新冠何药可救?新晋诺奖得主霍顿:鸡尾酒疗法和康复血浆很有潜力

特约记者 陆宇
2020-11-17 07:52:04
来源: 时代财经
新冠病毒,何药有效,有无疫苗。历史上从未因一种疾病产生过如此多的争论。记者梳理医学最新进展,采访一线医生,并专访2020年诺贝尔医学奖得主迈克尔·霍顿,试图在纷乱之中一窥端倪。

11月初,全球新冠病毒累计感染人数突破5000万,世界人口总数75亿,这意味着,短短10个月后,不到150个人中就有一个感染者,美国则高达每33人中一个感染者。尤其北半球进入秋冬季以来,更是加速发展,目前平均每天新增感染者超过50万,每个清醒的人都会问自己一个问题,每两天过百万的增长,还有多少天会轮到自己?

db7636e9352c63fbe3eda4747e310203_meitu_4.jpg图片来源:视觉中国

虽然美国大选暂时转移了人们对新冠病毒的视线,但是热点过后,世人将不得不面对这一关乎生死的现实。新冠病毒,何药有效,有无疫苗。历史上从未因一种疾病产生过如此多的争论。记者梳理医学最新进展,采访一线医生,并专访2020年诺贝尔医学奖得主迈克尔·霍顿,试图在纷乱之中一窥端倪。

硫酸羟氯喹:最具争议廉价药

在所有治疗新冠病毒的药品之中,对硫酸羟氯喹的争议是最大最久的,一些科学家和媒体似乎已有定论,但记者梳理及采访发现尘埃远未落定。

这一疗法是硫酸羟氯喹+阿奇霉素+硫酸锌,据称是集预防和治疗的双重组合。在新冠病毒爆发之初受到推荐。最著名的推荐者是美国总统特朗普。2020年3月28日,美国FDA颁发了紧急使用许可,但3、4个月后,硫酸羟氯喹又遭到FDA、世界卫生组织和一些科学家的质疑。

6月15日,FDA撤销了对磷酸羟氯喹的紧急使用授权,不建议在临床试验之外的入院患者中使用,因为一项大型随机对照试验结果显示,没有证据表明硫酸羟氯喹治疗对新冠病毒住院患者的死亡率或其他结果有好处,并存在心脏方面的副作用。

随后,世界卫生组织7月4日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹试验,理由是新冠住院患者死亡率几乎没有下降。

此外,一些病毒方面的科学家持有类似观点,在美国最具代表的是美国国家过敏和传染病研究所所长福奇(Fauci)。

在硫酸羟氯喹效果方面,诺贝尔医学奖得主迈克尔·霍顿在接受专访时对时代财经表示:“法国科学家的小规模临床试验显示其具有良好效果,但在患者人数更多的大型试验中似乎效果并不显著,并且存在心脏方面的副作用。”

迈克尔·霍顿提到的法国科学家是Didier Raoulta,3月21日,他的研究论文显示,硫酸羟氯喹治疗新冠患者有显著疗效。在一项36个患者参与的临床试验中,第6天,接受羟氯喹和阿奇霉素联合治疗的患者鼻咽拭子病毒转阴率为100%;仅接受羟氯喹单药治疗的患者为57.1%;对照组为12.5%,并且与无症状的的患者相比,有症状患者的疗效更显著。

在法国进行的另一项更大规模(1061个患者)的临床试验显示,在早期阶段给药,具有安全性并且死亡率极低。

反对硫酸羟氯喹的主要代表人物福齐援引一项来自巴西并发表在《新英格兰杂志》上的研究显示,硫酸羟氯喹用于晚期病人时,无法判断是否有效。但他本人在2005年发表的一篇论文中写道,羟氯喹既可以用作冠状病毒的治疗药物,也可以用作疫苗。

而硫酸羟氯喹的支持者不乏大人物,除特朗普外,巴西总统博索纳罗在一则短视频中服下了硫酸羟氯喹,并称效果良好。他本人也是新冠病毒患者。事实上,硫酸羟氯喹人数最多的支持者是一线医生。耶鲁公共卫生学院流行病学教授哈威·里施(Harvey Risch)表示:“硫酸羟氯喹现在不是医疗药物而是政治药物。说出真相的是一群一线医生。”

7月,美国医生Vladimir Zelenko发表研究结果,350个新冠病毒感染者使用硫酸羟氯喹+锌+阿奇霉素,具有99%的成功率。联合用药是为了既抗病毒又可以防止细菌的交叉感染。

美国福克斯新闻曾采访过Smith医生,他称,20多个新冠病人使用呼吸机,在使用硫酸羟氯喹后,都脱离了呼吸机,“使用硫酸羟氯喹和阿奇霉素,可以颠覆游戏规则。硫酸羟氯喹是这场瘟疫结束的起点。”

其他医生支持者还包括Ramin Oskoui,他是华盛顿福克斯霍尔心脏病科的专家。他称,在轻度和中度患者身上,效果非常好,死亡率降低了50%。有研究表明在早期使用了硫酸羟氯喹的治疗中,死亡率和住院率远低于不使用者。

