自动化再升级 开启全新2.0时代

6月2日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，全新一代CCM（cobas® connection modules）实验室自动化整体解决方案（以下简称“全新一代CCM”）正式在中国上市。

时代周报记者 吴绵强

6月2日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，全新一代CCM（cobas® connection modules）实验室自动化整体解决方案（以下简称“全新一代CCM”）正式在中国上市。通过对功能和性能的全面升级，结合智能化信息管理系统，进一步提升检测效率，优化检测流程。

据了解，全新一代CCM将开启实验室自动化2.0时代，满足临床、检验和患者对更高质、更高效医疗服务的需求，助推我国“大健康”体系的建设与发展。

复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授表示：“近年来，随着我国医改的不断深入，患者对于医疗服务的需求不断提升，临床对于医院检验科的检测质量与效率提出了更高的要求。如何同时满足临床与患者对于检验准确度与及时性的诉求，从而进一步提升检验报告的质量与速度成为实验室亟待解决的问题。此次罗氏诊断全新一代CCM的上市，为应对临床实验室所面临的挑战提供良好的支撑。”

实验室检测水平对于临床决策至关重要

医院检验科主要以患者的血液、尿液或组织等作为样本，提供常规肝功能、血脂、空腹血糖等生化检测，以及肿瘤标志物、激素、心肌标志物、传染病项目等免疫检测。通过体外检测，为疾病的筛查、诊断、治疗监测、预后评估等提供可靠的依据，而准确、快速的检测结果有助于临床医生制定有效的、个体化治疗方案，给予患者更好的医疗护理和有效的疾病管理措施。在此过程中，检验科为患者提供的每一份检测报告都成为临床诊治的重要参考依据。据统计，60%的临床医疗决策依赖于诊断的结果[ 欧洲诊断制造商协会 (EDMA) 2009]。

因此，实验室的检测质量与效率对于患者获得有效、及时的临床决策与最佳治疗结果至关重要。随着实验室检测项目日趋多样化、检测量大幅增加，患者和临床医生对实验室的要求也日益提高，如何同时满足检测可靠性与及时性的要求是当前实验室建设和管理所面临的严峻挑战。

为打破原有局限，打造自动化、信息化、网络化管理的实验室成为未来医院检验科发展的重要趋势。然而，目前我国大多数实验室自动化水平仍比较低，从样本前处理（签收、离心、开盖、分杯、分类、样本分配），到样本检测，最后到样本归档的数十个流程中，有许多环节需要手工操作完成，耗时占整个检验报告时间的70%以上，严重影响了样本周转时间（TAT），无法确保在最短时间内提供检验结果，而检验人员与标本大量接触的过程中也存在一定的生物安全风险。

潘柏申教授指出：“医院的临床科室在诊断、治疗监测和预后上，越来越依靠实验室检验结果，尤其对于大型医院而言，每天需处理来自住院、门诊和急诊的数十万份的样本量。

如何保证检测质量、提高检测效率，为患者提供准确可靠的检验报告，从而帮助其抓住最佳诊疗时间，提高治疗效果，改善生存质量，是医院检验科考虑的主要问题。”

新一代CCM开启实验室自动化2.0时代

罗氏诊断于2013年在中国推出第一代CCM实验室自动化系统，通过轨道将样本前处理系统、各工作站分析仪、样本后处理系统相连接，结合智能IT系统，提高了检测效率，确保检测结果的可靠性。截至目前，全国已有近300多家医疗机构引进了罗氏诊断实验室自动化系统。

为从长远发展的角度出发，进一步优化实验室全流程自动化管理，满足未来临床及患者对检验的更高要求，为患者提供更优质的医疗服务，罗氏诊断全新一代CCM在原有基础上实现了全程样本自动化升级，从样本签收到归档整个流程都无需手工干预，同时可自由配置单向、双向轨道，轨道速度提升了2倍，离心速度提升1.3倍，后处理速度提升2.3倍，每小时可整线综合处理样本2,800个，整体处理能力及效率大幅提高，进一步打破了实验室建设与发展中的瓶颈，预示着实验室自动化2.0时代的来临。

作为检测的第一个重要环节，全新一代CCM强大的前处理系统可对样本进行试管类型识别、血清量探测、离心状态监测、血清质量监测、样本图像采集等综合检查，第一时间提高了整体检测流程的工作效能，减少工作量与试剂浪费，让可靠与高效的检测始于“第一步”。

其中，离心状态监测功能可透过3 层条形码标签激光检测出样本的离心状态，避免未离心样本接受检测。全新一代CCM还可定位样本存储位置，检验人员对科室所有样本可以做到时时掌握，再无需担心样本报告时间不可控、样本查找困难、手工操作错误等问题，最大程度减少操作错误和风险，全面提升检测质量。

全新一代CCM兼容多元化平台，升级更灵活，可无缝连接生化和免疫、血球、血凝、尿液分析、分子诊断等不同领域分析仪。

同时，结合智能化信息管理系统cobas IT 解决方案，实现设备远程管理、TAT实时监控、危机值提醒、样本状态监测、仪器负载平衡、质控管理和报警处理等功能，保证样本质量控制和周转时间的可预测性，让实验室样本管理更为直观有效。

此外，罗氏诊断所提供的流程咨询服务可全面助力自动化改造，通过数据分析，发现瓶颈并精简工作流程，以进一步改善TAT时间；通过对流程及仪器的西格玛（Sigma）水平评估减少潜在错误；通过5S实验室管理理念[5S管理理念包括整理（Sort）、整顿（Straighten）、清扫（Shine）、标化（Standardize）和素养（Sustain）]进一步提升工作效率，满足实验室对于质量、速度、成本等方面持续改善的需求。

罗氏诊断中国总经理黄柏兴教授表示：“作为中国及全球体外诊断的领导者，罗氏诊断秉承‘先患者之需而行’的核心发展理念，不仅专注于新兴检测技术的研发，更关注提升实验室检测质量与检测效率，并以打造现代化、自动化、精益化实验室管理为己任，不断推陈出新，致力于为不同规模的实验室提供更全面、完善的实验室整体解决方案。相信此次全新一代CCM实验室自动化整体解决方案的推出，能更好地满足各大中型实验室日益增长的检测需求，向现代化和智能化的检验科管理不断迈进，从而为患者带来更高效、更高质的医疗服务。”

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