美研发新冠肺炎疫苗已进入临床 但量产还得等1年
2月28日，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示，目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正在研发阶段，一些治疗方法正在进行临床试验，预计于几周内获得首批结果。
时代周报特约记者 文岳
2月25日，《华尔街日报》报道称，美国制药公司莫德纳 (Moderna)已经成功生产出第一批供人体试验使用的新型冠状病毒肺炎疫苗—mRNA-1273，并已将疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
莫德纳称此款疫苗是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。而刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在。
新冠肺炎目前已经蔓延到全世界。全球已经有超过8万人感染，分布在约40个国家，死亡病例也近2800例。有效的疫苗开发研制此时刻不容缓。
2月28日，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示，目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正在研发阶段，一些治疗方法正在进行临床试验，预计于几周内获得首批结果。
创纪录的速度
此次疫苗研发由莫德纳公司与美国国家卫生研究院下属的国家过敏症和传染病研究所合作开发。
据《华尔街日报》报道，莫德纳此前本来预计新冠疫苗的研发可能需要3个月以上，不过，在多达100名科研人员的共同努力下，从病毒基因组测序到发布疫苗仅用了42天，莫德纳首席技术运营和质量官胡安·安德烈斯表示，这是一次应对全球卫生紧急情况的“非凡努力”，这是“创纪录的速度”。
目前，该公司表示计划在4月底之前，对20?25名健康志愿者进行药物测试。如果一期临床试验如期展开，这也就意味着这一款疫苗从设计到开始人体试验只花了3个月时间。相比之下，在2002年SARS（非典）时期，相关疫苗的研发花了20个月才进入临床一期。
莫德纳是一家由哈佛团队创办于2010年的美国知名生物制药公司。这家公司自成立以来就以开发人类蛋白质以及抗体药物作为公司的核心，并致力于开发基于mRNA技术的治疗方法。
此前，莫德纳曾利用mRNA技术成功治疗了心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症，创业融资中因此多次创下行业纪录。2018年，莫德纳成功在纳斯达克上市。
本次疫苗成功研制的消息发布后，莫德纳股价2月25日收盘涨幅超过27%。今年以来，莫德纳股价已经实现翻番，接近30美元，市值突破百亿美元。
新技术为何快
这一次莫德纳之所以能够快速研制出疫苗，也得益于其核心的mRNA技术。
与传统疫苗相比，莫德纳使用的mRNA疫苗技术是近年来兴起的新一代疫苗技术，其原理是利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质作出反应。
其优势在于可以将多种病毒抗原能够整合进一条mRNA，整个制备过程步骤简单，开发与生产周期短，对流行病疫情可以作出较快反应，能够生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。
传统方法需要病毒的实际样品，做成疫苗前，通常科学家会使用特殊的化学药物除去或降低病毒活性，当病毒死去或减弱，就会当成抗原注射到人体内，激发身体免疫系统防御特定病毒。
而mRNA原理却不同，mRNA技术平台更像药物输送平台。此类疫苗通常直接使细胞产生抗原蛋白，以对抗特定病毒。通常情况下，在病人体内植入mRNA药物之后，其会刺激人体细胞制造治疗所需的蛋白质，帮助患者痊愈。因科学家不需要培养整株病毒，所以研发时间会大大缩短。
莫德纳此次针对新型冠状病毒肺炎研制的疫苗mRNA-1273正是运用了这种原理。该疫苗是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在，也是过去研发严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒疫苗时的靶点。
美国《科学》杂志2月19日在线发表的一篇论文显示，新冠肺炎的刺突蛋白结构与SARS冠状病毒的刺突蛋白结构非常相近。
虽然20世纪蛋白质生物大分子药物取得了巨大成功，也衍生出来许多新型公司，但是蛋白质药物的开发工艺非常复杂，定制开发特定的新药物成本极其昂贵。
而mRNA则不同，该技术可以利用普通的mRNA制造设备和流程来生产应对各种病症的信使RNA，而不是为每一种疾病都提供单独的药物制造设备，这种疗法将比传统药物的开发时间更短，价格成本更低。
全球范围内，目前治疗性疫苗的头部企业都将mRNA疫苗作为重要的研发方向，比如CureVac、BioNTech等。中国包括同济大学东方医院和上海斯微生物，以及上海公共卫生临床中心等机构，也都在使用mRNA平台研发针对新型冠状病毒肺炎的疫苗。
短期上市困难
虽然前景颇好，但迄今全球仍无上市的mRNA疫苗。接下来mRNA-1273疫苗进行的只是第一阶段测试，因此这种药物是否有效还不能完全确定，临床试验有可能成功也可能会失败。
此外，疫苗需要通过三项临床研究，然后才能进行审查获得上市批准。这意味着，即便mRNA-1273疫苗临床试验在七八月份成功，也需要等到明年才能够得到大面积推广。
另外有研究人员指出大批量生产制造mRNA疫苗目前也非常具有挑战。2月24日，法国巴斯德研究所疫苗创新实验室主任弗雷德里克·唐吉表示：“mRNA研制疫苗的方法虽然很快，但是目前这种方法没有得到任何临床上的验证，工业制造流程也远未成熟，无法生产出所需的数以千万计的疫苗制剂。”
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西警告称：“新型冠状病毒肺炎疫苗要真正使用到人，还需要一年到一年半时间。因此在短期内无法依赖疫苗，仍要靠采取有效的公共卫生措施来抑制病毒的扩散。”
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