美国休斯顿主诊医生Stella到华盛顿DC录制了一段视频。她在视频中称,用硫酸羟氯喹治疗了350个病人,没有死亡案例,患者存在各种各样的基础病,如糖尿病、高血压、哮喘,有的年龄在90岁。并且此药也可以作为预防药物。她称,她认识的很多医生都自发服用硫酸羟氯喹作为预防。每天接诊10-15个新冠患者,她和很多医生只带口罩,没有感染。当她对着镜头演讲完毕后,背后的一大排医生报以掌声。

硫酸羟氯喹是否具有预防效果,目前尚无权威的研究报告,但一位中国临床医生对时代财经表示:“我已经服用硫酸羟氯喹用于预防有几个月了,目前没有感觉到副作用。”时代财经了解到,私下里服用硫酸羟氯喹和锌片作为预防用药的大有人在,并流传出诸多购买攻略。

在美国,虽是处方药,但也有合法购买硫酸羟氯喹的途径。如speakwithanmd.com,这是美国著名的网络问诊平台。消费者可直接写用于新冠病毒预防,医生一般会配两个月用药,硫酸羟氯喹价格35美元,锌片10美元,邮费包含在药费中。在中国,主要有赛能、纷乐两个厂家,消费者可在京东等电商平台购买。

但由于硫酸羟氯喹现为处方药,购买不方便,美国急诊科医生Simone Gold呼吁,放开处方药变为非处方药。

瑞德西韦:世卫与各国存分歧

虽然世卫组织在10月15日否定了瑞德西韦的效果,但各国仍未从其紧急授权药物清单中将其剔除。

与此相反,10月22日,美国FDA还正式批准瑞德西韦成为首个治疗新冠病毒的药物:用于治疗体重不低于40千克、年龄12岁及以上的需住院的新冠患者。

FDA批准的依据是三个临床试验,其中,数据最好的是美国国立过敏和传染病研究所组织试验,这也是迄今为止对瑞德西韦最有利的试验。研究结果显示,接受瑞德西韦的患者恢复时间中位数为10天,比对照组的15天缩短了5天。

6天后,美国《科学》期刊新闻部以 “非常、非常糟糕的瑞德西韦,首个FDA批准的新冠药物” 为题发表文章指出,对于瑞德西韦的价值,许多科学家持怀疑态度,特别是FDA在批准时并未咨询外部专家委员会,也未参考所有瑞德西韦的临床对照试验。

各国未从其紧急授权清单中删去瑞德西韦的原因之一或许是没有更好的选择。

比如,瑞德西韦是加拿大唯一授权使用的治疗新冠病毒的药品,将其剔除后,将面临无药可用。此外,英国、日本、澳大利亚均只批准了地塞米松和瑞德西韦。地塞米松是目前唯一没有争议并证明对新冠重症患者有用的药物。

对于瑞德西韦的药效,迈克尔·霍顿对时代财经表示:“瑞德西韦是一个不错药物,但其存在一个治疗窗口期,如果在感染早期给药,则效果良好,一旦过了这个窗口期,药效将大幅降低。而且瑞德西韦在死亡率下降方面的效果不太明显。”

不过,使用瑞德西韦的代价昂贵。据悉,其对发达国家的定价为单瓶390美元,一个五天的疗程需2340美元。不过,据美国医学媒体STAT报道,美国有商业保险的患者将被收取更高的费用,单瓶520美元,五天疗程3120美元。

单克隆抗体、康复血浆有潜力

在迈克尔·霍顿眼中,单克隆抗体和康复者血浆是两种很有潜力的治疗方法。其中单克隆抗体已在特朗普身上显示了良好的效果。

单克隆抗体针对的病毒非常广泛,最主要的成果是治疗眼睛黄斑病变,以及抗埃博拉病毒。

特朗普使用的是与赛诺菲合作研发鸡尾酒疗法。据参与研发疗法的一位科学家称,这个药做得很快,三个月前已在《科学》、《自然》杂志上发布相关研究进展。

鸡尾酒疗法中存在两个抗体,这就比一个抗体覆盖得病毒更多。其机理是让抗体和病毒表面S蛋白结合,并从人体排泄出去,因此可以防止病毒和ACE2结合。而ACE2正是新冠病毒进入人体的“钥匙”。但新冠病毒会变异,造成此前设计的抗体无法与病毒结合,因此用两个抗体可以增加抑制病毒变异。

迈克尔·霍顿对时代财经表示:“单克隆抗体显示了良好的效果,但尚未进行大规模的临床试验,所以目前还不能下结论。”

据悉,鸡尾酒疗法从开始做到临床有只一个半月,一定数量的病人已经接受了该药物,数据表明此药有效。但单克隆抗体疗法目前还未上市,特朗普的用药审批仅在一天内完成,也得益于“Operation Warp Speed”政策。

另一种潜力疗法是康复者血浆,即从新冠康复者身上抽取血,然后将这种“痊愈血浆”作为治疗方法提供给患者。这也是美国FDA紧急使用授权范围之内的治疗手段。该方法已被证明可用于其他疾病。

“这是一种很有希望的疗法,因为已经可以在接受治疗的患者体内检测到病毒抗体。”迈克尔·霍顿对时代财经说:“但这个抗体是否有效,是否能抑制患者体内病毒,还没有结论。”

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