升白药龙头吉贝尔登陆科创板:市场份额超 八成,创新药储备丰厚

2020-05-18 11:17:49
来源: 时代周报

时代商学院研究员 陈鑫鑫

518日,江苏吉贝尔药业股份有限公司(以下简称吉贝尔)正式登陆科创板。吉贝尔(699566.SH)发行价格23.69/股,原预计募资额6.9亿元,实际募资额11.07亿元,充分体现市场对吉贝尔价值的认可。

在升白药领域,吉贝尔是当之无愧的龙头。资料显示,吉贝尔成立于2001 年,主要产品包括升白药利可君片、复方抗高血压新药尼群洛尔片、骨关节炎治疗药醋氯芬酸肠溶片等。其中,主力产品利可君片在口服升白化药领域占据80%以上的市场份额。

创新医药企业是当下政策和资本的风口,吉贝尔业绩表现亦可圈可点。2017-2019 年,吉贝尔分别实现营业收入4.52亿元、4.85亿元和5.43亿元,实现归母净利润7752.40万元、9661.15万元、11,291.45万元。


一、利可君片市场份额超八成

利可君片是吉贝尔的绝对主力产品,主要用于预防、治疗白细胞减少症,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效,在升白药领域具有难以替代的地位。

资料显示,主流的升白药包括利可君片、小檗胺片、鲨肝醇片、维生素B4 等口服化学制剂及重组人粒细胞刺激因子等生物制剂。虽然升白药物众多,但面对各类升白药的激烈竞争,利可君片仍在口服升白化药领域占据80%以上的市场份额,产品竞争力不言而喻。

作为国内主流的升白药口服制剂,利可君片已被纳入国家及各省级医保目录,这样既确保了销量,也使利可君片的价格更易为患者接受。

招股书显示,利可君片的费用为2.96/日,而同为口服升白化药的盐酸小檗胺片则达到4.2/日。口服中成药的价格则更为高企,费用在5.94—19.8/日之间,利可君片具有明显的价格优势。

凭借优秀的疗效及价格优势,利可君片的使用范围非常广泛,至2019年已覆盖国内各省、自治区、直辖市数千家医院。

值得一提的是,吉贝尔是利可君原料药的独家生产企业,也是目前唯一能实际生产和销售利可君片的企业。米内网数据库显示,国内终端医院利可君片的销售均由吉贝尔实现。

不仅如此,吉贝尔还历时5年,对利可君进行了系统性二次开发。吉贝尔从起始原料研究着手,研究制定内控标准,对生产工艺的反应条件和工艺参数进行优化和控制,使得利可君的有关物质得到了很好地控制。稳定了各步反应的收率和产品纯度,利可君原料药含量达到99%以上,总杂低于1%,确保利可君产品质量稳定可控,临床疗效稳定、安全。形成了较高产品壁垒,使得利可君片难以被仿制。药品审评中心显示,曾有数家制药企业试图仿制利可君,但均以失败告终。

米内网数据库显示,全国重点城市公立医院用药情况中,升白药物销售额由 2013年的7.87 亿元增长到2018年的16.31 亿元,复合增长率为15.69%,随着人口老龄化及肿瘤病人的逐渐增加,升白药物的市场潜力巨大。

二、丰厚的后备创新药矩阵

凭借主力产品利可君片创造的利润和现金流,吉贝尔得以持续研发储备丰厚的后备创新药,保障其可持续发展。

产品军团包括已经上市的一类复方抗高血压新药尼群洛尔片、提升免疫的玉屏风胶囊,以及处于研发阶段的抗抑郁化药一类新药沃替西汀衍生物、拟开发为一类新药的抗肿瘤药多西他赛衍生物、抗胃酸药沃诺拉赞衍生物等。

尼群洛尔片为吉贝尔目前唯一一个属于国家一类新药的药品,已纳入了2019年新版国家医保目录。作为国内首个复方抗高血压一类新药,尼群洛尔片的两种组分作用相互协同,不良反应相互消减,疗效得到大幅提升,同时在降低血压的同时能够降低心率。因此被《中国高血压防治指南》和《高血压合理用药指南》等列为推荐用药。

沃替西汀衍生物(JJH201501)是吉贝尔一款拥有自主知识产权的抗抑郁化药一类新药,获得了国内和美国的多项发明专利授权,于20187月取得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,现已完成期临床,正在开展期临床试验。据米内网预测,2020年全球抗抑郁药物市场销售规模将达到140亿美元,而国内抗抑郁药物销售额也由2013年的40.49亿元增长至2018年的81.28亿元,市场空间广阔。

公司正在研制拟开发为一类新药的创新药物抗肿瘤药多西他赛衍生物(JJH201601)的临床前研究结果显示,裸鼠模型药效显著提高,且毒副作用明显降低,能够消除肿瘤(抑瘤率达到 99%以上),停药后观察期内未发现肿瘤复发,该结果在肺癌A549、肝癌 HepG2和胰腺癌 Panc-1模型得以验证。

吉贝尔始终坚持新药研发之路,有望成长为我国领先的创新药企。

三、三大研发平台奠基

吉贝尔丰富的创新药产品线得益于自身构建的三大研发平台——复方制剂研发技术平台、氘代药物研发技术平台和脂质体药物研发技术平台,吉贝尔凭借这三大平台开启了一系列创新性药物研发工作。

通过复方制剂研发技术,吉贝尔研制出国内首个复方抗高血压一类新药尼群洛尔片,并累计获得4项发明专利;通过氘代药物研发技术,吉贝尔已取得一个氘代药物的临床批件,成为国内仅有的3家获得氘代药物临床批件的企业之一;,并取得3项国内发明专利,1项美国发明专利,且正申请5项国内专利,3项国外专利;通过脂质体药物研发技术,吉贝尔正在研制拟开发为一类新药的创新药物多西他赛衍生物(JJH201601)的裸鼠模型药效显著提高,肺癌A549、肝癌 HepG2 和胰腺癌 Panc-1 模型得以验证。

三大平台奠基下,吉贝尔共取得12项国家授权发明专利、1项美国授权专利,另有15项发明专利待审,并取得了6个新药证书,6个高新技术产品,2个国家重点新产品;参与起草了利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片等多个产品的国家药品质量标准。

与高校和研究机构的产学研合作,也是吉贝尔保持技术领先的原因之一。发达国家的产学研结合十分有效,随着我国高校及研究机构实力提升,国内产学研结合已是不可逆转的趋势。

产学研结合下,吉贝尔合作开发出不少优秀的创新药物。合作单位包括江苏省药物研究所有限公司、上海医药工业研究院、天津药物研究院、复旦大学、上海交通大学、南京大学、南京中医药大学、华东理工大学、南京师范大学、中国药科大学、中国人民解放军第二军医大学、江苏大学等高校、科研院所。有效地整合了内外部资源,提升了吉贝尔在产品创新方面的技术实力。


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