• “4+7”带量采购落地挥刀 原研药市场地位难撼

    时事 > | Time Weekly - 2019-04-09 02:39:07 来源:时代周报
  • [摘要] 据中国银河证券研究院报告,此次辽宁省药品价格整体平均下降22.88%。其中,原研药价格平均下降约19.65%,通过一致性评价的仿制药价格平均下降25.31%—原研药价格的降幅略小于仿制药。

    时代周报记者 姚佳莹 发自北京

    3月底,“4+7”城市药品带量采购进入落地执行阶段。

    4月3日的国常会上,李克强总理对落地执行阶段提出要求,即完善集中采购制度,加强中标药品质量监管和供应保障,并提出总结试点经验,及时全面推开。

    “4+7”城市药品带量采购即在北京、上海、天津、重庆四个直辖市和沈阳、大连等7个城市开展跨区域药品带量采购,以通过一致性评价的仿制药替代专利过期的高价原研药,以量换价。此次带量采购的25个中选产品,药价平均降幅52%,最高降幅达96%。中选的3种原研药中,原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%。

    带量采购正式落地后,未中选的原研药价格降低是否已成趋势?

    “为保住部分市场份额,未中选原研药会适当降低价格。但长期来看,原研药价格是否持续下降,还是取决于过评仿制药的数量、质量和安全性能否与原研药水平相当。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向时代周报记者表示。

    价格降幅低于仿制药

    目前,已有上海、辽宁、深圳、广州、四川、天津、陕西等省市发布未中选药品的降价要求。

    上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台承担具体集中的采购工作,因此,上海市未中选品种药品的降价结果成为多地标准。按照上海降价方案,价格高于中选价的同通用名未中选药品,梯度降价或限价后继续挂网公开议价采购,同时,对“价高药”提高个人自付比例。

    辽宁省跟进了上海市的降价方案。从辽宁省125个未中选品种的降价结果看,多名专家向时代周报记者表示,原研药降幅不大:最高降幅约43.13%,为辉瑞旗下治疗高胆固醇血症的立普妥,从原来的44.24元降为25.16元;最低降幅约5.87%,为默沙东旗下治疗高血压的氯沙坦钾片,从原来的48.75元降为45.89元。

    根据中国银河证券研究院的报告,此次辽宁省药品价格整体平均下降22.88%。其中,原研药价格平均下降约19.65%,通过一致性评价的仿制药价格平均下降25.31%—原研药价格的降幅略小于仿制药。

    “相比于中选产品52%的平均降幅,未中选原研药的价格降低幅度并不大,而未参与竞标的原研药,更不会大幅度降低价格。原因有多方面:一是市场上针对同一适应症的过评仿制药品类有限;二是无论是产品口碑还是临床医生的用药习惯,都更倾向于使用原研药。也就是说,在真正实现质量和疗效的可替代前,原研药不会主动大幅降价。”医药医疗战略规划专家史立臣向时代周报记者表示。

    仍有较大市场空间

    “4+7”城市药品带量采购集中了约60%的市场份额,余下40%的市场份额,由未中选的原研药和通过一致性评价的仿制药竞夺。影响竞夺的因素,主要是患者个人自付金额和产品口碑。其中,医保支付标准又是决定个人自付金额的主要因素:若原研药的个人支付金额低于仿制药,则同时拥有质量优势和价格优势。

    3月5日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》。文件规定,未中选品种在2018年底的价格若超过中选价的2倍,则以原价格下调至少30%作为医保支付标准;若2018年底价格等于或低于中选价2倍,则以中选价为支付标准。

    这意味着,同一通用名下的原研药价格若是中选价的2倍以上,由于医保支付标准不同,试点地区原研药的个人支付金额可能低于仿制药。

    以治疗肠胃疾病的蒙脱石散为例。同一规格下,三家药企的品种未中选,包括益普生、江苏扬子江医药和山东宏济堂。根据辽宁省的梯度降价结果,益普生每袋单价为1.44元,扬子江为1.11元,宏济堂则为0.68元—与中标价相同。但由于益普生旗下的蒙脱石散原单价为1.83元,约为中标价0.68元的3倍,因此以原价格下调30%作为医保支付标准后,益普生蒙脱石散的个人支付金额仅为0.29元/袋。“梯度降价搭配医保配套措施,是螺旋式降价过程,既使原研药适当降价,同时可保证原研药的质量和安全性。”金春林表示。

    此外,未中选原研药仍然存在替代中选药品的机会。4月1日,试点城市西安发布了落实“4+7”带量采购监测任务的紧急通知,实时监测药品使用情况,同时,西安市医保局发布了中选药品同类可替代的参考品种名单。

    史立臣向时代周报记者分析认为,这实际上是为应对中选品种出现供应不足、质量等问题。“这次带量采购,选择了多家过评的仿制药品类,但从更大范围来看,针对同一适应症的仿制药过评品种不多,且质量和疗效都无法达到原研药水平。”即便带量采购,原研药仍然具备自身优势。

    “如果带量采购能够推动仿制药质量和疗效的一致性评价,且3―5年内过评产品质量稳定、治疗效果好,或许还能撼动原研药的市场地位。”史立臣补充道。

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