时代医药周报 | 上半年医药行业涨幅居首，多方新冠肺炎疫苗研发齐突破

时代商学院研究员 陈鑫鑫

一、市场表现

上周（6月22—24日）沪深300指数上涨0.98%，A股医药生物指数（申万）下跌1.09%，跑赢沪深300指数0.11个百分点。在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨跌幅排名第6。年初至今，医药生物指数整体上涨了36.81%，跑赢沪深300指数35.77个百分点，在申万一级行业中排名首位。

上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为国药股份（28.36%）、光正集团（18.08%）、正川股份（17.65%）；跌幅前三分别为*ST目药(-14.39%)、老百姓(-8.96%)、西藏药业（-8.65%）。

二、行业要闻及政策动态

1. 新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲，中国生物建成全球最大新冠肺炎疫苗生产车间

6月28日，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（病毒病所）和国药集团中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。结果显示该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。与此同时中国生物已建成全球最大的新冠肺炎疫苗生产车间，是目前全球首个具备年产1亿剂次能力，且唯一按照生物安全和GMP标准建设，从数量上能够满足紧急接种需求的新冠肺炎疫苗生产车间，填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。

点评：虽然疫苗的临床试验尚未结束，但各方皆尽全力做好准备，一旦疫苗通过试验，马上就能大批量开始生产，以解决当前疫情下最紧急的预防措施问题。

2. 全球首个新冠病毒灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）试验正式启动

6月23日，国药集团中国生物官微消息，国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。仪式上，中阿双方现场签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠病毒灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。据悉，这是中国新冠肺炎疫苗在海外开展的第一个临床试验。（每经网）

点评：在新冠肺炎疫情下，疫苗研发备受市场关注，挑战与机遇并存，针对新冠肺炎疫苗的研发，传统路径和新疫苗路径均在同步展开，企业迎来了良好的新技术布局时点，当前时点是行业新技术储备的机会，有利于奠定长期发展。

3. 国家药典委员会发文，确定新版药典将于12月1日起正式实施

6月24日，国家药典委员会发布题为“《中国药典》2020年版基本概况和主要特点”的文章，明确表示2020版药典将于2020年12月1日正式实施。新版的药典对包括化药、生物制剂、中药在内的药品质量提出了很高的要求，尤其是加强对中药饮片农药残留、毒素残留的控制。

点评：新版的药典规定了聚合酶链式反应等多种先进的检测方法以确保药品质量，各大药企势必会加大对于药品质控及检测的投入，利好规范度高、重视质量控制体系建设的药企，中小企业成本端可能承压，行业集中度可能随之提升。

4. 第三批带量采购召开座谈会，或采用医院节余奖励促进报量真实

6月24日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（以下简称“联采办”）组织在上海召开部分企业座谈会。不过，从现场了解到，最受关注的第三批国家带量采购的具体采购方案与实施的时间表等内容均未在会上予以透露，会谈是“交流了解情况为主”。此外另有一重大变动消息传出，不过尚未获得官方回应证实。根据业内说法，为了保证本次采购品种医院方报量真实，不再出现一些品种报量明显小于实际使用量的情况，本次将对医院实行节余奖励机制。为鼓励使用中选药品，中选药品使用量超过约定采购量部分，不计入医疗机构支出金额。

点评：第三批国家集采报量开始，集采越来越近。相关座谈会体现了国家在重大政策制定方面广泛听取意见，座谈会后集采规则可能略有变化，利于未来出现更合理的集采政策。此次报量采取了“节余奖励”机制，超过报量的部分将取消奖励，此举将鼓励精准报量，促使各大药企更加注重药品的供应。集采常态化是必然的趋势。
三、上周重要企业动态

1. 智飞生物（300122.SZ）：新型冠状病毒疫苗获得临床试验批件

6月23日，重庆智飞生物制品股份有限公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件，同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。动物保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。

2. 沃森生物（300142.SZ）：国内首个mRNA新冠疫苗开始临床试验

6月26日，沃森生物微信公众号发布消息，由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoVax）Ⅰ期临床试验启动会在树兰（杭州）医院召开。mRNA疫苗存在很高的技术门槛，目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段，我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。首个mRNA疫苗临床批件的获批，实现了我国mRNA疫苗“零”的突破，标志着我国mRNA疫苗已经跻身国际前列。

3. 老百姓（603883.SH）：腾讯6亿战投老百姓，发力新零售

6月22日，老百姓大药房再度引进一轮战略投资，这一次是腾讯，金额6亿元。距离上轮战略投资仅仅7个月，腾讯将利用自身优势，通过智慧零售、云计算、云服务等方面全面赋能公司业务发展，提升公司的核心竞争优势，助力新零售战略发展。

4. 新和成（002001.SZ）：维生素提价致中报预增90%—100%

6月23日，新和成披露2020年中报业绩预告，预计2020H1实现归母净利21.96亿—23.11亿元，同比增990%—100%。以前述区间计算，2020Q2实现归母净利12.95亿—14.1亿元，同比增101%—119%，据公司公告，业绩大增是维生素A/E/H等品种销量及价格显著提升所致。

5. 鱼跃医疗（002223.SZ）：6•18销量大增

鱼跃医疗发布6•18战报，全网销售额达2.3亿元，天猫、京东双平台销售过亿元。分产品线来看，常规产品方面，血压计全网销量第1，同比增长54%。京东平台手动及电动轮椅双第1。血氧仪/吸引器/听诊器等多品类全网销量均第1；呼吸类产品方面，制氧机全网销售量与金额双第1，销售金额超5700万元。呼吸机全网销售金额第1。京东平台雾化器及理疗仪单品及品牌销量双第1。其他产品方面，京东平台体温产品销售量与金额双第1，同比增长628%。洁芙柔手消产品实现销售60万瓶，同比增长125%。幽螺莎星HP牙膏销售超365万元。华佗牌全线产品销售超500万元，增长超100%。

6. 恒瑞医药（600276.SH）：PD-1两大核心适应症获批，成国内首例

6月22日，恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两大新适应症申请正式获得国家药监局批准上市，分别为：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

【本周关注】

疫苗：疫情下国内多家企业及机构密集进行新冠疫苗的研发和临床试验，进展十分迅速，面对这场遍及全球的疫情，谁先量产疫苗就能迅速抢占市场。近期多家企业机构的疫苗试验取得关键性的突破，本周密切关注这些企业机构的最新消息。

检测：北京疫情的反弹加全球疫情的持续发展，我们认为对于检测的需求仍然保持紧张态势，相关检测公司还将持续贡献增量业绩，本周建议从新冠检测试剂盒、第三方医学实验室ICL、医疗新基建叠加公卫政策下ICU等建设领域关注相关公司。

【风险提示】

新冠疫苗研发不及预期、股价上涨过高的回落风险、部分产品被剔除医保目录、半年度业绩预告不及预期。