—6.59亿元，同比增长1091倍—1286倍。对于业绩增长的原因，热景生物表示，2021年一季度，该公司的新型冠状病毒2019n-CoV 抗原检测试剂盒（前鼻腔）和新型冠状病毒2019n-CoV 抗原检测试剂盒（唾液）两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品分别于3月2日和22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致该公司的外贸订单爆发式增长。（证券日报网）

【览海医疗发布股票可能被实施退市风险警示的公告】4月17日，览海医疗发布《览海医疗关于股票可能被实施退市风险警示的第二次提示性公告》，据测算，该公司预计2020年实现归属于上市公司股东的净利润约为5800万元至7200万元，2020年归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润约为-1.54亿元至-1.68亿元，且预计2020年实现营业收入约为7000万元至8000万元。

若该公司2020年经审计的归属于上市公司股东的净利润为负值且营业收入低于人民币1亿元，该公司股票将在2020年年度报告披露后被实施退市风险警示（即公司股票简称前冠以“*ST”字样）。（上市公司公告）

每周观察：多家知名药企遭重罚，多部门重拳整治医药行业违规行为

4月15日，国家市场监督管理总局公布对扬子江药业集团有限公司（以下简称扬子江药业）涉嫌达成并实施垄断协议行为处罚结果，责令扬子江药业停止违法行为，并对其处以7.64亿元罚款，罚款额为2018年销售额254.67亿元的3%。

此前，国家市场监管总局根据举报，对扬子江药业涉嫌达成并实施垄断协议行为立案调查。调查结果显示，2015年至2019年，扬子江药业在全国范围内（不含港澳台地区）通过签署合作协议、下发调价函、口头通知等方式，与药品批发商、零售药店等下游企业达成固定药品转售价格和限定药品最低转售价格的协议，并通过制定实施规则、强化考核监督、惩罚低价销售经销商、委托中介机构监督线上销售药品价格等措施保证该协议实施。

扬子江药业上述行为违反了《反垄断法》第十四条“禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协议：（一）固定向第三人转售商品的价格；（二）限定向第三人转售商品的最低价格”的规定。

时代商学院发现，据不完全统计，2016年至今，共15家企业因原料药垄断行为遭罚。

值得一提的是，4月12日，财政部发布会计信息质量检查公告称，对财政部有关监管局检查的19家医药企业作出行政处罚，其中涉及恒瑞医药、步长制药、豪森药业、礼来、赛诺菲等多家知名药企。此次执法检查的目的就是为了摸清药价虚高的成因，而执法检查结果也显示，药价虚高并不在成本端，大多产生在中间环节。一些医药企业的销售费用居高不下，有的医药上市企业销售费用甚至占到收入的60%。

公告显示，被处罚的19家医药企业存在使用虚假发票、票据套取资金体外使用，虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金，账簿设置不规范等违规行为。

时代商学院发现，据公告统计，上述19家企业合计被处罚81万元。其中，7家公司均被处罚3万元，12家公司均被处罚5万元。

4月14日，据国家卫生健康委员会官方网站消息，为进一步规范医疗行为，促进合理检查，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用，切实维护人民群众健康权益，改善人民群众就医体验，国家卫生健康委等六部门近日联合印发《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》。此次专项治理活动时间为2021年4月至2022年3月。

本次专项治理行动，重点治理无依据检查、重复检查等滥用医疗检查行为，严肃查处医疗机构和科室实施“开单提成”、设置业务收入指标并与医务人员收入直接挂钩等可能诱导过度检查的行为。

时代商学院发现，针对供应端的恶意垄断、流通环节虚高的层层费用、患者治疗终端的不合理使用等情况，以维护整个医药生物行业健康发展的市场环境，国家监管层各部门都在联合起来，多管齐下，重点监控药价虚高和过度医疗等扰乱市场秩序的行为，确保用药价格合理和看病消费合理。

【本周关注】

2020年年报发布，2021年一季报发布

【风险提示】

政策风险，疫情冲击，医疗安全事故风险

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