罕见病国内70万元/针,国外只要两百,天价药错失医保入场券谁之过?

赵鹏宇
2020-08-07 19:36:36
诺西那生钠风波中,药品价差只是因为各国的保险和福利政策不同。

一则“求药”消息,让罕见病脊髓性肌肉萎缩症(Spinal Muscular Atrophy,SMA进入了公众视野。

bc9d30dd9c07f2ac27775f6c5b1b3ed4.jpg图源:视觉中国

数日前,湖南怀化溆浦县一位刚满1岁的婴儿被确诊患上脊髓性肌肉萎缩症,生命垂危,其治疗所需的特效药诺西那生钠(Spinraza),一针价格高达70万元人民币。而该药品在澳洲经过“医保”后,患者只需支付41澳元(人民币200多元)。

随着上述事件的持续发酵,关于罕见病用药何时纳入医保成为了大众热议的焦点。

海外医疗服务机构盛诺一家高级医学顾问庄时利和8月7日对时代财经表示,“如果将价格昂贵的药物纳入医保,医保费用的增加必然需要大众共同买单,这将涉及公平和平等的问题。而有限的医保费用究竟是投入到慢性病还是罕见病,这又是值得争议的问题。”

“天价”救命药

脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,在新生儿中的发病率约为 1/6000-1/10000,又被称为“婴幼儿遗传病杀手”。

多年涉足神经科学、重症疾病等领域的庄时利和对时代财经表示,“ SAM分为SMA-I型、II型、III型和IV型,由于运动功能受损,肌肉无力,患者不能坐立行走,如果不进行治疗,大多数SMA-I型的患儿无法存活到两岁。当前国内大约有3.5万名患者。”

1000.png国家药监局官网上关于nusinersen的注册信息

据悉,诺西那生钠注射液由渤健公司研发,目前已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等全球50个国家和地区获批,在上市的所有国家,药价都堪称“天价”。

2016年12月,药品率先在美国获批,单支定价12.5万美元,第一年治疗费用高达75万美元,第二年费用减半,此后每年都是35万美元。2019年10月,诺西那生钠进入中国市场,这也是国内目前唯一获批用于治疗SMA的药物。

庄时利和表示,在其接触过的患者中,有患者在注射诺西那生钠后得到较好恢复,不过该药物并不能治愈,需长期用药,患者每年至少要花费数百万元治疗费用。

时代财经了解到,患儿在治疗第一年需要注射6次药物,前2个月需注射4针;之后每4个月需注射1针。

目前,诺西那生钠注射液在中国市场的单支价格为人民币69.97万元人民币。也就是说,除治疗第一年花费400多万元外,此后每年还需要200多万元治疗费用。

“新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动,一个新药的研发需要耗时数十年,耗资几十亿美金。”北京中卫康医药有限公司医学BD总监化玉忠8月7日对时代财经表示,由于这一药物治疗的还是罕见性疾病,相比于常见的慢性疾病,患病人数非常少,没有足够的患者数量去摊薄成本,无形中也推高了单个患者需要支付的价格。

医保难覆盖

在这场诺西那生钠风波中,药品存在的巨额价差是因为各国的保险和福利政策不同。

渤健生物表示,诺西那生钠注射液目前在中国属于自费药物。而据澳大利亚药品福利计划网站的公开信息,诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划,药品的政府采购单支价格为11万澳元,患者自付费用为41澳元。41澳元不是诺西那生钠注射液在澳大利亚的药品价格。

不过,在上市的50个国家和地区中,中国是为数不多患者全额自费的市场。美国、日本有商业保险,欧洲、加拿大则有全民医疗。

化玉忠对时代财经表示,我们国家的基本医保更强调普惠性,医保支付结构中,近8成为化药仿制药和中药,剩余为创新药和罕见病药,很难实现对所有疾病的全覆盖。

8月5日,医保局对“天价药事件”回应称,诺西那生钠注射液自2019年在国内上市以来,已被纳入医保谈判日程,但因药物价格下不来,始终没办法进入到医保目录。因为国家医保局制定的医保目录适用于全国各地,因此需确保进入医保目录的药各地方都能用得起。

换言之,这是考虑到部分欠发达地区基金可能负担不起相关高价药,如果强行纳入国家医保目录,可能导致该地区保障不了其他基础疾病,还可能造成地方经济压力。

事实上,国家医保谈判是一个被寄予厚望的解决“最后一公里”的方式。但可惜的是,渤健生物也并未拿到医保谈判“入场券”。2020年8月6日中午,渤健中国发表声明表示,由于没能赶在2018年底前上市,不符合医保目录调入标准,诺西那生钠错过了2019年的国家医保谈判。

值得一提的是,目前在中国上市的治疗罕见病的57种药品中,已大部分纳入医保,剩余13种罕见病的药品治疗费用需要患者自费承担。据悉,这13种罕见病涉及的患者约有23万名,年均费用20万元,大部分需要终生用药。

在化玉忠看来,关于罕见病“天价药”,各地也在探索不同的保障模式。最常见的是将个别罕见病药物直接增补进当地的省级医保目录,也有一些地方以谈判的方式将部分药物纳入现有的大病保险,还有部分城市探索了“申报制”和“政策补充型”的保障模式。

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