甘李药业：国内胰岛素“佼佼者”终登A股 资本市场再添新活力

甘李药业即将正式登陆A股，预示着我国资本市场又将迎来一家胰岛素巨头，这也为多元化的资本市场注入了新活力。

6月16日，据上海证券交易所消息，甘李药业（603087.SH）开始申购，发行价为63.32元/股，发行股份数量为4020万股。

甘李药业即将正式登陆A股，预示着我国资本市场又将迎来一家胰岛素巨头，这也为多元化的资本市场注入了新活力。

早于1998年，甘李药业研制出了我国第一支基因重组人胰岛素，从此结束了我国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素的历史；同时，甘李药业也是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，使我国成为全球少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

甘李药业率先在国内市场上推出了三代胰岛素产品，依靠先发优势，实现了收入迅速增长。

报告期内，该公司主营业务毛利率 保持较高水平。该公司非常注重提高研发能力，持续增加研发上投入。公司不仅是为了保持其国内的领先地位，更致力于技术创新，成为世界一流的医药企业。

一、市场需求增加，主营业务收入实现快速增长

甘李药业是一家主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售的企业。该公司所生产的胰岛素主要用于糖尿病患者的治疗。

2017―2019年，甘李药业实现的主营业务收入分别为23.7亿元、23.87亿元、28.95亿元；2018年、2019年同比增速分别为0.71%、21.26%。该公司的收入快速增长，主要与我国糖尿病患病率的持续攀升息息相关，国内市场对糖尿病治疗药物的需求正逐渐加大。

众所周知，糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，由于糖尿病发病率较高，已成为当今威胁人类健康的疾病之一。

据IDF（国际糖尿病联盟）最新报告显示，2019年，全球约4.63亿20―70岁成人患糖尿病（平均每11个成年人中有1位是糖尿病患者）；全球胰岛素市场规模约为400亿美元。其中，我国的糖尿病患者人数就达1.16亿人，已成为全球糖尿病患病人数最多的国家，与此同时，糖尿病患者数量仍在持续快速增长。2019年，我国胰岛素市场规模约为200亿元人民币。

糖尿病属于慢性疾病，糖尿病患者在经过饮食和运动治疗后，血糖控制仍不能达标时，需使用药物进行控制。目前，糖尿病治疗药物主要分为口服降糖药、胰岛素及其他新型药物。其中，胰岛素类治疗药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。

从胰岛素药品的研发过程及技术水平角度来看，分为三代胰岛素产品。第一代为动物源胰岛素，第二代为重组人胰岛素，第三代为重组胰岛素类似物。而第三代重组胰岛素类似物相较于第一、第二代重组胰岛素具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。

而甘李药业正是首家掌握产业化生产第三代重组胰岛素类似物技术的中国企业，在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内领先地位。

值得一提的是1998年，甘李药业的创始人甘忠如博士和他带领的胰岛素研发小组研制出的中国第一支重组人胰岛素，结束了我国糖尿病病人依赖进口人胰岛素的历史。而这之前全球市场基本已由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断。

从甘李药业的产品收入结构看，其收入主要来源于重组甘精胰岛素注射液（长秀霖）、重组赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。其中，长秀霖对该公司的收入贡献最大，2017―2019年，年均收入占比在90%以上。

此外，公开资料显示，甘李药业生产的门冬胰岛素已于2020年获批上市，这也意味着甘李药业将增加一个新的创收来源。

另外，甘李药业的胰岛素产品在实现了国内主要省市的覆盖之外，正积极拓展国外市场，当前产品已实现海外销售，海外销售收入呈增长趋势，2017―2019年，境外产生的销售收入占同期主营业务收入的比重分别为1.90%、1.49%及4.18%，销往境外的产品主要为重组甘精胰岛素干粉。

随着经济发展、国民收入不断提升，加之治疗理念的转变以及糖尿病诊断率和胰岛素使用率的提高，将驱动胰岛素市场的持续增长。据IDF统计，国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为30%。国内糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元，而美国糖尿病患者人均年医疗支出高达9505.6美元。

综合来看，甘李药业正面临着不断扩张的糖尿病市场空间，一定程度为其发展创造了有利条件。但其收入单一化的程度也较为严重，若市场出现更具优势的替代品，或会对其业绩造成重大影响。

而对于甘李药业目前产品结构单一的问题，或又无需过多担忧。该公司董事长甘忠如在首次公开发行A股网上路演开场致辞时明确表示：“公司也将积极投入到肿瘤病化药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病领域的研究和开发，成为世界一流的医药公司，并不断前行。”

二、毛利率高达90%以上，保持行业较高水平

2017―2019年度，甘李药业的主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%，一直保持在较为稳定的高水平。而使甘李药业拥有如此高毛利率的产品主要为重组甘精胰岛素注射液，2017―2019年度，重组甘精胰岛素注射液的毛利率均保持在92%以上。

三、研发投入持续增加，构筑胰岛素“王国”的护城河

虽然，当前甘李药业在国内胰岛素市场具有一定优势，但相较于境外大型跨国企业诺和诺德、礼来、赛诺菲三家企业，如资产规模、资金实力及研发能力上不可避免地存在一些差距。

因此，甘李药业也加大了研发上的投入，2017年该公司在研发上的投入为18478.04万元，至2019年，其研发投入已达40854.91万元，年均复合增长率为30.28%。

报告期内，该公司加大了包括重组甘精胰岛素欧美注册临床研究等在内的研发项目的投入。2019年度，甘李药业的美国研发团队雇佣了更多的研发人员，研发人员的增加将加快推动该公司创新药物的技术研发效率。

甘李药业曾公开表示：“公司研发以糖尿病治疗用药为主，现有研发人员大多数在糖尿病治疗领域拥有丰富的科研经验，近几年随着公司的发展及知名度的提升，公司从欧美市场上引进各种疾病治疗领域的研发管理人才。海外研发人才的加入，将会加快推进公司创新药物的开发进程。”

甘李药业在通过研发投入巩固其现有优势的同时，更在于实现研发技术的世界领先，以构筑其胰岛素“王国”的护城河。

2018年12月，甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议，根据协议，山德士在授权区域可商业化甘李药业的胰岛素产品（适用于1型糖尿病和2型糖尿病），该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。

因为欧美市场监管严，当地药监局需要对临床数据、生产厂房等进行严格的审核，此前中国医药都是以专利等形式进行输出，甘李药业的对外授权，意味着中国生物医药产业的发展受到国际认可。

另值得关注的是，甘李药业此次A股上市之前十年间，在资本市场上受到了不少投资机构的青睐，据招股说明书显示，甘李药业当前的股东包括启明创投、博裕资本、高盛等一众知名投资机构。

在国内，依靠第三代胰岛素产品占据了先发优势，又有一系列顶尖投资机构加持下的甘李药业，在A股市场上的不俗表现可期。

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