“4+7”带量采购再中标,科伦“三发”战略持续发力

赵鹏宇
2019-09-28 09:43:47
近日,科伦药业“4+7”带量采购再次中标。而具有在工业基础、研发、原料等优势条件下的科伦药业在依托大输液和抗生素的现金流支撑,加上仿制药收获的助力,有望厚积薄发成为新一代的制药标杆企业。

9月24日,第一批带量采购产品的全国扩面信息公布,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)一致性评价过评品种“草酸艾司西酞普兰片”(百洛特)通过竞价,正式中标“4+7”药品带量采购扩围。据公告显示,草酸艾司西酞普兰片为新型抗抑郁药中疗效和耐受性最佳的药物,2017年中国市场的整体销售额约13亿元。科伦后续签订采购合同并实施后,有利于扩大相关产品的市场覆盖和销售,提升公司品牌影响力。

业内人士表示,带量采购重构仿制药体系,改变了企业营销模式,避免了带金销售,同时,仿制药利润率降低,加上一致性评价的广泛开展,从而使行业集中度提高。目前,“由仿到创”已是医药行业的一个重大变革趋势,带量采购的扩面,实则是市场格局重塑的一个集中写照。

科伦药业再次中标“4+7”药品带量采购

据时代财经了解,集采品种“草酸艾司西酞普兰片”此次参与竞标企业共有四家,但原研药以较高价格出局,上轮中标企业科伦药业此次仍旧中标。

值得注意的是,科伦药业的草酸艾司西酞普兰片在2017年11个试点城市中的销售量占比仅占6.91%,此次“4+7”带量采购的中标能够极大的提高科伦草酸艾司西酞普兰片的市场份额,仅按照占50%的份额计算,科伦草酸艾司西酞普兰片的市场销售规模可以至少提高4.4倍。同时,此次中标还有利于科伦药业分摊生产供应成本、进一步向非带量市场进行销售推广,带量销售还可以节省企业大量的流通环节的费用,进一步提高利润率。

另外,科伦药业自身所具备的综合实力是本次中标的重大保障。旗下科伦研究院产品线丰富,涉及多个疾病治疗领域;已获得的一致性评价数量在国内居于行业前列,后发优势明显;多产业布局,重点领域临床获批数量较多,竞争优势显著;多数制剂所需原料药可自产自用,成本控制能力较强。

目前来看,带量采购对中标企业的影响已经显现。科伦药业的草酸艾司西酞普兰片在去年12月“4+7”带量采购中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,对整体销售增长促进明显,上半年销量较同期增长97.14%。

有业内人士指出,“4+7”带量采购对仿制药行业乃至整个医药产业都有着深远的影响,对于后续仿制药行业而言,一方面一致性评价是竞争的基本入场券,另一方面未来要求企业以品种数量、质量取胜,并加大对成本的管控,价格比拼考验成本控制能力。

研发成绩亮眼,科伦药业经济实力优势尽显

时代财经发现,在全国市场份额的诱惑下,此轮带量采购,药企的价格“厮杀”激烈,多家因在本次扩面集采中报价高于其他企业而被迫出局,导致市场丢失,竞价激烈程度可见一斑。目前来看,全国集采降价才能中标,这对于企业在原料药生产、集中度提升、产能优势以及营销成本的成本控制上提出了全方位要求,而科伦药业的草酸艾司西酞普兰片成功中标本轮“4+7”带量采购,则是科伦药业多年积累的综合实力体现。

自1996年成立以来,到2010年上市,科伦药业用了14年时间从竞争激烈的大输液行业中脱颖而出,成为国内最大的大输液企业。在业绩方面科伦药业也连续多年实现营收净利双增。据财报显示,2018年营业收入163.52亿元,同比增长43.00%,归母净利润12.13亿元,同比增长62.04%。

其稳定的盈利能力和现金流为公司研发投入创造了良好条件。近年来,科伦药业持续发力研发,自2012年以来研发投入超过40亿元,2018年研发投入为11.14亿元,在A股医药上市公司中金额数排名第6,2012-2018年研发支出复合增长率达到31%。研发投入占收入比重从2012年的3.4%增长到2018年的6.8%。2018年,科伦药业获得创新药物临床试验批件5项,其中创新小分子2项,生物大分子3项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究标志着科伦药业的药物研究迈出了国际化坚实步伐,而持续的研发创新投入也为企业长远发展奠定了坚实基础。

科伦药业加大创新药、仿制药投入以备厚积薄发

随着国内仿制药降价的层层推进,整个医药行业正在经历深刻的变革,以价换量难成长久之计。面对新格局,本土药企逐渐开始在营销布局、研发策略、产品定位等多方面寻求转型发展。

自上市以来,科伦药业开始实施“三发驱动,创新增长”的发展战略,通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;通过对优质资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;同时,加大对研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。而三发驱动中最关键的一发是创新驱动,也是未来企业长盛不衰的原动力。

目前来看,科伦药业创新药涵盖领域广、仿制药项目储备丰富,2018年仿制药布局数量近400项。2017年至今获得32个仿制药生产批件,11个品种通过一致性评价。2019-2020年还有望获得11个仿制药生产批件,8个品种有望通过一致性评价。预计2019-2020年由这些仿制药带来的销售额可分别达到16亿、30亿。

与此同时,科伦已经启动了面向国内外市场的490余项药物的研究,其中包括392项仿制药(含一致性评价品种)、20项新型给药系统药物(NDDS)、80项创新药研究,仿制药已逐渐开花结果。

此外,公司强大的招标准入及销售能力为后续仿制药的快速上量奠定了坚实基础。公司科瑞舒、多特、多蒙捷等7个重点品种于2017年先后获批生产,2018年获批新药18项,主要新产品在2018年实现了迅速的增长,注射用帕瑞昔布钠,肠外营养线新产品多蒙捷、草酸艾司西酞普兰片等分别实现销售收入1.35、1.39及2.08亿元,加上其他新获批22个品种合计销售收入达到6.97亿元。

20多年来,科伦药业始终稳扎稳打、储存实力。4+7带量采购的出现重构了仿制药体系,未来还将扩大范围(品种增多、省市增多),这也将极大的改变企业的营销模式。而具有在工业基础、研发、原料等优势条件下的科伦药业在依托大输液和抗生素的现金流支撑,加上仿制药收获的助力,有望厚积薄发成为新一代的制药标杆企业。

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